五洲医疗器械股份

安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司的主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应。公司的主营产品为一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用无菌注射器(不带针)、一次性使用无菌胰岛素注射器、输液器、输血器、注射针、胰岛素注射笔用针头、输液针、采血针、血压表、面罩、导尿管。公司已经获得国家高新技术企业、安徽省企业技术中心、安徽省省级工业设计中心等认定，并建立了完善的质量管理体系，且已获得了德国南德意志集团(TüVSüD)ISO13485:2016医疗器械质量管理体系认证、欧盟CE产品认证、美国FDA企业注册和产品列名。截至本招股说明书签署日，公司共取得11项国内医疗器械注册证书，其中，III类医疗器械注册证书9项，II类医疗器械证书2项；发行人16项产品已通过欧盟CE认证，11项产品已获得美国FDA产品列名。

市盈率(动态) 32.49每股收益0.86元 每股资本公积金5.81元 分类 小盘股市盈率(静态) 31.00营业总收入 3.96亿元 同比增长8.76% 每股未分配利润3.25元 总股本 0.68亿股市净率 3.02净利润 0.49亿元 同比下降5.83% 每股经营现金流1.20元 总市值21.20亿每股净资产10.32元 毛利率21.16% 净资产收益率11.73% 流通A股0.17亿股

公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售，以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。根据证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司行业属于“C35专用设备制造业”。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011），公司行业属于“C35专用设备制造业”中的“C358医疗仪器设备及器械制造”。
  公司所属行业为医疗器械细分领域医用耗材行业，医用耗材行业已经发展到成熟阶段，作为使用广泛、消耗量大的医疗器械，世界医用耗材市场需求长期保持稳定增长。中国医用耗材行业经过多年发展，在技术研发、质量控制、制造过程自动化等领域不断进步，在制造领域具备国际竞争优势。
  报告期内，公司主要业务、主要产品、经营模式、主要业绩驱动因素和行业格局等未发生重大变化。
  （二）公司主要业务
  公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售，以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供应，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。公司秉承“追求卓越品质，呵护人类健康”的经营宗旨，致力于提供安全、优质的产品和服务，是国内规模领先、专业化从事一次性使用无菌输注类医用耗材的企业之一，同多家国际医用耗材品牌商保持稳定的业务合作，客户网络覆盖亚洲、欧洲、美洲等全球80多个国家和地区。
  报告期，公司实现营业收入2.49亿元，比上年同期2.22亿元增加0.27亿元，增长11.75%；实现净利润3,147.41万元，比上年同期2,794.41万元增加353.00万元，增长12.63%。报告期，公司持续推进产品结构调整，注射针、胰岛素注射笔用针头等产品销售数量增加带动公司营业收入、净利润实现增长。
  （三）公司主要产品及用途
  （四）经营模式
  公司拥有完整的一次性使用无菌输注类医用耗材研发、制造、销售、服务业务体系，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。
  1、研发模式公司自设立以来不断进行产品研发创新，满足客户不断增加的多样化需求。公司严格按照相关的法规要求及内部标准制定研发流程，确保实现有效的质量控制。公司产品的研发过程分为产品策划、设计输入、设计输出、产品验证、产品确认、产品注册以及产品转换7个阶段。
  2、销售模式公司通过自有销售渠道开发市场和客户，销售模式以外销为主、内销为辅。公司根据客户、产品类型和市场区域等情况选择同客户合作的销售模式。外销方面，公司主要通过ODM的方式与国外医疗器械品牌商合作，根据国际标准及品牌商的具体要求进行设计、生产，品牌商以其自有品牌在国际市场进行销售。内销方面，采用买断式经销的方式，将产品销售给国内经销商，再由经销商将产品销售给终端用户（医院及其他医疗机构等）。
  3、生产模式公司实行“以销定产、自主生产为主、委托生产为辅”的生产模式，按照销售订单及客户需求制定生产计划。
  4、采购模式公司主要采取“以产定购”的采购模式，以客户需求为根本，将品质、成本、服务和风险作为采购管理的关键要素，在自身较为完善的供应商资源库中选择最合适的原材料及医疗物品。
  （五）市场地位
  公司凭借自动化程度较高的生产设备、成熟的生产工艺、完善的产品质量管控体系和快速响应的服务能力，在传统输注类产品市场已经建立了良好的口碑。公司是国内较早从事安全类输注产品开发的企业之一，目前部分产品已具备量产能力。公司产品销售覆盖亚洲、欧洲、美洲等80多个国家和地区，与300多名客户建立了广泛、持续的合作关系。
  （六）业绩驱动因素
  1、内部业绩驱动因素公司专业从事一次性使用无菌输注类医用耗材业务，长期坚持创新驱动发展，已经建立起完善的技术研发和质量保障体系，产品涵盖注射器、输液输血器和医用穿刺针等医疗器械。公司在产业聚焦、技术创新、产能规模、销售网络方面能够更好的服务客户和市场需求，已经赢得客户和市场任。
  2、外部业绩驱动因素受益于全球经济发展、社会进步和人口老龄化趋势，医用耗材市场规模始终保持较快增长。随着全球发展中国家经济的持续发展、医疗卫生条件的改善，以及新的健康威胁的出现，世界医用耗材市场需求仍将继续保持较快增长，为公司提供了良好的外部市场环境。
  报告期，公司获得FDA产品注册3项，国内医疗器械产品延续注册2项。公司正在申请的医疗器械产品注册证共3项，其中国内医疗器械产品注册证1项，医疗器械FDA认证2项。
  截至报告期末，公司获得专利授权77项，其中实用新型专利65项，外观设计专利12项。持有医疗器械产品注册证和备案证43项，其中国内医疗器械产品注册证12项，医疗器械产品CE认证16项，医疗器械产品FDA注册15项