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高端体外诊断产品研发商透景生命部分产品获得美国FDA批准

作者：岁月如歌
2022-05-13 18:20:21
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新京报5月13日消息，透景生命公告，公司部分产品于近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，包括全自动化学发光免疫分析仪、C肽测定试剂盒（化学发光免疫分析法）、促卵泡生成素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）等8种。

公司公开资料显示，上海透景生命科技股份有限公司成立于2003年，专业从事高端体外诊断产品的研发、生产、推广和销售，致力于推动新型检测技术在临床检验领域的应用。透景生命构建了高通量流式荧光杂交技术平台、高通量流式免疫荧光技术平台、多重荧光PCR技术平台、化学发光免疫分析技术平台等多个技术平台，在肿瘤检测、宫颈癌筛查、男性不育和优生优育等多个领域推出了众多系列化创新性产品，并和日立诊断联合推出日立-透景兼容性流水线，开启了国内兼容性流水线的崭新模式。

透景生命针对常见的心血管疾病类型，提出了胸痛鉴别诊断整体解决方案、心力衰竭管理整体解决方案和炎症鉴别诊断解决方案共计10个项目，其中高敏肌钙蛋白符合第三代高敏肌钙蛋白的评分标准，搭配透景发光小精灵——全自动化学发光免疫分析仪TESMI i100，可为急诊带来全面快速精准的检测。

智慧芽数据显示，透景生命及其关联公司目前拥有70余件已公开的专利申请，60%以上为发明专利，审中专利占比超过了四分之一，公司专利主要围绕医疗器械、免疫检测和检测试剂等领域进行布局。

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