IVD竞合时代股价拦腰斩，龙头意难平

作者瞪羚社 / Kris

6月2日，国内伴随诊断龙头发布了《转让SDC2产品权益及子公司艾之维股权的公告》，将SDC2产品知识产权、生产、商业化权益及控子公司上海艾之维80%股权，全部转让给杭州艾维克生物。

艾德生物由此将获得1亿元的转让款和标的产品后续净销售额3%的销售提成。

SDC2这款产品是一款肠癌筛查产品，艾德生物于2021年1月拿到注册证，虽然用途（辅助诊断）是有别于诺辉健康的产品（早筛），当时公司仍然心满满想通过低价和自身强大院内渠道来将其打造成大单品。

对于为什么转让SDC2产品，艾德生物给出了理由

（1）肿瘤早测产品的商业化模式有别于肿瘤药物伴随诊断以医疗机构为主的销售渠道，与公司现有销售团队难以形成协同效应；

（2）肿瘤早测市场需要长期大量的资源投入，能否在未来为公司带来持续收益存在一定不确定性，因此本次出售上述资产是公司进行肿瘤早测产品新商业推广模式的一次尝试，公司将继续发挥多年积淀的研发优势，布局简便、快捷、低成本的其他癌种早测产品的开发及注册报批。

简而言之“费钱”、“卖不动”。

1

近10个亿营收盘，

为什么带不动一款肠癌早筛？

目前做肿瘤诊断的上市公司中，营收规模最大、现金流最好的无疑是做PCR伴随诊断起家的艾德生物，其他三家公司营收为艾德的一半出头。

2021年，在艾德生物实现近2.4亿元净利润背景下，同行泛生子、燃石医学、世和基因分别亏损4.96亿元、7.96亿元、0.85亿元。

几家公司业绩差异较大的原因如下

● 艾德生物的产品种类丰富，以PCR为主，收入主要来源于试剂盒，而其他三家均只有NGS产品，主要收入来源为收样检测服务；

● 院内、院外销售模式的差异决定了几家公司的销售费用情况，艾德生物销售费用率在35%以内，其他三家最高接近70%，最低接近50%；

● 研发费用与营收之间的平衡，艾德研发费用率在15%~20%区间，世和基因控制次之，其余两家研发费用率均在50%之上（但研发人员不及艾德的一半）；

从艾德生物角度出发，如果院内销售SDC2产品效率不高，公司不太可能因为单一产品选择去和其他三家产品去拼院外的收样市场，很可能销售费用投入和产出不成正比。

从产品角度出发，该款产品是单靶点检测（肠癌灵敏度 86.32%，腺瘤灵敏度 53.33%），数据层面确实有待优化，按照笔者深圳做胃肠镜的经验，一般消化内科医生首推胃肠镜，其次耐受差患者推荐做彩超，这类产品确实不好推广。

另外，全国结直肠癌早筛产品有证的目前是康立明生物(SDC2)、诺辉健康（多组学）、苏州为真（Septin9）、北京博尔诚（Septin9）、上海透景（Septin9）、厦门艾德（SDC2）共6家，竞争也同样激烈。

尽管艾德生物与其他几家同行相比研发费用率不高，但在NGS领域的研发成果却不俗，未来在早筛领域，院内推广不畅的产品，公司大概率还是会采用像这次Licenseout的形式。

2

股价大跌之谜

伴随诊断集采不集采？

艾德生物从2021年7月的高点以来，股价一年已被削去了50%，内生基本面似乎未有任何变化，也未传出伴随诊断要集采的消息，只能归咎于市场。

艾德生物股价走势

不免还是有人问“会不会集采？”

凡事没有绝对，只能说可能性很小。

伴随诊断产品与靶向药共生，高度非标准化，本质极像卖水。当下我国伴随诊断支付方式是患者自费，少数地市财政将药物的伴随诊断纳入考量范围，影响有限。

除了这个原因外，还和伴随诊断市场是合规驱动有关。

前面提到伴随诊断产品和靶向药共生，对于创新药企而言，产品上市后肯定是销量为先，比如EGFR靶点，不论患者用哪个IVD厂商的试剂盒测出来的结果，厂商都认。

但迫于合规，药企的创新药上市时必须拥有对应的伴随诊断产品，那么对于药企来说，选择一家不耽误公司创新药上市进度的厂商显然是首要考虑的。

药企考量的要素无非有三（1）越多已获批产品、覆盖越多靶点的公司越好；（2）成功报证的经验；（3）技术积累情况。

从上述角度看，艾德生物实际上是在螺旋式强化自己的头部优势。

但值得担忧的问题在于由于是合规驱动的市场，不由让投资人担忧其潜在的市场空间有限；另外，目前国内伴随诊断的市场规模较小，艾德生物虽然能够中期保持领先地位，也让人担忧未来增长是否可能失速。

表面看公司是受行情影响，或许与竞争格局在慢慢变化有关。

3

NGS早筛等一众企业，

回卷伴随诊断

艾德生物实际上面临几个层次对手的压力初创企业、IVD暴发户、海外巨头。

大部分一级医健基金投资人估计邮箱里估计“躺着”不少于30封关于肿瘤早筛领域的融资计划书，多的可能上百封。大量的初创企业在卷肿瘤早筛赛道，简单而言分为几派，新颖一些的可能做胰腺癌、肝癌等领域的靶点；务实一些的则是以伴随诊断和早筛产品双轨并进，打现金流好的定位；守旧一些的继续围绕几个扎堆赛道卷。

由于艾德生物在院内渠道优势较为稳固，这部分对手不足为虑。

更值得注意的是国内其他的IVD上市公司。

2022年5月，圣湘生物提出重点布局肿瘤早筛早诊和伴随诊断等领域，圣湘也是典型的新冠受益公司，2022年一季度公司账面现金超30亿；另外，华大基因亦是艾德生物的重要竞争对手，在伴随诊断领域同样布局很深。

如果这些IVD上市企业通过新冠赚取的资本积累，猛烈进攻肿瘤早筛和伴随诊断，无疑会加剧整体行业竞争。

海外早筛巨头也在完善自己的生态。

6月6日，阿斯利康宣布与癌症早筛公司Grail公司达成广泛战略合作,将开发阿斯利康创新疗法的伴随诊断检测（CDx），自此，Grail完成了早筛、伴随诊断、预后管理的肿瘤检测全生命周期布局。

无独有偶，以结直肠癌早筛起家的精密科学同样在2021年利用一笔收购，布局了伴随检测领域，完成肿瘤全周期精准治疗的布局。

由此看来，未来有竞争力的肿瘤诊断企业，一定是全产业链布局的精准治疗检测平台。

艾德生物面临的困境并不是它自己独有的，而是各个细分IVD领域国产龙头厂商面临的问题，随着更多IVD企业上市，未来的投资选择大概率是以整合为驱动导向，同时IVD企业想要估值提升，恐怕更难了。

声明本稿件为转载，仅用于分享，不代表本公众号立场，如涉及版权等问题，请尽快联系我们，我们将第一时间更正或删除，谢谢

往期回顾

1

基因疗法行业研究报告药企必争的潜力赛道

2

不任、互相坑、被骗惨，科学家创业究竟难在哪里？

3

手术机器人内卷大战过剩、退市、厮杀