【医械日报】第946期

今日最新医疗器械资讯包含

1条公司动态

● 惠泰医疗胸主动脉覆膜支架系统预计今年年底或明年年初取得注册证

2条新产品

● 九强生物获得直接胆红素测定试剂盒等取得医疗器械注册证书

● 正海生物光固化复合树脂申请医疗器械注册获受理

2条投融资

● 爱博医疗机器人完成1亿元a轮融资，加速泛血管介入手术机器人商业化进程

● 介入超声新锐汉通医疗半年完成2次融资，加速推进核心产品uRDN进入临床

一、公司动态

1.惠泰医疗胸主动脉覆膜支架系统预计今年年底或明年年初取得注册证

近日，惠泰医疗在接受调研时表示，目前，双腔微导管已取得注册证；电生理项目磁定位压力感应消融导管、磁电定位压力感知脉冲消融导管、磁电定位环形脉冲消融导管均处于临床入组完成后的随访阶段；外周项目腔静脉滤器随访已完成；高压球囊扩张导管（冠脉）预计今年三季度取得注册证；胸主动脉覆膜支架系统预计今年年底或明年年初取得注册证。

看点

惠泰医疗是一家专注于心脏电生理和介入医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，已形成了以完整冠脉通路和心脏电生理医疗器械为主导，外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。

二、新产品

1.九强生物获得直接胆红素测定试剂盒等取得医疗器械注册证书

近日，九强生物发布公告，公司收到北京市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，产品包括“直接胆红素测定试剂盒(胆红素氧化酶法)”、“生化多项质控品”及“生化多项校准品”。

看点

北京九强生物技术股份有限公司是中国领先的临床体外诊断产品与服务供应商之一。九强生物创立于2001年，是以体外诊断产品的研发、生产和销售为主营业务的国家技术企业，拥有与国际同步发展的体外诊断系列产品。

2. 正海生物光固化复合树脂申请医疗器械注册获受理

近日，正海生物公告，公司收到国家药品监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。相关产品为光固化复合树脂。其临床用途为用于前后牙窝洞的充填和牙体缺损的修复，桩核成形，贴面修复，夹板固定等。

看点

正海集团创建于1990年，从生产单一的彩管荫罩产品起步，发展到目前涉足稀土永磁、再生医学、汽车内饰、电子息、半导体功率器件等多个行业，形成了以制造业为主体的多元化发展格局。

三、投融资

每日投融资动态

（采集日期2023年6月1日）

（以下数据、息皆由众成数科采集自公开渠道）

1.爱博医疗机器人完成1亿元A轮融资，加速泛血管介入手术机器人商业化进程

近日，深圳市爱博医疗机器人有限公司（以下简称“爱博医疗机器人”）宣布成功完成1亿元人民币A轮融资，为血管介入手术机器人领域注入了新的活力和希望。本次融资由国中资本领投，老股东联想创投超额追加投资，长岭资本连续跟投，展现了投资人对爱博医疗机器人的心和看好。

看点

爱博医疗机器人将利用本轮融资所得资金，加快新一代泛血管介入机器人的临床入组，推动智能化血管介入机器人技术平台的建设，并加强人才团队的综合能力建设。这些举措将有助于加速技术的研发和应用，为医生提供更先进的手术工具，为患者提供更安全、更有效的治疗方案。

2.介入超声新锐汉通医疗半年完成2次融资，加速推进核心产品uRDN进入临床

近日，汉通医疗宣布完成数千万元天使+轮融资。本轮融资由朗玛峰创投领投，老股东同创伟业、海脉德创投等继续加持。募集资金将用于团队建设、核心产品的研发及临床推进。

看点

汉通医疗成立于2022年，是一家以介入超声为核心技术的泛血管领域的平台型创新企业。公司2022年12月完成由同创伟业领投的天使轮融资，半年内再次获得融资。本轮成功融资展现了投资机构对汉通医疗利用超声技术在泛血管介入领域平台化布局的高度认可及对企业未来发展的坚实心。

数据来源众成数科