【获批】亿级畅销产品，太极集团过评了

近日，太极集团旗下西南药业的维生素B6片通过一致性评价，成为了该集团今年首个过评产品。维生素B6片是一款临床常用药，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）合计销售额超过1亿元。

图1西南药业最新获批的产品

来源NMPA官网

维生素B6片是一种水溶性维生素，用于预防和治疗维生素B6缺乏症，如脂溢性皮炎、唇干裂，也可用于减轻妊娠呕吐。

图2维生素B6片的批文情况

来源米内网中国上市药品（MID）数据库

米内网数据显示，目前有300多家国内药企获得维生素B6片的生产批文，而过评企业数量达5家，分别为杭州民生药业、宜昌人福药业、湖北广济药业、东北制药沈阳第一制药以及西南药业。

图3维生素B6片的销售情况（单位万元）

来源米内网格局数据库

近三年在中国三大终端六大市场，维生素B6片的合计销售额保持在1亿元以上，零售药店终端（城市实体药店+网上药店）已成为了该产品的销售主阵地，占比超过四成。其中在中国网上药店终端，维生素B6片2021-2022年保持双位数增速。

表1太极集团及子公司过评/视同过评的产品

注按最新的上市许可持有人统计

来源米内网中国申报进度（MED）数据库

2019年太极集团旗下西南药业的异烟肼片一致性评价补充申请获批，成为该集团首个过评产品，截至目前集团过评/视同过评的产品达15个。

太极集团积极参加国家集中带量采购，第二批中标了异烟肼片，第三批中标氢溴酸西酞普兰片，第五批中标了左氧氟沙星氯化钠注射液，第七批中标了枸橼酸咖啡因注射液，第九批中标了地塞米松磷酸钠注射液。

资料来源国家药监局官网、米内网数据库
注米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。