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复星医药独家商业化阿兹夫定 首款国产治疗新冠口服药,获批!

  • 作者:势不可挡
  • 2022-07-26 01:35:20
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复星医药独家商业化阿兹夫定

敲定独家合作伙伴,首个国产新冠口服药正为商业化做准备。继国家药监局发文后,7月25日晚,复星医药公告称,公司与真实生物达成战略合作,双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定,合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。

复星医药为该款药将向真实生物支付约7.9亿元的合作款。根据公告,双方将依托各自优势,在中国境内(不包括港澳台地区)及未来可能在中国权益以外的全球地区(不包括俄罗斯、乌克兰、巴西及其他南美洲国家和地区)开展合作。

具体到商业化费用及收益分成,合作产品在合作区域及合作领域内的商业化费用由复星医药产业承担。在中国境内就合作产品销售产生的毛利,根据销售渠道的不同,由复星医药产业和真实生物按照50%:50%或55%:45%的比例进行分配。真实生物享有中国权益以外的全球地区内合作产品的收益分成权,具体分成方式和比例待双方于补充协议进一步约定。

复星医药相关负责人对北京商报记者表示,当前,新冠病毒不断变异导致全球疫情反复,疫苗和药物仍然是人类对抗病毒的有力武器,阿兹夫定片是首个获批的国产新冠口服药,相信此次获批上市将进一步筑牢疫情防控防线。复星医药将持续推进在新冠病毒的治疗及预防领域的联合开发,将阿兹夫定片这款中国自主创新研发的小分子口服药带给全球更多患者。

除了销售外,真实生物已提前布局产能。在阿兹夫定正式获批上市之前,真实生物已为阿兹夫定签下多家生产经销商。2022年5月10日,奥翔药业披露股票交易异动公告称,经核查,公司全资子公司麒正药业日前已就阿兹夫定片的加工生产与真实生物签订了《委托加工生产框架协议》和《药品委托生产质量协议》;5月8日,华润双鹤发布公告,公司与真实生物签署了《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》,将受托加工生产阿兹夫定片;4月26日晚间,新华制药发布公告称,公司与河南真实生物科技有限公司签署《战略合作协议》,真实生物同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。


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