【瞩目】人福拿下首仿！猛攻140亿市场

9月28日，NMPA官网显示，人福医药以仿制4类报产的盐酸羟考酮缓释片获批上市，为国内首仿+首家过评。盐酸羟考酮为阿片类止痛药，2021年在中国公立医疗机构终端销售规模超过8亿元。

盐酸羟考酮是一种纯阿片受体激动剂，对μ受体具有相对的选择性，在更高剂量时也能与其它阿片受体结合治疗疼痛。国内已上市的盐酸羟考酮产品剂型包括注射剂、普通片剂、缓释片、胶囊剂，均为国家医保目录乙类药品。

本次获批的盐酸羟考酮缓释片为宜昌人福自主开发，系国内首次采用物理化学屏障技术实现口服阿片类药物防滥用效果的缓释制剂，可用于缓解持续的中度到重度疼痛。

米内网数据显示，2021年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阿片类止痛药销售规模超过140亿元，同比增长12.54%。其中，盐酸羟考酮销售规模超过8亿元，Napp Pharmaceuticals的盐酸羟考酮缓释片占据76.60%的市场份额。

中国公立医疗机构终端盐酸羟考酮销售情况（单位万元）

来源米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

人福医药已有多款阿片类止痛药上市销售，包括盐酸纳布啡注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、枸橼酸芬太尼注射液等，公司的阿片受体激动剂1类新药RFUS-144注射液于今年申报临床并已获得临床试验默示许可，拟用于治疗疼痛和瘙痒。此次盐酸羟考酮缓释片获批国内首仿，进一步丰富了公司的产品线。

今年以来，人福医药已有8个仿制品种获批上市，包括盐酸羟考酮缓释片、氯巴占片、富马酸丙酚替诺福韦片、琥珀酸美托洛尔缓释片、布洛芬软胶囊、氯化钾缓释片、盐酸美金刚缓释胶囊、恩替卡韦片。其中，盐酸羟考酮缓释片、氯巴占片均为国内首仿+首家过评。此外，还有中药1类创新药广金钱草总黄酮胶囊获批上市。

2022年至今人福医药获批仿制药