定了！4+7带量采购中选后执行细则！从200亿到2000亿，这家独角兽用了3年！

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本周，上海药事所明确4+7中选后执行细则; 卫健委发将制订全国辅助用药目录; 科伦本月第三次“通关”，又一产品过一致性评价；又一国产PD-1进入行政审批，上市速度在加快；一心堂拟1510万收购28家门店，巩固云南本土的市场竞争力；药明康德本周港股上市，3年市值从200亿到2000亿；跨国药企再裁员千人，“躺着赚钱”的时代一去不复返……医药行业一周大事件，精彩不容错过！

米内一周TOP榜

药企动态

大输液药企1元被卖背后：科伦、双鹤发力

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政策动态

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受理号突破600个！24个品规“扎堆”过评

药店动态

问鼎4000亿市场？零售药店将迎来大爆发

步长再砸1亿新增投资50家药房

米内周讯

上海药事所明确4+7中选后执行细则

12月14日，上海药事所邀请中标企业代表参加现场“4+7”会议，明确一系列中选后执行问题：

1、1月上旬完成挂网，上海药事所希望药品1月底前入院，抓紧生产备货，持证人必须督促生产企业。按上海前三批带量采购的经验，第一个月销量呈井喷状态，确保第一个月至少有3个月的货。

2、运输时间、配送环节、医院覆盖情况，不要因配送问题造成无法入院，包括上海外其他城市也要考虑。企业希望其他城市细则在配送商选择方面可以相对集中。

3、质量检测，上海报6批次，下周一起送样，其他10市按各地要求。

4、11市集采地区销售的产品，外包装必须要有一致性评价标签，绝对不允许供应未过一致性评价产品。

5、2周一次定期报库存，初步建议通用名、规格、注明截止日期、每天产能（盒或者粒）、库存占约定量。企业指定专人对接定期报库存。

6、万一停产需要提前2-3个月报备。

7、其他各地医保支付一定会有措施，可能打款给医院，由医院执行，部分城市也不排除直接付款给商业，目前还不确定。

8、对于非集采地区价格联动，药事所可出函（只针对中标企业、中标产品）：基于采购模式不同（不带量）、预付模式不同，建议不采集4+7集采价格，并盖药事所公章。各企业政府事务部要做医保局工作，鼓励企业发声。

9、4+7合同期限内一定要确保供货，即使超过标的量也要以协议价格保证供货，若有其他城市跟标，以4+7城市优先供货。

10、4+7开票问题还需再确定。

（万英会医药）

卫健委将发布全国辅助用药目录！

12月12日，国家卫生健康委办公厅挂出《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》，要求各省于12月31日前将汇总的辅助用药目录上报，并随后公布全国、省级辅助用药目录；并要求每个医疗机构辅助用药品种则上不少于20个。（卫健委官网）

专家观

米内网总经理/首席研究员张步泳：第一轮国家带量采购旨在解决已过专利期的研药长期消耗大量医保资金的问题，在下一轮带量采购，辅助用药品种可能也会被纳入带量采购的范围。

网友评

℡₁₅₁₅₅₄₅₂₁₁₁：过度用药确实需要治理，但是有些被强制拉入辅助用药又确实有明显效果的产品很悲哀！

多款产品面临医院停药！

12月11日，一份由深圳宝安区卫计委纪律检工作委员会发布的通知在医药圈流传。通知称，近期发现个别医院存在医药回扣问题。通过核比对，初步认定回扣涉及5药品，分别为：头孢克肟颗粒、注射用头孢西丁、复方福尔可定口服溶液、阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、磷酸铝凝胶。目前该医院已对涉事药品进行了停药处理。（健识局）

又一国产PD-1进入行政审批！

继12月4日，君实生物的PD-1单抗JS001(特瑞普利单抗)上市申请率先结束技术审评，进入行政审批阶段后，达生物的IBI308（迪利单抗）也已完成所有的技术审评工作，并于12日进入行政审批阶段。国产PD-1单抗上市速度正在加快。（医药经济报）

科伦阿莫西林胶囊过一致性评价

12月13日，科伦药业公告称，子公司湖南科伦制药有限公司于近日获得国家药监局核准签发的阿莫西林胶囊《药品补充申请批件》。该品种主要用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的感染性疾病。阿莫西林胶囊已进入甲类医保和2018年国家基药目录，据米内网数据，2017年阿莫西林胶囊中国销售额约20.59亿元。（公司公告）

海正药业镇痛类仿制药获批注册

12月12日，海正药业公告称，近日收到国家药监局核准签发的注射用帕瑞昔布钠的《药品注册批件》。这是一款已纳入医保的镇痛类仿制药，主要用于手术后疼痛的短期治疗。研注射用帕瑞昔布钠(商品名：Dynastat)由辉瑞和法玛西亚联合开发。目前，国内主要生产厂商有四川科伦药业股份有限公司、齐鲁制药有限公司等。（米内网）

太极集团：藿香正气口服液获准在柬埔寨销售

12月12日，太极集团公告称，控股子公司涪陵药厂近日收到柬埔寨卫生部核准签发的“传统药物注册批”，批准公司药品藿香正气口服液符合柬埔寨传统药物标准注册。藿香正气口服液为公司骨干产品之一，该事项标志着该产品可以在当地销售，大大拓展了消费人群，对公司拓展海外市场带来积极影响。（公司公告）

人福医药麦角钙化醇软胶囊在美获批生产销售

近日，人福医药集团股份公司控股子公司Puracap Pharmaceutical LLC收到FDA关于麦角钙化醇软胶囊的批准号。麦角钙化醇是维生素D2的化学名称，麦角钙化醇软胶囊用于治疗甲状旁腺机能减退、顽固性佝偻病以及家族性低磷血症。（米内网）

景峰医药两款药物获美国ANDA批准号

景峰医药于10、11日发布公告称，公司安非他命混合盐、泼尼松片已获得美国FDA新药简略申请，这意味着景峰医药可以生产并在美国市场销售该产品。（公司公告）

药明康德3年市值从200亿到2000亿

12月13日，医药独角兽药明康德在港股上市。此前，药明康德旗下子公司合全药业已经登陆新三板，药明生物也已经于去年6月份在港股上市，母公司药明康德更是借助独角兽绿色通道，从申请过会到A股上市仅用了70天时间。目前三家上市公司合计已达约2200亿元。2015年，药明康德作为国内CRO的龙头企业，在美股市场的PE是30倍，估值仅约30亿美元(约合人民币200亿元)。（E药经理人）

两知名药企，宣布裁员千人！

12月11日，路透社等外媒报道，勃林格殷格翰公司计划削减超过10%的法国劳动力，共327个工作岗位。其中，人类健康部门裁员197个，动物健康部门裁员130个。在上周，赛诺菲也宣布计划在法国裁员670人，裁员计划将在2020年前完成。据了解，大多跨国药企将裁员结余下来的资金用来投入研发之中。（赛柏蓝）

一心堂拟1510万收购28家门店

12月12日，一心堂发布公告称，公司拟以不超过1510万元的自有资金购买曲靖市康桥医药零售连锁有限责任公司所持有28家门店资产及曲靖康桥的存货。一心堂表示，通过收购曲靖康桥门店，将扩大一心堂在云南的覆盖范围，更加巩固一心堂在云南本土的市场竞争力。（北京商报）

步长再砸1亿新增投资50家药房

12月11日，步长制药发布最新投资公告，称预计新增投资50家“九步大药房”，预计投资总额不超过1亿元，子公司湖北步长九州通持有每家“九步大药房”60%-70%股权。早在今年9月，步长制药投资药房的计划便已开始，子公司湖北步长九州通在全国31个省份与其他有关各方共同投资九步大药房(连锁)有限公司，对外投资42家“九步大药房”。（米内网）

石药集团完成“A+H+新三板”布局

12月11日，香港上市公司石药集团报收11.51元/股，上涨2.19%，总市值813亿元。与之伴随的好消息是，同日，旗下分拆的子公司石药集团新诺威在A股IPO上会成功通过审核。这意味着，石药集团完成了“A+H+新三板”的全面资本布局。（21世纪经济报道）

*ST长生强制退市，超千名投资者欲索赔！

12月11日，*ST长生公告称，收到深交所重大违法强制退市事先告知书。公司主要子公司长春长生因违法违规生产疫苗，被处罚没款91亿元等，同时深交所拟对公司股票实施重大违法强制退市。目前已经有超过1000名的投资者通过律师尝试对*ST长生进行索赔。（21世纪经济报道）

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