12月31日丨天坛生物公布,公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司所属宜宾县蓉生单采血浆有限公司于近日收到四川省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》。
机构名称为宜宾县单采血浆站(宜宾县蓉生单采血浆有限公司);业务项目为单采血浆破伤风特异性免疫血浆;有效期限自2019年12月30日至2021年12月29日。
12月31日丨天坛生物公布,公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司研制的“静注人免疫球蛋白(pH4、10%)(层析法)”已通过中国医学科学院血液病医院医学伦理委员会临床试验伦理审批、完成临床前准备等工作,即将开展III期临床试验。
适应症:1、治疗原发性免疫球蛋白G缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白G血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚类缺陷病等。2、治疗继发性免疫球蛋白G缺陷病,如重症感染,新生儿败血症,婴幼儿毛细支气管炎等。3、治疗自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病等。
上述产品在生产、上市销售前还需履行的主要程序包括:完成临床试验,提交申报生产注册申请,通过国家药品监督管理局审评、审批通过后,获得生产批件。
国内尚无静注人免疫球蛋白(pH4、10%)产品上市。
12月16日丨天坛生物公布,近日,北京天坛生物制品股份有限公司下属兰州兰生血液制品有限公司收到国家药品监督管理局签发的《受理通知书》,其研制的“人凝血酶原复合物”临床试验申报获得受理。
12月13日丨天坛生物公布,公司控股子公司成都蓉生药业有限责任公司研制的“人纤维蛋白原”已完成中国医学科学院血液病医院伦理委员会伦理审查、临床入组前准备等工作,即将启动药代动力学研究和Ⅲ期临床试验。
11月27日丨天坛生物公布,根据《中华人民共和国招标投标法》有关规定,公司下属国药集团上海血液制品有限公司(“上海血制”)委托招标代理机构对云南生物制品产业化基地项目(“云南项目”)勘察-设计-施工总承包项目(EPC)进行了公开招标,该项目经法定公开招标程序,中标候选人中国医药集团联合工程有限公司(“国药工程”)中标。
根据该项目公开招标结果,上海血制与国药工程签署了《国药中生上海血制云南生物制品产业化基地项目EPC合同》,合同总金额为中标价格约6.30亿元。
国药工程与公司受同一实际控制人中国医药集团有限公司(“国药集团”)控制,根据《上海证券交易所股票上市规则》和《上海证券交易所上市公司关联交易实施指引》的规定,上述交易构成关联交易。此次关联交易不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。
此次关联交易通过公开招标形成,不会损害公司和其他股东的利益,其实施完成将有利于加快推动上海血制云南项目建设,从而尽快实现通过扩大产能和引入新工艺进一步提升企业竞争力,抢占市场份额。公司对交易涉及的关联方不存在依赖,上述关联交易不会影响上市公司的独立性。
答:天坛生物所属板块是 上游行业...详情>>
答:中国银行股份有限公司-易方达...详情>>
答:天坛生物的概念股是:沪港通、...详情>>
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