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核酸检测收入占比68%,华大基因投资,这家IVD公司冲刺IPO

  • 作者:情比金坚
  • 2023-03-03 20:13:42
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有观点,有态度

这是医业观察的第1706-4期文章

来源李小白在医械圈奋斗

2月28日,据港交所披露,优迅医学生物科技(以下简称“优迅医学”)递表港交所主板,中金公司担任独家保荐人。

公司简介

公司成立于2015年,从事开发及销售临床分子检测仪器、产品及服务业务,包括产前检测、精准肿瘤学及病原检测三大业务部分。是国内少数获国家药监局批准拥有自有品牌DNA测序仪的公司之一。

公司目前开展有LDT服务,包括宫美安(子宫内膜癌筛查服务)、优逸(遗传性肿瘤易感基因检测服务)、优旭(液体活检循环肿瘤(「ctDNA」)多基因突变检测服务)、优替(组织活检多基因突变检测服务)及优普利(同源重组缺陷「HRD」个性化医学基因检测服务)。

同时公司的IVD产品也在开发中,例如用于非小细胞肺癌(「NSCLC」)的优旭ctDNA多基因突变检测试剂盒,该试剂盒于2022年第一季度取得CE标志。

营收情况

2020 年和 2021 年,优迅医学的营收分别为 2.47 亿元和 2.66 亿元。

2022年前三季度,优迅医学的营收从 2021年同期的 2.01亿元大幅增至 4.00亿元,接近同比翻倍。

同期公司的毛利分别为人民币1.83亿元、1.99亿元及1.88亿元,毛利率分别为74.3%、75.1%47.0%。

2020、2021及2022年9月30日前公司净利润人民币0.18亿元、亏损0.27亿元及亏损1.79亿元。

公司于2021年及2022年9月30日止亏损的原因为可换股可赎回优先股的公允值变动所致,属于一次性质。

公司同样受益于新冠检测,病原检测的很大一部分收入来自COVID-19检测。于2020年、2021年及截至2022年9月30日止九个月,公司的病原检测收入分别为人民币0.61亿元、0.83亿元及2.70亿元,分别占公司总收入的25.9%、31.3%及67.8%,这块业务能大幅增加主要就是由于新冠检测带来的收益。

产线介绍

公司产品线主要包括产前检测、精准肿瘤学以及病原检测三大业务部分。公司打造了四大核心技术,即液体活检、DNA甲基化检测、NGS及POCT微流控生物芯片。

在产前检测方面,优迅医学已成功商业化多项用于产前筛查、遗传病筛查与诊断以及妊娠风险评估的 LDT 检测服务。其中优迅医学自主研发的升级版优馨安无创产前检测 ( &34;NIPT Plus&34; ) 服务利用母血,即可检测到 164 种胎儿染色体异常,这使得优馨安 NIPT Plus 服务在适应症涵盖方面成为中国最全面的 NIPT 筛查服务。

目前,优迅医学正在开发与现有 LDT 服务的 IVD 代用检测试剂盒,预计优馨安 NIPT Plus 检测试剂盒将成为首批在中国申请国家药监局注册批准的 NIPT Plus 检测试剂盒之一。

在精准肿瘤学方面,优迅医学已成功推出一系列 LDT 服务,包括宫美安 ( 子宫内膜癌筛查服务 ) 、优逸 ( 遗传性肿瘤易感基因检测服务 ) 、优旭 ( 液体活检循环肿瘤 ( &34;ctDNA&34; ) 多基因突变检测服务 ) 、优替 ( 组织活检多基因突变检测服务 ) 及优普 利 ( 同源重组缺陷 &34;HRD&34; 个性化医学基因检测服务 ) ,并正在推进 IVD 产品的开发。

在病原检测方面,优迅医学以自有SYBio分子检测平台为基础,正在开发呼吸道及生殖道疾病检测试剂盒,目前呼吸道多重核酸检测试剂盒处于后期开发阶段,并预期将于2023年进入注册检验阶段。

此外,优迅医学的平台设备管线还包括自有品牌的多功能测序平台、USCISEQ-200 DNA测序仪及USCISEQ-2000 DNA 测序仪 ( 均已获得国家药监局颁发的三类医疗器械注册证 ) ,以及专有 SYBio POCT平台,是中国少数获国家药监局批准拥有自有品牌 DNA 测序仪的公司之一。其中,SYBio POCT 平台由生物芯片分析仪和配套检测试剂盒组成;SYBio 生物芯片分析仪已通过注册审核,并预期将于2023年获国家药监局颁发三类医疗器械注册证。

截至2022年9月30日,优迅医学与超1,400家医院建立销售关系,其中包括超200家三甲医院。

股东及估值

成立至今,优迅医学已获得险峰旗云、中国安、华大基因、德诚资本、英飞尼迪资本、山东红桥资本、中关村科学城、鸿洲资本、横嘉资本等知名机构的投资。

在2022年5月6日完成 C 轮融资后,优迅医学的投后估值约为28亿元。

募集资金用途

公司募集资金主要用作推动公司产前检测、精准肿瘤学及病原检测业务;投资研发在研产品及服务,以及技术升级;扩充产能,公司计划升级SYBio生物芯片分析仪及IVD检测试剂盒生产的生产设施,扩大生产及质量管理人员的数量,并整合自动化生产管理软件。

写在最后

从2022年年底开始,新冠相关企业上市路受限,已经有翌圣生物、苏州雅睿和中瀚盛泰等新冠企业暂缓上市,同样有新冠相关业务的优迅医学,在港股是否能成功上市值得关注。

---The End---

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