A股新生态 首家未盈利企业启动IPO发行！年研发投入过亿 多种药物正在临床试验 下周二可打新

未盈利企业即将成功登陆科创板，这注定是A股历史性的一刻。

　　1月6日，泽璟制药发布发行安排及初步询价公告，正式启动发行，拟公开发行股票数量不超过6000万股，合计募集资金为23.84亿元，初步询价日为1月9日，申购日为1月14日，申购代码为787266。这意味着，A股首家未盈利的上市公司即将接受市场考验。

　　券商中国记者梳理发现，目前已有6家企业采用第五套上市标准，均为生物医药行业，这些企业的相同是研发实力强大、但尚未实现大规模盈利。科创板开市平稳运行近半年，数十家企业在试注册制的路上取得了初步成果，首家未盈利企业上市，将进一步实验注册制的成效，“试”出科创板的质量。

连年亏损，首发募资23.8亿

　　科创板在设立之初就推出了五套上市标准，但直到2019年6月份，即科创板正式受理申报3个月之后，才有首家企业采用第五套上市标准，即未盈利企业启动IPO。

　　2019年6月10号，泽璟制药的上市申请被上交所受理，后于10月30日获得上交所科创板上市委审议通过，并于2019年12月31日获得中国证监会同意注册，是第一家使用科创板第五套标准成功过会并获准注册的生物医药企业。

　　2020年1月5日晚，泽璟制药发布发行安排及初步询价公告，正式启动发行。本次上市，泽璟制药拟公开发行股票数量不超过6000万股，合计募集资金为23.84亿元。

　　《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》规定的第五套上市标准为“预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”

有市场分析人士认为，这套标准几乎是为创新药企业量身打造的。

　　泽璟制药创立已满十年，是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发企业。

　　成立至今未有盈利。截至本招股意向书签署日，公司所有产品均处于研发阶段，尚未开展商业化生产销售，公司产品尚未实现销售收入，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。2016年度、2017年度、2018年度，公司归母净利润分别为-1.28亿元、-1.46元、-4.4亿元。

　　最新数据显示，2019年前三季度泽璟制药尚无营业收入，归母净利润为-3.98亿元。泽璟制药称，与2018年同期相比，公司2019年前三季度的亏损持续扩大，系研发投入增加、剔除股份支付后管理费用的增加及其他收益的减少导致的。未来亦存在亏损持续扩大的风险，进而对公司的日常经营、财务状况等方面造成不利影响。

　　公司注册稿显示，2019年预计亏损4.69至亏损4.15亿元，预计扣除非经常性损益后归母净利润为亏损2.73至亏损2.11亿元。

年研发投入超亿元，多种药物正在临床试验

　　“不盈利不能上市”一直是企业登陆中国资本市场的一道“红线”，科创板让这道“红线”成为了历史。泽璟制药虽然一直未有盈利，甚至面临亏损持续扩大的风险，但是公司的核心竞争力也非常明显。

　　据公开息，公司具有精准小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药研发及产业化平台。基于这两大平台，公司研发了多纳非尼和外用重组人凝血酶等多个在研产品，大多产品都具有治疗多种疾病的潜力。

　　截至2019年12月9日，公司正在开展11个创新药物的29项在研项目，其中有4种药物已分别处于II/III 期临床试验阶段，两种药物处于 I 期临床试验阶段，另有两种药物已经取得临床试验通知书等。按照科创板的要求来，泽璟制药是具有明显技术优势的符合科创板定位的企业。

　　泽璟制药表示，未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床试验、药学研究、临床前研究及新药上市前准备等产品管线研发业务。

　　报告期内，2016 -2019年1-6月，泽璟制药投入的研发费用分别为6107.74万元、1.59亿元、1.43亿元、7571.06万元，其中在研项目进入III期临床试验阶段后的研发费用占当年研发费用的比重分别为63.29%、47.22%、41.01%及18.07%。

　　据招股书披露息，本次上市融资金额23.84亿元，将全部用于主营业务相关的项目及主营业务发展所需的营运资金。其中预计对新药研发项目投入14.59亿元，对新药研发生产中心二期工程建设项目投入4.25亿元，营运及发展储备资金5亿元。

　　公告显示，泽璟制药此次发行股票数量为6000万股，占发行后总股本的25%。本次发行初始战略配售发行数量为300万股，占发行数量的5%。最终战略配售数量与初始战略配售数量的差额将根据回拨机制规定的则进行回拨。泽璟制药此次网下发行申购日与网上申购日同为2020年1月14日，其中，网下申购时间为9:30-15:00，网上申购时间为 9:30-11:30，13:00-15:00。

　　医药市场的发展前景十分广阔。在老龄化、社会医疗卫生支出和研发投入等因素共同影响下，从2014年至2018年，全球医药市场规模由1万亿美元增长至1.3万亿美元，有机构预测到2023年会达到1.7万亿美元。而中国医药市场增速超过全球医药市场，根据 Frost & Sullivan 的预测，中国医药市场将会继续保持此等增长速度，并于 2023 年达到 2.1 万亿元，这为医药行业带来巨大商机。

已有6家企业采用第五套上市标准，急需资本支持

　　科创板开市平稳运行近半年，至今已有72家上市公司，在试注册制制度的路上取得了初步成果。而首家未盈利企业上市，将进一步实验注册制的成效，“试”出科创板的质量。

　　券商中国记者梳理发现，目前已有6家企业采用第五套上市标准，均为生物医药行业，分别为百奥泰、君实生物、神州细胞、泽璟生物、前沿生物、天智航。这些企业的相同是研发实力强大、但尚未实现大规模盈利。

　　其中，百奥泰和君实生物的研发支出均超5亿元，神州细胞的研发支出为4.35亿元，泽璟制药研发投入1.43亿元。有业内人士指出，新药研发企业的研发具有高投入、长周期的特性，许多新药研发企业长期处于未盈利状态，急需资本支持。

　　比如，百奥泰是一家专注于肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病领域药物研发的创新型生物制药企业，截至去年12月份招股说明书发布时，该公司有1个产品获得上市批准，有20个主要在研产品，其中4个产品处于Ⅲ期临床研究阶段，1个产品处Ⅱ期临床研究阶段，4个产品处于I期临床研究阶段，同时储备多项处于临床前研究阶段的在研项目。公司未来仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床前研究、临床试验及新药上市前准备等研发业务。

　　前沿生物招股书显示，其拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的创抗艾滋病国家一类新药--艾博韦泰（商品名“艾可宁”），于2018年5月获得国家药监局生产与上市销售批准，2018年8月起开始在中国销售，但目前尚处于商业化起步阶段，加之其他管线研发，截至 2019 年 3月 31 日，公司已累计未弥补亏损金额为 4.28 亿元，其最近一轮估值约53.96亿元。

　　随着这些企业的入场，未来科创板生物医药板块值得期待。国泰君安在其研究报告中表示，中国医药行业“硬科技”已取得长足发展，科创板将有望推动医药行业价值的新发现。