西藏多瑞医药股份有限公司

业务

公司主营业务情况

公司主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售。自成立以来， 公司重点围绕围手术期和急抢救领域进行产品管线布局，目前已在血浆代用品细 分领域取得了较强的竞争优势。

2018-2020 年，公司核心产品醋酸钠林格注射液 的销售收入分别为 34,833.25 万元、44,901.86 万元和 45,866.94 万元，保持稳定 增长态势。

公司核心产品醋酸钠林格注射液，系通过自主研发而推出的国内首仿药品。 临床上，醋酸钠林格注射液主要用于补充体液，调节电解质平衡、纠正酸中毒， 应用场景包括麻醉科、ICU、急诊科、大外科、烧伤科等科室。

公司在研产品以血 浆代用品为主线，并积极围绕急抢救用药、儿童用药、精神类用药等特色领域进 行新产品开发，公司正加快新产品开发和注册申报进程，以逐渐形成丰富的产品 梯队。

公司 2020 年新增经销注射用头孢噻肟钠产品，主要系公司核心产品醋酸钠 林格注射液的应用科室与注射用头孢噻肟钠产品的应用科室存在一定重合，考虑 到该产品为国家医保甲类品种，在国内拥有一定的市场空间，公司因此与生产厂 商政德制药开展合作，取得了该进口产品在中国大陆的总经销授权。

截至本招股说明书签署日，公司醋酸钠林格注射液产品尚未进入国家医保 目录，进入湖北、湖南、河北、云南、安徽等 8 个省份的地方医保品种。

公司核心产品存在较大的自费市场基础。2018-2020 年公司在非医保省份的 销量分别为 170.14 万袋(瓶)、186.83 万袋(瓶)、184.59 万袋(瓶)，占比分别为 43.16%、41.94%和 38.08%。同期在非医保省份的销售金额分别为 15,990.22 万元、20,227.82 万元和 18,642.18 万元，总体呈现增长态势。2020 年销量和销售 金额同比小幅下滑，主要系广州市地方集采未中标导致广东省销售下降所致，若 剔除广东省之影响，公司 2020 年在其他非医保省份的销量和销售金额分别同比 增长 9.43%和 1.89%。同时，原医保省份亦存在自费患者消费情形，因而自费市 场为公司重要的细分销售市场。

在原地方医保省份，公司核心产品在被调出医保后将成为自费产品，主要竞 品中仅乳酸钠林格注射液仍为医保用药，与乳酸钠林格注射液相比，醋酸钠林格注 射液系更为接近血浆成分和理化特性的醋酸平衡盐，用于围手术期患者的液体治 疗和急危重症患者的液体复苏场景更具优势;而与其他主要晶体液竞品相比，由 于不含糖、含有钙离子，在糖尿病患者液体治疗等特定应用场景上存在相对优势。 就产品优势及临床需求而言，发行人核心产品在现医保省份亦可获得较好的自费 市场基础。

乳酸钠林格注射液其终端中标价格较低，存在一定的价格优势，但乳酸钠林格液输液量多时，乳酸代谢延长 可导致蓄积;同时，乳酸在肝脏可转变为葡萄糖，增加糖尿病患者手术麻醉的风 险和手术后并发症的危险，故乳酸钠林格注射液被认为不适合用于糖尿病患者; 此外，小儿对乳酸的清除能力弱，在体外循环心脏手术中预充乳酸钠林格液易导 致高乳酸血症。鉴于在上述特定治疗场景中仍存在未被满足的临床需求，近年来 醋酸钠林格注射液、复方醋酸钠林格注射液等晶体液竞品对乳酸钠林格注射液的 替换趋势逐渐显现。

“国家带量采购”对公司短期影响有限，由于目前醋酸钠林格注射液尚未进入国家医保目录，且在全国层面不属于临 床用量大的品种，目前在已开展的国家带量采购中未将该产品纳入集采范围。除 国家层面带量采购外，部分省、市开始试点和施行“带量采购”政策。同国家带 量采购政策内涵一样，地方带量采购主要针对当地临床用量大、采购金额高的成熟品种，公司核心产品醋酸钠林格注射液在国内主要地方省份的临床用量较小、 公立医院采购金额较低，截至目前，仅在湖北省武汉市 2019 年、广东省广州市 2018 年的地方带量采购和新疆自治区、新疆生产建设兵团发起的“2+N”联盟 2021 年地方带量采购招标中被纳入，其中武汉市中标瓶装产品，广州市未中标， “2+N”联盟集采已开始分批实施。

“国家带量采购”政策预计对公司短期内经营业绩影响有限，中长期 看公司核心产品存在地方带量采购扩面的风险。

风险

产品结构单一的风险
报告期内，公司核心产品醋酸钠林格注射液的销售收入分别为 34,833.25 万 元、44,901.86 万元和 45,866.94 万元，占公司当期主营业务收入的比重分别为 99.85%、99.91%和 93.57%，占比较高，存在产品结构单一的风险。

随着国内医疗保险制 度改革、药品集中采购招标制度等政策举措的不断深化，国家主管部门可能继续 加强医保控费力度，公司核心产品的销售价格将面临下调风险，如果价格下降未 带来销量增长，抑或销量增长幅度不足以填补价格下降空间，公司经营业绩将存 在下滑风险。

市场竞争加剧的风险，发行人核心产品醋酸钠林格注射液的销售收入分别为 34,833.25 万元、44,901.86 万元和 45,866.94 万元，呈稳定上升趋势，但发行人与市场上其 他竞争对手的醋酸钠林格注射液平均中标价格出现一定幅度的下降，同时发行人 核心产品醋酸钠林格注射液的市场占有率从 2018 年的 99.11%下降至 2020 年的 90.38%。此外，醋酸钠林格注射液地方带量采购亦对发行人未来的市场竞争地位 带来一定的不确定性，公司在广州市 2018 年地方带量采购因投标价格原因落标， 对公司在该地区公立医疗机构的销售造成了较大不利影响。