现场直丨医药数字化发展到了哪一步？

作者：千千钱钱
2021-03-25 13:22:56
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3月18日，由DIA中国数字健康社区主办，Medidata中国协办的“走进数字化”线下参观座谈、线上分享活动在达索系统中国创新体验中心召开。

DIA中国数字健康社区负责人开心生活科技李高扬、Medidata中国区总经理李威、Flow Pharma China Venture CEO王路博士、艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司临床开发部医学总监程鑫、北京复星医药科技开发有限公司数据管理总监郑俊梅等出席，带领大家共同探索学习数字化技术，帮助提高医药临床研发效率优化结果。

活动当天，在Medidata亚太区解决方案顾问总监 Stanley Han的带领下，现场参会嘉宾真正“走”进数字化，参观了达索系统中国创新体验中心，更加直观地观摩了数字化平台解决方案，贯穿整个生命科学研发领域端到端链条，为行业加速优化结果创造价值。

现场参会嘉宾参观达索系统中国创新体验中心

这是DIA中国健康社区组织双月性的“走进数字化”系列活动的第二站。DIA中国数字健康社区（Digital Health Community，DHC）是DIA中国目前十大专业社区之一，致力于提供行业领先技术、各环节最佳实践的交流平台，推动临床研究质量和效率的提高。

数字战疫，智领未来

助力疫苗研发与改进

在会上，Medidata中国区总经理李威表示“法国达索系统与Medidata联合发力利用多年已有的数据助力临床试验，覆盖制药工程全生命周期，贯通药物发现到上市后监管的端到端整个产品线；从化合物合成、药物设计、靶探索、临床试验、商业转换、药物生产、真实世界研究各环节实现人工智能分析，集成一个真正的生命科学平台，提高效率，降低成本，服务于医药研发和生产。”

Medidata中国区总经理李威现场介绍

Medidata中国区总经理李威演讲报告中有关新冠疫情问卷调结果分享

新冠疫情下，临床试验深受影响，疫苗研发，争分夺秒，目前，Medidata统一平台正支持着来自70多个国家和地区，180余家申办方的超过330项COVID-19预防、治疗和疫苗的研究。

其中包括，Acorn AI试验分析工具提供基于行业数据的情况跟踪、对疫情影响做出预测并制定临床试验计划表；Rave eCOA可以将基于研究中心的数据表单转换为远程数据表单，使用远程知情同意等。

Flow Pharma China Venture CEO王路博士指出，一款疫苗的设计需要进行一系列的复杂计算，各环节或节的人工计算不仅纷繁复杂容易出错，而且误差大。此时一套利用生物息学和人工智能方法打造的神经网络计算系统，取代人工计算，能有效提高计算的准确率，疫苗研发设计的成功率。

临床试验数字化平台

赋能医药创新研发

艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司临床开发部医学总监程鑫同样表示，提升疫苗开发临床效率，Data Cleaning即数据清理是关键也是难；疫苗临床研究过程中，会在短时间内产生大量数据，这时利用临床试验息管理系统(CTMS)，将整个临床试验中所涉及的人员、沟通、预算、进度、费用、档以及申报等进行管理和控制，使管理者方便及时的掌握试验进展情况；同时利用CTMS提供的标准的临床试验项目进度编排模板，最大限度地使临床试验符合GCP法规，最大限度地规范临床试验的进程，为疫苗临床试验提供指导和便利。

艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司临床开发部医学总监程鑫远程讲解

数字化技术在疫苗开发与临床试验运用中已起到赋能添翼的作用，但数据与系统平台的管理也不容忽视。北京复星医药科技开发有限公司数据管理总监郑俊梅在分享《申办方数据管理团队管理及临床试验数字化平台的赋能》报告中指出，数字化技术统一平台，使得复星临床试验数据更加标准化，减少了系统间转换问题，充分利用了平台报告，体现了申报方的监管，及时调控临床实验数据，便于不同CRO的管理，增加了试验透明度，实现全球试验跟踪，探索性分析；一套合规、实用、个性需求与运维支持较高的数据系统让复星医药临床试验研究事半功倍。

北京复星医药科技开发有限公司数据管理总监郑俊梅在线分享

医药研发数字化转型

时代发展的趋势

数字化转型在生命科学行业尤其是制药企业已成为了一种趋势，事实上，早在2017年FDA就已发布数字健康创新行动计划（Digital Health Innovation ActionPlan, DHIAP），期望在持续保护和提高病人健康的同时促进数字健康创新。

2018年初，临床试验转型倡议(CTTI)提出了多项建议，推动使用数字化新技术。全球国际头部制药企业早已在进行数字化转型，并且采用前沿技术推动试验进程，如，肿瘤药物开发公司Celsion 集团采用Medidata Acorn AI合成对照组（SCA），在OVATION I期卵巢癌疗法研究的积极进展，有效提供临床试验流程及数据解决方案；罗氏则以总价21亿美元的价格收购了肿瘤大数据厂商Flatiron Health。无疑证明数字化技术正在为药企带来崭新面貌。