注册返回主站

非同生物首席技术官马梵辛：做生物药创新是向死而生的奋斗过程

作者：anyzhx
2019-09-26 18:26:11
分享：

阅读，抢先报名！

▲10月24日至25日，医麦客将在上海举办第二届生物创新药临床前研究与临床申报峰会，本届会议我们邀请到中检院2020新版药典专家、干细胞评审专家、上海CDE生物部专家、国家级药效与毒理评价专家、世界级干细胞专家、创新药代表企业等数十位权威意见领袖，欢迎正在做新药研发的企业与同行来现场与专家一起交流，上图详细日程。

本由医麦客创，欢迎分享，转载须授权

2019年9月26日/峰客访谈 FENGClub/--近几年来，在更多的政策利好以及资本助力之下，中国已成为汇聚全球医药研发人才和资源的重要阵地。成立于2017年11月的非同（成都）生物科技有限公司就是一家由诺贝尔奖团队人员发起，致力于生物大分子靶向抗癌药物开发的创新药研发企业。目前，非同生物已建立了一系列国际水准的技术和科研平台，包括单克隆抗体和双特异性纳米抗体的生物大分子药物产品线。

近日，《峰客访谈》有幸采访了非同生物首席技术官马梵辛博士，请他分享非同生物的创新成长故事以及对新药研发的独特见解。

▲非同生物首席技术官马梵辛博士

积极探索双抗老靶的新联合

据悉，马梵辛博士毕业于四川大学生物治疗国家重实验室，曾担任【人福医药(600079)、股吧】研究所生物所所长，建立了人福医药生物所的研发实验室、质量控制部和两个中试车间。同时，也建立了基因药物生产和单克隆抗体药物研发技术平台，参与和指导四个项目的临床前开发和申报。

2017年11月，马梵辛博士与李庆博士、王忠博士一起创立非同生物，他担任首席技术官，负责公司研发项目关键技术攻关及关键管理，同时负责公司技术平台的建设和临床前注册管理。据他介绍：“非同生物团队成员具有深厚的学术和产业背景，通过扎实的科研和技术平台建设。公司已经建立包括近20个创新型单克隆抗体和双特异性抗体的生物大分子药物产品线，其中两个产品预计明年可以进行申报临床，其余的项目将根据实际情况有步骤、有节奏地向前推进。”

“我们主要是基于免疫的号通路和作用机制发现大分子药物，包括现在很热门的IO类药物。在双功能抗体上主要还是一个老靶的新联合，采用新的结构形式，不仅有效了保持了有的药效，还避免了以前药物的剂量过大带来的毒性问题。”

打造国际先进水平技术平台

2018年5月，由罗杰·科恩伯格教授领衔且直接参与投资的科恩伯格创新型生物大分子药物研究所项目落户非同生物，该项目通过与科恩伯格教授创办的美国上市公司Cocrystal Pharma合作共建结构与计算生物学实验室，通过对抗体-受体的结构分析推动新治疗靶的发现、筛选和验证，以及抗体药物的结构优化。

马梵辛博士表示：“我们最核心、最具特色的技术平台首先是基于团队核心成员对产品作用机制的深刻理解。通过自身扎实的科研基础，及与斯坦福大学、生物治疗国家重实验室等科研机构的合作，在作用机制方面提出了新的思路，并迅速加以验证。第二是人源化平台，技术主管是默克人源化抗体工程部的负责人，在抗体人源化方面非常有经验；第三是我们具有独到特色的双抗平台，在保持分子活性的前提下，既解决了双抗半衰期的问题，又解决了生产中错配和纯化困难的问题，大大地加速研发进度并降低生产成本。此外，我们在美国还成立了全资子公司，进行稳定生产细胞株的建立和培养基产品的开发。”

目前非同生物已经建成1400平方米的包括分子生物学、细胞生物学、结构生物学、药物评价、蛋白质工程实验室，搭建了包括单克隆抗体筛选平台、抗体人源化平台、分子活性检测和优化平台、蛋白质生产和纯化平台、以及双特异性抗体开发平台等一系列技术平台。其中具有自主知识产权的、以纳米抗体为核心的定PEG化非对称性抗肿瘤双特异性抗体技术平台已经通过科技成果评估，达到国际先进水平。

推进新药进程，搭建高效团队

从事新药研发领域十几年，马梵辛博士参与多个国家一类新药研发，并承担2个“重大新药创制”科技重大专项子课题研究，对于药物创新有深刻的理解：“现在大家都在做新药研发，对于药企来说，做新药势必伴随着巨大的风险，但这个风险是一个做药物的公司必须去承担的。现在我们面临的情况是，做创新可能会死，但不创新肯定死。而且这两种死法是不一样的，一个是在绝望中等死，一个是向死而生、找到新的希望。因此，不惧挑战，勇于创新对一个创业公司来说是一个非常好的态度，说不定最终能走出一条新道路。”

“还有一就是做药物开发需要非常严谨，严守法规。企业无论怎么创新，必须在法规的框架下去进行，一定要抱着做产品解决病患实际的问题的态度去做创新药物研发。非同生物整个创业团队都有医学背景，所以我们会更多考虑产品在临床上应用场景是怎么样的，这个靶有没有可以继续开发的空间。我们做新药同时在不断地探索，尽量解决临床上已有药物的问题，研发一些提高它们效率、响应率的药物。”

当问到非同生物近期的重方向和未来发展规划，马梵辛博士告诉《峰客访谈》：“我们目前计划在一年左右的时间把两个项目快速推到临床，一是锻炼和完善我们的研发队伍，快速搭建一个具有从早期靶发现到工艺开发、临床注册的技术和能力的过硬团队；二是在这个过程中，把其它项目有次序地向前推进。长远的话我们会做一些全新的、完全自主知识产权的、国内外还没做或者刚刚开始做的项目。虽然这一类项目风险会更大，但是带来的社会效益和经济效益也是更大。非同是一家初创型企业，人力和财力都有限，因此我们会根据自身情况、市场情况合理、有效的使用现有资源，争取早日使非同成为独具特色的、临床阶段的新药研发公司，并让我们的产品尽快地更快地走向市场，使非同生物真正地非同凡响。”