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医药智投丨泓博医药IPO,CXO下半场要怎么打?

  • 作者:KEVIN-lk
  • 2022-10-26 15:34:09
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前言

10月19,泓博医药正式登陆A股创业板,开启申购。此次IPO拟募资4.77亿元,其中3.87亿元用于临床前新药研发基地建设项目、0.90亿元用于补充流动资金。在政策和人力成本等利好的影响下,过去几年,国内CXO行业进入了蓬勃发展阶段,业绩和股价齐飞。但自去年下半年以来,受外部市场政策动荡等不利因素影响,让这个长期以来被认为是“稳赚不赔”的黄金赛道,不再被普遍看好。竞争加剧、利润下滑、外部“黑天鹅”频发、股价破发……CXO行业步入下半场,从“突围赛”变为“淘汰赛”,泓博医药姗姗来迟,能否成功晋级呢?

海外业务占比超七成

在经济全球化的浪潮中,中国CXO凭借较低的人力成本、更快的服务响应速度以及上下游产业链优势,让海外CXO产能向国内转移,海外订单成为国内CXO的重要收入来源。

其中康龙化成、凯莱英境外收入占比超85%,药明康德超75%,九洲药业、博腾股份、药石科技等均占70%左右。泓博医药也是为海外客户提供药物发现服务起家,国内客户开拓起步较晚。2019—2021年,海外销售收入分别为1.97亿元、2.19亿元和3.14亿元,占主营业务的比重分别为81.28%、78.53%及70.29%。

主要销售地区包括美国及印度,其中美国主要为新药研发服务业务,销售占比从2019年的38.42%提高到50.74%;印度则是商业化生产业务,销售占比从25.97%降低至6.53%。从数据上看,海外业务依旧是泓博医药以及整个中国CXO行业的主要收入增长来源。但过度依赖海外市场,也给CXO行业带来了许多海外政策风险。反映到资本市场上,就是国际政策环境的风吹草动,都会引发整个CXO行业的剧烈震荡。尤其是近年来美国强调制造业回流,成为悬在国内CXO行业头上的达摩克利斯之剑。从去年12月“实体清单”事件至今,至少发生了3起令国内CXO行业全线崩溃的事件。

泓博医药自然也清醒地意识到,不能完全依赖海外市场。尤其是印度市场的变化为泓博医药敲响了警钟。印度市场曾是泓博医药最主要的商业化业务收入来源,但新冠疫情以来,印度地区由于疫情严重,2020年第四季度销售收入同比下降74.36%,2021年又再次大幅下降51.74%,对公司商业化业务造成了不利影响。因此,近年来,泓博医药开始通过各种方式加大国内市场的开拓力度,包括通过参加展会、主动拜访以及同行业介绍等方式,增加研发技术服务业务的客户。2019—2021年,国内业务收入分别为4540.4万元、5978.2万元及1.33亿元,整体呈上升趋势。然而,相对于主要竞争对手,泓博医药国内客户市场开拓起步较晚,加之国内CRO服务竞争趋于激烈,还需要时间与国内客户建立任,通过提供高质量、高品质的服务不断拓展国内业务并加深双方的合作。

当下CXO行业的发展现状

创新药被视为永远的朝阳行业,目前全球研发景气度基本盘稳健,Biotech等小药企研发热情最盛。

第一是全球药企稳定增长的研发投入,过去五年,全球药企研发支出的复合年均增长率超过8%,2021年的开支总额来到了2241亿美元。其中,大中型药企的研发开支占比超80%,成为CXO行业的基本盘,小药企、Biotech、虚拟药企在最近几年快速发展,过去五年的研发投入复合年均增长率超过12%。

第二是,持续增长的创新药产品。2014年以来,生物科技不断取得突破,包括肿瘤免疫疗法、细胞和基因治疗等成为行业热点。目前,全球创新药研发持续升温,到2021年全球药物研发管线规模达到小高峰,2022年仍在持续增长。

以国内为例,当下国内IND(新药临床研究审核)申请数量保持逐年高速增长趋势,2021年达到历史新高;2022年1-8月IND申请数同比略有下滑,生物药IND数量仍保持高速增长。在获批新药数量上,美国食药监局(FDA)及中国药监局(NMPA)获批新药在近几年都呈现向上的趋势,其中FDA在2021年获批50个创新药,包含36个小分子药物,14个生物药。NMPA在2021年通过83个创新药,达到历史获批新高。第三,从国内CXO上市公司披露的数据来看,企业新签和在手订单延续高增长趋势;头部CXO企业未来三年规划产能仍维持高位,体现了企业对经营前瞻的乐观预期。对于CXO行业的投资展望,嘉实基金大健康研究总监郝淼认为,中长期来看,我们认为全球及国内的研发开支会继续保持稳健增长。驱动创新药研发外包需求增长的底层原因仍是技术创新和产业变迁,小核酸、ADC、PROTAC、细胞基因治疗等新技术、新疗法、新分子类型的快速发展有望催化更多的研发生产外包需求。

他认为,当前位置CXO板块已可以相对乐观,海外优质客户收入占比高,全球、国内alpha能力突出的CXO企业即使在行业下行或增速放缓的阶段也有望实现更稳健的业绩增长,并进一步提高市场份额。


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