伴随诊断企业群雄逐鹿 谁将雄霸天下

我们之前说到了伴随诊断行业市场规模未来将快速增长，虽然伴随诊断企业群雄逐鹿，但伴随诊断产品技术壁垒高、现有产品稀缺，谁将是行业霸主？

【艾德生物(300685)、股吧】：最全产品线 市场扩容快

艾德生物是由“千人计划”国家特聘专家郑立谋教授回国创办，是肿瘤精准医疗诊断产品的研发、生产、销售、服务为一体的肿瘤精准医疗分子伴随诊断企业，产品主要用于检测肿瘤患者相关基因状态，经过短短的十年的发展成为我国首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断产品研发生产企业，并于2017年上市。

艾德生物以7大技术平台为基础打造19个产品管线，目前已建成的7大检测技术平台：免疫组化（IHC）、二代测序（NGS）、一代测序、、荧光位杂交（FISH）、数字 PCR（ddPCR）、ADx-ARMS、Super-ARMS，19个产品管线包括单基因或者多基因联合检测试剂，其中包括EGFR、KRAS、BRAF等基因位的用于治疗肺癌、甲状腺癌、结直肠癌、黑色素瘤、乳腺癌、胃癌等多种肿瘤癌症的检测试剂，艾德生物研发的测试剂均为我国首批取得国家药监局（CFDA）医疗器械注册证书和通过欧盟CE认证的最齐全的肿瘤精准诊断产品线。

国内首个获批的EGFR液体活检试剂盒即是艾德生物研发的人类EGFR突变基因检测试剂盒，该检测试剂是基于Super-ARMS技术研发的，而Super-ARMS技术是国际公认的检测EGFR的先进技术，也是目前唯一一款以奥西替尼伴随诊断试剂标准获批的产品，市场首发优势明显。2015-2017年Super-ARMS技术衍生的EGFR系列产品营收占总营收分别达51.85%、47.22%、45.10%，成为艾德生物的主要收入来源。

2015-2018H1艾德生物营收分别达1.77亿、2.53亿、3.3亿、2.02亿，三年营收增长均保持在30%以上，归母净利润分别约0.211亿、0.67亿、0.941亿、0.696亿元，三年归母净利润保持在40%以上。广证恒生认为，随着EGFR系列产品进一步普及以及NGS肿瘤检测产品进入特别审批通过，有望进一步推动艾德生物营收和利润。

艾德生物已建有完善且强大的营销体系，市场部与销售部在业界有多年营销经验在国内13个城市设有营销中心，产品已进入300多家大中型医疗机构，与多家跨国大型要求进行合作，在拓展国际市场方面由国内外大型医药公司供职过的优秀团队组成。

芝友医疗：国内首家自动化CTC检测设备

芝友医疗是一家专门从事个体化用药基因诊断试剂和诊断设备研发、生产和销售的企业，以肿瘤及其他重大疾病的个体化医学诊疗为战略方向，于2016 年在新三板挂牌。

芝友医疗自主研发产品已获得授权专利16项，2015-2017年间芝友医疗有12个分子诊断试剂盒通过 CFDA 的III类医疗器械注册审批并获准上市，这12个分支诊断试剂盒均是基因诊断产品。

芝友医疗肿瘤个体化用药分子诊断产品线重发展液体活检，其中在循环肿瘤细胞检测平台方面，CTCBIOPSY检测技术是国内首个获得 CFDAII 类注册证的自动化CTC检测设备，该自动化 CTC 检测设备目前市场稀缺，刚上市就快速占领市场。目前销售已超过40台，在谈判中将进入重庆和江苏等 60 多家省份大型综合医院。2016H1公司CTC产品实现收入643.43万元，同比大幅增1994.00%，营收占比达51.48%。芝友医疗在国内 CTC 行业处于领先地位，未来随着CTC行业的发展，将大幅提高芝友医疗营收与利润。

2016年芝友医疗处于亏损状态，主要因是研发与销售投入快速增长，仅2016H1研发与销售投入同比增长223.02%，但芝友医疗偿债能力较好，流动比率和速动比率分别达到4.35和3.85。

2017年开始转亏为盈，实现营业收入为0.37亿元，较上年同期增长50.70%；归属于挂牌公司股东的净利润为0.21亿元，2017H1和2018H1实现营收分别约0.15亿、0.24亿元，较上年同期增长分别约22.27%、54.17%；2017H1和2018H1归属于挂牌公司股东的净利润约221万元、545万元， 较2017H1同期增长 146.61%。

芝友医疗布局深耕全国市场，已与与北京、广州多家全国 300 多家知名医疗机构建立合作关系。对于癌症患者的术后复发监控和用药指导具有独特的价值，获得客户的认可，未来业绩有望快速增长。

百傲科技：专注个体化用药基因诊断18年

百傲科技是国内一家始终专注于临床个体化用药基因诊断产品开发、生产、销售业务的高科技企业，拥有自主知识产权的显色型基因芯片核心技术体系，在临床个体化用药基因诊断处在第一梯队。其中CYP2C19 基因检测试剂盒是国内首个CYP2C19 基因检测试剂盒，公司于2013年11月在新三板挂牌。

从财务数据，2015-2017年，实现营收分别约0.7亿、0.92亿、1.22亿，同比增长77.53%、32.19%、32.45%，实现归母净利润分别为13.15百万、17.12百万、24.82百万元，同比增长分别为127.65%、30.19%、45.02%。2018H1实现营收和利润分别约0.63亿元和9.88百万元，同比增长分别约18.64%与5.93%。而销售毛利率自 2014 年后始终保持约 87%的水平，超强盈利能力的产品推动公司快速发展。

百傲科技创立的“显色型基因芯片核心技术”，拥有多项专利。产品链环环相扣，旗下产品20多个，并先后获得了 I 类、II 类、III类医疗器械生产许可证，率先进入基因诊断市场并制定了价格体系，成为个体化用药基因诊断行业标杆。

百傲科技当前研发成绩喜人，一旦转入商业化阶段，就有望成为公司未来业绩爆发增长新。目前有4 款试剂盒进入注册报证阶段。百傲科技在提高销售能力方面，多方位寻找营销突破，并成功进入国内300多家三家医院，并积累了大量的临床数据，并成立医学部，扩大学术推广力度，进一步提升亿元开单率。

燃石医学：NGS伴随诊断第一证

燃石医学成立于2014 年3月，在北京、上海、广州拥有超过10000平方米的检验所、研发中心和GMP 车间。燃石医学拥有拥有中国第一间也是目前唯一获得美国CLIA认证的 ctDNA 和肿瘤组织二代测序临床检测实验室以及中国最大肺癌基因组数据库，并开发了 30 余种检测产品，尤其是未来主流伴随诊断的液体活检与个性化基因检测产品。

燃石医学“人EGFR/ALK/BRAF/KRAS 基因突变联合检测试剂盒”成为首个基于NGS以及伴随诊断标准审批的多基因肿瘤突变联合检测试剂盒，该测试盒用于帮助非小细胞肺癌患者精准选择靶向药物治疗。该测试盒首发优势明显，一上市就获得各大三甲医院及肿瘤专科医院投入使用。

目前尚未有燃石医学财务数据，但获批的多款NGS肿瘤伴随诊断产品，在圈内造成轰动，且积极与制药企业、诊断企业等医药巨头合作，寻找研发突破，有望带来业绩增长与突破。

受益于肿瘤市场的增长，伴随诊断行业前景光明且广阔，但行业竞争激烈，艾德生物、燃石医学在伴随诊断行业布局较早，产品认可度高，位于第一梯队，但艾德生物相较于其他伴随诊断企业产品较为齐全，之前我们也分析了国内公开伴随诊断公司的财务数据以及市场估值，艾德生物有望在伴随诊断脱颖而出。