正海生物核心品种持续放量，重磅品种活性生物骨上市在即

本报告关注公司是正海生物(300653)

事件

2022年2月28日晚，公司公布2021年业绩，报告期内公司实现收入4亿元，同比增长36.45%，实现归母净利润1.69亿元，同比增长42.44%，处于业绩预告中枢，其中Q4实现收入0.99亿元，同比增长28.57%，实现归母净利润0.42亿元，同比增长82.61%，业绩增长强劲。

业绩表现强劲，盈利能力持续增强。

分季度看，Q1-Q4公司分别实现归母净利润0.44/0.37/0.45/0.42亿元，同比增长126.58%/4.2%/12.5%/82.61%，Q4业绩表现强劲。报告期内公司实现毛利率89.11%，同比下滑3.12pct，预计系新生产线开设导致折旧摊销增加；实现净利率42.12%，同比增长1.77pct，主要系期间费用率下降4.90pct至47.81%，其中销售费用下降5.07pct至30.52%，公司费用率控制得当，盈利能力持续增强。

核心品种口腔修复销售额大幅增长，可吸收硬脑（脊）膜补片增长稳健。

分品种看，口腔修复膜实现收入1.92亿元（+49.04%），收入占比47.94%，主要系随着疫情缓解民营和公立医院等口腔终端全面开放，公司产品需求大幅增长，同时预计颌面外科需求增长稳健。可吸收硬脑（脊）膜补片实现收入1.58亿元（+14.71%），收入占比39%，公司产品为目前唯一一个所有省级集采项目中均中标的产品，保证了公司产品市场占有优势，增长稳健。此外，骨修复材料实现收入0.36亿元（+64.15%），收入占比8.89%，其他产品实现收入0.15亿元（+173.59%），收入占比3.81%，其中代理种植体实现收入约400万元。

重磅品种活性生物骨完成资料发补，上市在即，市场前景广阔。

2021年11月29日，公司完成活性生物骨资料发补工作，根据器械审批流程90个工作日内药监局需出具最终审评结论（公司产品为药械结合类产品，审评时间并不严格依赖于上述规定）。活性生物骨是目前经济效益最优的骨缺损治疗手段，应用场景广阔，对标品种美敦力的Infuse Bone峰值销售为10亿美元，公司产品在性能上有所优化，目前公司正同步进行销售队伍建设和产品定价工作，预计上市后销售前景良好

项目储备丰富，在研管线持续推进。

报告期内，其他在研品种如高膨可降解止血材料和自酸蚀粘接剂（用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接）获得产品注册证。硬脑（脊）膜补片进入注册发补阶段，尿道修复补片进入病例入组阶段，引导组织再生膜处于临床试验效果评价阶段、子宫内膜处于工艺摸索阶段。新品种逐步落地有望成为公司新的业绩驱动。

后市展望

国内种植牙渗透率提升空间大，种植牙领域将保持快速增长，公司作为国内口腔耗材领域优质稀缺标的，受益于口腔行业快速发展，以及口腔修复膜进口替代，业绩快速增长。公司活性生物骨获批将开启广阔骨科市场，其他在研品种引导组织再生膜、新一代生物膜等为现有品种升级版，将进一步提升产品竞争力。我们预计公司2022-2024年归母净利润分别为2.02/2.50/3.11亿元，对应PE分别为41/34/27倍，继续给予“买入”评级。

风险提示集采政策变动风险；市场竞争风险；研发风险。

作者1:盛丽华 执业资格证书编号S1190520070003

作者2:何展聪 执业资格证书编号S1190121100004

首发时间2022.2.28

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