攻打日系三巨头

国内软镜90%以上市场份额，长期由日系三巨头奥林巴斯、富士胶片、宾得医疗占据，奥林巴斯一家更是独占80%。

日系筑起坚不可摧的堡垒。

核心部件图像传感器（CCD）由日企索尼、富士、松下、夏普垄断，后来者无从突破。全球图像传感器龙头索尼与奥林巴斯长期深度合作，2002年助力奥林巴斯推出世界上首台高清内镜。

日系镜体及大部分零部件在本土手工装配生产，保证技术不外泄，上游材料供应链建立闭环壁垒，息也未外泄。

日系掌握内镜染色技术，奥林巴斯NBI 窄带成像技术，可突出显示黏膜表面结构和微血管形态，有助于准确诊断，并通过专利进行层层保护。富士胶片应用FICE FICE分光技术、宾得（豪雅）应用I-Scan高清电子染色技术进行图像增强。

日系的高端医学影像霸权不可撼动？

电子内镜的工作原理主机装备的冷光源所发出的光经镜体内的导光纤维导入受检体腔内，镜身前端装备的微型图像传感器接受到体腔内黏膜面反射来的光，将这些反射光转换成电号。图像处理器通过图像号处理后，在监视器上显示出受检脏器的内镜图像。

终于有裂缝透出一道光。

先回到基础概念。内窥镜是集图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置为一体的医疗设备。硬管内窥镜不可弯曲，主要经外科切口进入人体；软性内窥镜常经由人体天然腔道深入体内，镜体较长且需具备一定柔性，光电号传输距离较远，镜体插入部直径较小且功能集成丰富，对设计工艺及制造技术的要求更高，具有较高技术壁垒。

国内每年食管癌、胃癌发病和死亡人数约占全球一半，消化道癌早筛预防和微创手术将推动软镜持续高景气。2019年软镜设备市场规模53亿元，叠加耗材市场规模超百亿。参考发达国家渗透率，预计软镜行业远期规模至少3倍空间。

国产一定要打赢这场战役。

持续30年的CCD时代谢幕，图像传感技术路线切换，带来打破日系垄断的契机。

CMOS是互补金属氧化物半导体，指采用大规模集成电路技术制造出来的芯片，其功能为将光学图像号转换为数字电学号。

随着CMOS工艺技术不断提升，高像素、高帧率、高成像效果（高噪比、低照度及动态环境感知）的优势愈发明显，且集成度高、标准化高、功耗低、成本低、体积小。2019年CMOS市占率已超80%，基本完成对CCD替代。最关键的是国内工业供应链已完善，2020年格科微、韦尔股份（豪威科技）的CMOS出货量在全球市场占比达44.3%，其中，格科微出货量20.4亿颗，位列全球市场第一。

需要保持清醒的是，这只是看见一道光，不再是CCD时代铁板一块的黑暗而已。

看另一组数据，2020年全球CMOS图像传感器销售额前三厂商分别是索尼（39.1%）、三星电子（23.8%）和豪威科技（11.3%）。出货量与销售额的反差揭示，国产在手机、安防、车载低端领域份额领先，高端仍然由外资把持。

澳华内镜的镜头、光源主要供应商系美国、日本厂商，住田光学玻璃公司为排名前二的供应商，提供光学部件。开立医疗的芯片只能从国外采购。

格科微赚的是辛苦钱，未涉及医疗影像，2021年CMOS图像传感器收入59亿元，同比下降1.24%，毛利率29.68%。主要瞄准手机市场800万像素以下产品，与索尼、三星动辄1亿、1.5亿像素的CMOS传感器相比处于弱势。

思特威CMOS出货量也位居全球前十，也未涉及医疗影像，今年一季度净利率仅有3.22%。

韦尔股份2021年CMOS 图像传感器产品收入163亿元，同比增长18.02%，毛利率37.90%，新推出5000万像素至2亿像素产品。有医疗成像产品线，CameraCubeChip技术产品将晶圆级光学器件与 CMOS 图像传感器创新结合，提供适用于医疗市场设备的超小型传感器。去年发布首款用于一次性和可重复使用内窥镜的800万像素分辨率传感器，将Nyxel近红外技术创新性地用于医疗级图像传感器，为医疗行业带来了超越可见光谱的成像能力。更高的图像质量和 4K/2K 的高分辨率（60 帧/秒）提高医生在重要手术中实现人体解剖结构可视化的能力。更高的灵敏度可以降低照明，从而显著减少内窥镜尖端的功耗。

CMOS意味着高清成像技术门槛降低，日系堡垒被攻破只是时间问题，裂缝已现，全面瓦解尚需时日。

宾得医疗为降低成本，把部分低端型号的设备生产外包到澳华内镜，将加速国产在镜体制造领域的追赶。

国内企业自主研发染色技术，绕开奥林巴斯NBI专利，澳华内镜CBI-Plus技术通过440nm波长蓝光和540nm波长绿光结合的复合光实现对血管和浅表纤维结构的光学染色，使医生在常规白光观察时也不会错过细小的早期病变。开立医疗VIST（光电复合染色成像技术）提升浅层微血管与中层血管颜色对比度，病变边界更清晰。

内镜演进的趋势是整合更多附加功能，与3D 软性内镜、AI 诊疗、机器人新兴技术相融合。天助国产，基础研究、上游供应是弱项，但国内企业在应用层面可低成本整合最多功能，轻松打败日系，这在消费电子领域已得到验证。3D软性内镜可提高临床医生对体内组织和器官的细节感知，借助AI诊断系统，可在医生经验的基础上提高诊断的正确率，借助机器人动作精确、稳定的特性，可使内窥镜手术更具安全性、准确性和便利性。

高端软镜设备参数对比

开立医疗、澳华内镜相继推出 HD550、AQ200高清内窥镜产品，在高端领域打开一个缺口。

2020年，开立医疗HD-550产品终端价格为147.20-178.90万元/套，澳华内镜 AQ-200 产品的终端价格为 123-228.80 万元/套，奥林巴斯、富士和宾得的终端均价都在200万元/套以上。在技术水平接近的情况下，国产软镜将依靠性价比优势逐步替代日系。

2021年，开立医疗内窥镜业务收入占比提升至29.61%，实现收入4.28亿元，同比增长39%，预计HD550系列收入占比达60%。在高端镜种领域，实现了放大内镜、超细内镜、刚度可调内镜的突破，填补国内空白。

澳华内镜明年将推出AQ-300，采用4K超高清内镜系统，支持4K图像显示及录像，具有双路4K60p和4K3D实时图像处理能力，有望成为全球首创4K软性内镜。配备光学放大镜头，肠镜镜体具有可变硬度功能。具有大功率多波长 LED 照明光源，支持多种分光染色模式高效率的照明光路，支持大功率无线供电。在性能方面也有所改善，包括耐用性、抗疲劳性。

这标志着国产软镜从跟随式创新进步到并行式创新，明年迎来国产替代的转折点。软镜不受集采干扰，是少有受益于政策的器械细分赛道。

替代日系是持久战，虽难，必进。

目前我国心血管支架、骨科脊柱类产品、监护仪、DR、生化诊断领域已实现国产替代，彩超、CT、MRI、内窥镜、化学发光领域将在未来逐步完成国产替代。国产替代是医疗器械板块大势所趋，势必产生一批自主研发能力强的龙头公司，走向高端之路，这些公司多数为医疗器械ETF（159883）成分股，或者潜在成分股。器械已成为医药利润最大板块，医药海外收入占比前40公司，医疗器械最多，占据半壁江山。

医疗器械ETF（159883）及其联接基金（A013415；C013416）跟踪中证全指医疗器械指数，目前共包含76只医疗器械股，覆盖医疗设备、医疗耗材、医美、IVD各细分板块，行业代表性强，是投资医疗器械板块行情的高效指数工具，比较适合大多数普通投资者。

阿基米德