产品注册 | 放射治疗患者用固定装置产品注册报告（2022年）

产品分类目录

图表1  放射治疗患者用固定装置分类详情

数据来源MDCLOUD（医械数据云）

产品注册

1、总体趋势

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2022年12月31日，放射治疗患者用固定装置有效产品注册总数为347件，其中国产产品有307件，进口产品40件，国产化率为88.47%。

图表2  放射治疗患者用固定装置产品注册趋

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图表3  放射治疗患者用固定装置国产/进口产品注册趋势

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2、国产产品注册分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2022年12月31日，放射治疗患者用固定装置国产产品注册排名第一的是广州市，产品注册数为39件。

图表4  放射治疗患者用固定装置产品注册重点地区（TOP5）

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3、进口产品注册分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2022年12月31日，放射治疗患者用固定装置产品进口产品有40件，其中美国的产品数量最多，为13件。

图表5  放射治疗患者用固定装置所属国家情况（TOP5）

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图表6  放射治疗患者用固定装置所属注册人情况（TOP5）

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4、产品上市时间

据MDCLOUD（医械数据云）统计，从产品进入市场的平均时间来看，放射治疗患者用固定装置有效产品的首次注册（或首次备案）时间在1年以内的产品数量最多，有100件。

图表7  放射治疗患者用固定装置产品上市时间

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生产企业

1、生产企业数量趋势

据MDCLOUD（医械数据云）统计，截至2022年12月31日，全国可生产放射治疗患者用固定装置的生产企业有144家。

图表8  可生产放射治疗患者用固定装置的生产企业数量分布

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2、生产企业区域分布

据MDCLOUD（医械数据云）统计，从区域分布来看，广州市可生产放射治疗患者用固定装置的生产企业数排名第一，有14家。

图表9  生产企业区域分布（TOP5）

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3、主要生产企业

据MDCLOUD（医械数据云）统计，可生产放射治疗患者用固定装置的生产企业中，东莞市欣锐科技有限公司的有效产品数量排名第一，有20件。

图表10  主要生产企业（TOP5）

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产品注册审批、相关法规息

1、产品相关标准/指导原则

图表11  产品相关标准/指导原则息表

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报告说明

*本报告生成时间为2023年4月11日

*本报告内容是该产品的注册数据分析报告，产品数量的统计为截至2022年12月31日的有效注册产品数量（即有效期大于截止日期且未注销的产品注册证数量）。

*本报告内容全部基于对公开数据整合、推算所获得的结果，本公司对该数据查询结果的有效性、及时性、准确性和完整性不作任何保证，仅供参考之用。

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