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一个老韭菜的投资调调(目前持仓大A股的最后一只艾德生物分析)

  • 作者:玉竹林
  • 2022-05-29 16:17:57
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艾德生物主营业务是肿瘤精准医疗分子诊断产品的研发、生产、销售及检测服务,是国内首家专业化的肿瘤精准医疗分子诊断试剂研发生产企业。公司检测服务业务按照临床适应症范围,可分为肺癌检测、结直肠癌检测、乳腺癌检测、卵巢癌检测、胰腺癌检测、前列腺癌检测、甲状腺癌检测、淋巴瘤检测、黑色素瘤检测、胃癌检测、胃肠间 质瘤检测、子宫内膜癌检测、泛癌种多基因突变联合检测(检测泛实体瘤中驱动基因、肿瘤通路基因、 肿瘤突变负荷、肿瘤微环境、细胞损伤修复、免疫响应、未知来源肿瘤起源分析等各项息)等。覆盖头部超过500家医院,直销团队超过400人。公司海外业务正在加速推进,目前国际业务和BD团队超过50人,在新加坡、中国香港、加拿大设有全资子公司,在荷兰设有欧洲物流中心。公司产品已经在东亚和欧盟市场站稳脚跟,未来将进一步向东南亚、北美等市场拓展。
1、 优选行业医疗领域毫无疑问是巨大的产业,未来中国也会涌现出世界级的医疗领域公司。检测行业应该是重点发展的领域。2021年国家药监局药审中心和器审中心发布了《已上市抗肿瘤药物伴随诊断试剂临床试验指导原则》、《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》等文件,2022年出台《肿瘤诊疗质量提升行动方案》,明确肿瘤药物伴随诊断的重要临床价值,进一步规范伴随诊断市场。
2020 年我国新发肿瘤病人数达到 460万(其中晚期肿瘤患者约为 150 万人),预计 2025 年和 2030 年将分别增至 520 万人和 580 万人。我国癌症患者的整体五年生存 率为40.5%;而 2017 年美国癌症患者的整体五年生存率为 68.1%。中国癌症患者初诊的晚期比例远高于美国,特别是在肺癌、胃癌等大癌种方面,国内晚期比例在 80%左右,而美国则普遍低于 50%。患者临床精准治疗需求愈发迫切。根据 Frost & Sullivan 数据,以新发病人估算,中国市场渗透率约为 10.6%,而美国则高达 36.1%;目前国内市场仍然主要集中于大中城市的三甲医院以及肿瘤专科医院,广大中小城市医院仍然存在大量空白。随着临床教育的持续普及,肿瘤精准医疗理念的深入人心,肿瘤治疗方式经历了从手术到放化疗,再到靶向治疗和免疫治疗的发展 ,新的治疗方式涌现为肿瘤患者带来了新的希望。另一方面,基因测序技术应用场景广泛,除了伴随诊断指导临床用药以外,通过技术迭代创新进一步拓展至肿瘤复发监测乃至肿瘤早筛早诊领域,覆盖肿瘤病程全部周期,具有广阔发展前景,未来市场空间预计将超过用药指导领域,预计成为行业发展的新动能。
2、 行业龙头公司自主研发并获批24种单基因及多基因肿瘤诊断产品,是行业内产品种类最齐全、最领先的企业,多个产品目前仍是国内独家获批产品,伴随诊断产品ROS1及PCR-11 基因在日本等国家获批并纳入当地医保。公司产品已进入全球60多个国家和地区的数百家大中型医院、科研院所销售,是阿斯利康、辉瑞、礼来、武田、卫材、强生、安进、默克、皮尔法伯、恒瑞、百济、基石等国内外众多知名药企肿瘤药物的伴随诊断合作伙伴。2022年3月基于IHC技术平台的肿瘤免疫药物伴随诊断产品PD-L1获批上市。基于ADx-GSS®自主专利算法的HRD Panel正在积极推进欧盟、日本的注册报批。目前市场上的主流技术是PCR,非常成熟稳定并且成本低,目前国内同行基本只能做单基因点位的检测,只有艾德生物可以做多基因的联检。在PCR联检产品上,艾德生物从最初的EAR三联检,升级至EGFR/ALK/ROS1/KRAS/BRAF五联检(实际可检测9个基因)。目前五联检产品正在加速完成对公司EGFR/ALK/ROS1 三联检、单检产品的替代。
NGS技术领域,艾德生物目前已有包含NGS十基因检测和BRCA1/2基因检测两款NGS产品。2018年11月,公司人类10基因突变联合检测试剂盒获批,这是公司首个基于NGS平台的伴随诊断产品,获批 2 大癌种、5 个伴随诊断、10个基因,覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市及拟上市的靶向药物所需要检测的基因变异。是国内首个跨癌种的NGS检验产品,可检测EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET共十种基因变异。同属第一梯队且检测靶点更加全面,巩固了公司行业竞争力。国内七款批获批NGS伴随诊断产品,艾德生物覆盖基因点位也是最多的。
3、 业绩优秀21年报22年一季报收入分别为9.17亿及2.06亿,增长25.9%和18.6%;扣非净利润分别为2.157亿及0.5361亿,增长46.54%和25.82%;扣非净资产收益率(ROE)21年及20年分别为17.27%及14.48%。第一季度虽受疫情影响收入、利润率略超预期。
4、 股东情况北向资金最近两个季度大幅加仓,外资和社保坚定看好;公告用于回购的资金总额不低于人民币10,000万元且不超过人民币20,000万元,具体回购股份的金额以回购实施完成时实际回购的金额为准。本次回购价格不超过人民币95元/股。截至 2022 年 4 月 30 日,公司通过回购专用证券账户以集中竞价交易方式 实施回购股份 694,800 股。
5、 研发情况公司重视研发团队的打造和研发创新的投入,2021年公司研发投入1.56亿元,同比增长35.63%,研发人员451人,同比大幅增长65%。目前公司设厦门、上海双研发中心,拥有50项专利授权,核心发明专利同时获得中国、美国、欧盟和日本的授权。在产品方面,公司生专利算法突破海外企业专利封锁,基于ADx-GSS®算法开发的创新产品HRDPanel已取得欧盟IVDD认证。未来公司逐步在肿瘤早测、MRD、OncoPro等复发(疗效)监测产品推进研发。持续推进药企合作,夯实产品线基础。目前公司与阿斯利康、强生、默克、安进、礼来、卫材等药企达成伴随诊断合作。2022年2月公司与法国制药公司皮尔法伯集团达成战略合作推进BRAF抑制剂在非小细胞肺癌和肠癌的伴随诊断试剂注册;4月公司与和黄医药达成战略合作推进治疗非小细胞肺癌的伴随诊断试剂盒的研发。
6、技术走势 从高点回撤充分,底部扎实,最低点40.04分,符合“神奇数字”的底部形态,已突破短期均线压制。5月31日10转8股,除权后根据交易情况可布局。  


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