【瞩目】中药1类新药来袭，400亿市场再掀波澜

近日，CDE官网显示，由新奇康药业/新疆奇沐医药研究院申报的中药1.1类新药蒿平颗粒获得临床试验默示许可，用于治疗功能性消化不良。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）消化系统中成药市场规模超过400亿元。

中药1.1类新药蒿平颗粒的临床申请于2024年5月获得CDE承办受理，于2024年7月获得临床试验默示许可，用于治疗功能性消化不良。

近年来中国三大终端六大市场消化系统中成药的市场规模逐年上涨，2022年其销售额突破400亿元，同比增长7.6%；2023年超过440亿元，同比增长7%。

近年来中国三大终端六大市场消化系统中成药销售情况（单位亿元）

来源米内网格局数据库

从终端销售看，院内市场（公立医院+公立基层医疗）、零售药店（城市实体药店+网上药店）各占“半壁江山”，其中消化系统中成药近年来在零售药店终端的销售额增速均达两位数。
2023年零售药店终端消化系统中成药TOP5品牌合计销售额超过80亿元，其中太极集团重庆涪陵制药的藿香正气口服液位列第一，销售额超过24亿元；江西康恩贝中药的肠炎宁片、黑龙江葵花药业的护肝片销售额增速均超过30%。

2023年零售药店终端消化系统中成药TOP5品牌

来源米内网格局数据库

在消化系统中成药新药研发方面，据不完全统计，2024年以来，国内有7款1.1类新药获批临床，其中珍宝岛的清降和胃颗粒、新奇康药业/新疆奇沐医药研究院的平纳蜜膏、江苏中雍红瑞制药的香术平胃散均属于胃药（胃炎、溃疡）中成药；深圳前海吉奥健康的FTZ浓缩丸、康缘药业/图锋医药/上海中医药大学的七味脂肝颗粒用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。

2024年以来获批临床的消化系统中药新药

来源米内网中国申报进度（MED）数据库

注米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。