【重磅】人福医药500万喜提新品，抢畅销抗抑郁药国内首仿

5月30日，NMPA官网发布最新药品获批息，武汉人福药业的加巴喷丁胶囊获批上市。5月31日，CDE官网显示，宜昌人福药业提交了琥珀酸去甲文拉法辛缓释片3类仿制上市申请，目前该产品暂未有进口药或国产药上市。人福医药在神经系统领域新品不断涌现，竞争实力快速提升。

图1人福医药最新获批的产品情况

来源NMPA官网

加巴喷丁胶囊用于治疗疱疹感染后神经痛和辅助治疗部分性发作癫痫，2022年在中国城市实体药店终端抗癫痫药市场，加巴喷丁胶囊为TOP10产品。

人福医药在公告中提到，控股子公司武汉人福药业于2021年12月提交了加巴喷丁胶囊4类仿制上市申请，并于2022年1月获得CDE承办，2023年5月获批上市，截至目前公司在该项目累计研发投入约500万元。

图2人福医药已获批的抗癫痫药

来源米内网中国上市药品（MID）数据库

加巴喷丁胶囊是人福医药今年首个获批的抗癫痫药，丰富了公司在该领域的产品线。米内网数据显示，2022年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）抗癫痫药的合计销售规模超过75亿元，增长率超过8%，人福医药正加码耕耘这个潜力市场。

图3人福医药最新申报的产品

来源CDE官网

去甲文拉法辛是文拉法辛的去甲基活性产物，2008年获得FDA批准用于重度抑郁症的治疗，2014-2016年该品种在全球的销售额保持在7亿美元以上，目前国内市场暂无该品种相关制剂的进口药或国产药上市销售。

图4琥珀酸去甲文拉法辛缓释片报产情况

来源米内网中国申报进度（MED）数据库

目前已有3家国内药企提交了琥珀酸去甲文拉法辛缓释片的仿制上市申请，从时间来看，人福医药首次提交时间在2019年，最终获批临床，浙江尖峰药业和石药集团欧意药业分别在2021年和2022年提交上市申请，目前相关受理号正在审评审批中，这个畅销抗抑郁药国内首仿之争依然激烈，花落谁家有待后续观察。

近几年，“麻醉一哥”人福医药在神经系统领域硕果累累，不停加码布局各细分领域，新品上市后将进一步助力公司做大做强，不断提升市场竞争力。