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【关注】人福$110万喜提心脑血管药ANDA

日前，人福医药发布公告，其控股子公司宜昌人福药业收到FDA关于醋酸氟卡胺片的批准文号，意味着公司可以生产并在美国市场销售该产品。目前，人福医药拥有超过100个FDA批准的ANDA文号。

醋酸氟卡胺片适用于成人的阵发性房颤、阵发性室上性心动过速和室性心动过速。目前，国内尚无醋酸氟卡胺片获批上市销售。

醋酸氟卡胺片竞争格局

来源米内网一键检索

据了解，宜昌人福在2021年提交醋酸氟卡胺片的ANDA申请，累计研发投入约110万美元。

人福医药表示，此次醋酸氟卡胺片获ANDA文号，标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

今年以来，人福医药的ANDA捷报频传，公司先后获得布洛芬片、他喷他多片等产品的ANDA文号，目前拥有超过100个FDA批准的ANDA文号。

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