每日“药”闻|Moderna新冠疫苗二季度收入42亿美金；第5款国产PD-1获批上市

在新冠防护、治疗领域占据先发优势的药企，无疑获益匪浅。

8月5日，Moderna以及再生元公布财报。财报显示，Moderna二季度新冠疫苗销售额高达42亿美金，再生元新冠中和抗体上半年销售额达27.6亿美金。

国内PD-1市场愈发热闹。昨日，药监局官网显示，康方生物宣布派安普利单抗获批上市。这是第5款国产PD-1。

过去一天，医药市场有哪些热值得关注呢？让氨基君带你一起吧。

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公司“药”闻

1）Bioshin谷氨酸调节剂强迫症适应症获批临床

8月5日，据CDE官网，Bioshin公司药物Troriluzole 胶囊获批临床，适应症为强迫症。

Troriluzole是一款可以调节谷氨酸的前体药物，前体药物需要在体内进一步转化发挥效果。

谷氨酸是机体含量最丰富的兴奋性神经递质。包括临床前动物模型以及神经成像和临床研究显示，谷氨酸在强迫症中起到了一定作用。

Troriluzole的主要作用是通过加强胶质细胞上兴奋性谷氨酸转运体的表达和功能，增加突触中谷氨酸的重摄取，以减少突触中谷氨酸水平。

2）乐普生物TF ADC药物实体瘤适应症获批临床

8月5日，据CDE官网，乐普生物子公司美雅珂MRG004A获批临床，适应症为晚期或转移性实体瘤。

MRG004A是一款靶向组织因子(TF)的抗体偶联药物(ADC)。组织因子是一个参与凝血的跨膜蛋白，在多种肿瘤中发现组织因子的异常高表达。

TF的异常表达通常与肿瘤生长、血管生成、肿瘤转移和临床治疗预后差相关，因此被认为是一个有吸引力的癌症治疗靶。

ADC药物由单抗和小分子药物连接而成。MRG004A通过靶向组织因子，将小分子药物递送至肿瘤细胞，起到消杀目的。

3）康方生物PD-1单抗首个适应症获批上市

8月5日，据药监局官网，康方生物派安普利单抗首个适应症获批上市，用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）患者。

派安普利是一款PD-1单抗。PD-1是位于T细胞表面的跨膜蛋白，作用是与正常细胞表面的PD-L1\PD-L2结合，识别正常细胞从而避免滥杀无辜。

不过，肿瘤细胞表面通常也会高表达PD-L1\PD-L2，令T细胞产生“错觉”，认为癌细胞是“无害的”，从而躲避“追杀”。

派安普利单抗通过阻断PD-1、PD-L1（2）号通路,让T细胞恢复识别肿瘤细胞的能力，从而达到消杀的目的。

4）正海生物2021年半年度业绩公布

8月5日，正海生物公布2021年半年度业绩，报告期内公司营收2亿人民币，同比增长49.5%；扣非净利润0.79亿人民币，同比增长52.68%

正海生物是一家医疗器械公司，主要产品是软硬组织修复产品，包括口腔修复膜、骨修复膜以及皮肤修复膜等。

正海生物表示，业绩增长是因为主要产品所对应的口腔科、神经外科等相关科室在2020年积压的手术需求得以释放，手术量得到进一步恢复。

海外“药”闻

1）默沙东K药辅助治疗黑色素瘤三期临床数据显著

8月5日，默沙东宣布，KEYTRUDA辅助治疗II期切除的高危黑色素瘤适应症临床成功。在名为KEYNOTE-716的三期临床试验中，与安慰剂相比，KKEYTRUDA显着延长了患者无进展生存期。

KEYTRUDA是一款PD-1单抗。PD-1是位于T细胞表面的跨膜蛋白，作用是与正常细胞表面的PD-L1\PD-L2结合，识别正常细胞从而避免滥杀无辜。

不过，肿瘤细胞表面通常也会高表达PD-L1\PD-L2，令T细胞产生“错觉”，认为癌细胞是“无害的”，从而躲避“追杀”。

KEYTRUDA通过阻断PD-1、PD-L1（2）号通路,让T细胞恢复识别肿瘤细胞的能力，从而达到消杀的目的。

2）诺和诺德公布2021年半年度财务业绩

8月4日，诺和诺德公布2021年半年度财务业绩。报告期内，公司营收为668亿丹麦克朗折合106.48亿美元，同比增长5%；净利润297.61亿丹麦克朗，折合47.44亿美元，同比下降1%。

诺和诺德主营收入来源为糖尿病治疗药物，总销售额为533.19亿丹麦克朗，同比增长5%。

糖尿病业务中分为胰岛素和GLP-1。其中胰岛素收入为280亿丹麦克朗，同比下降5%；GLP-1收入为233亿丹麦克朗，同比增长21%。

GLP-1目前还可用于肥胖症治疗。上半年，该收入为35.43亿丹麦克朗，同比增长23%。

除糖尿病业务外，诺和诺德产品还包括重组八因子等生物药，上半年收入为99.83亿丹麦克朗，与去年同期持平。

3）Moderna 公布2021年第二季度财务业绩

8月5日，Moderna公布2021年第二季度财务业绩，报告期公司内营收43.54亿美元，去年同期 6700万美元；净利润高达28亿美金，去年同期的净亏损为1.17亿美元。

Moderna目前仅有一款新冠疫苗产品。公司营收大幅增加，自然是因为主新冠疫苗的销售。第二季度，Moderna新冠疫苗销售量为1.99亿剂，销售收入高达41.97亿美金。

4）赛诺菲&再生元Libtayo非小细胞癌3 期试验提前达到主要终

8月5日，赛诺菲&再生元联合宣布，Libtayo联合含铂双药化疗治疗非小细胞肺癌的三期临床试验，提前达到总生存期的主要终。

Libtayo是一款PD-1单抗。PD-1是位于T细胞表面的跨膜蛋白，作用是与正常细胞表面的PD-L1\PD-L2结合，识别正常细胞从而避免滥杀无辜。

不过，肿瘤细胞表面通常也会高表达PD-L1\PD-L2，令T细胞产生“错觉”，认为癌细胞是“无害的”，从而躲避“追杀”。

Libtayo通过阻断PD-1、PD-L1（2）号通路,让T细胞恢复识别肿瘤细胞的能力，从而达到消杀的目的。

在治疗非小细胞肺癌的三期临床试验中，与单独化疗相比，Libtayo联合化疗使患者死亡风险降低了29%。

接受Libtayo联合疗法的患者中位总生存期为22个月，接受单独化疗治疗的患者中位生存期为13个月。

5）再生元公布2021年第二季度财务业绩

8月5日，再生元公布2021年第二季度财务业绩。财报显示，上半年公司营收为51.4亿美元，同比增长165%；净利润为30.99亿美元，同比增加245%。

再生元收入全部来自药品销售。上半年，公司业绩之所以大幅增长，核心是因为新增新冠中和抗体的销售。上半年，公司治疗新冠的鸡尾酒疗法 REGEN-COV，销售额高达27.6亿美元。