软性内窥镜小龙头，打破外资垄断！进口替代加速进行中...

东方内镜正悄然崛起！公司在国内市占率3%，高端新品与外资相比差异化竞争优势明显...

海豚读次新（全市场最深度的新股解读都在这里，客观中立不吹水）

文/海豚音

继开立、海泰新光之后科创又一内窥镜小龙头，与海泰新光主打硬镜且以ODM模式，与史赛克深度绑定不同，澳华内镜与开立医疗类似均为软镜龙头，且拥有自己的自主品牌，两家厂商收入规模相当，不过相比之下澳华从事软镜领域历史更为悠久，早在2005年就推出首个国产内镜产品。目前软镜市场外资占有率近九成，随着消化道早癌筛查的普及以及微创手术的发展，未来我国软镜市场增速可期，国产进口替代将进一步加速，而澳华则是国内软镜小龙头。海泰新光上市以来不断备受资金关注，而澳华所处的软镜领域同样进入门槛极高，也因此吸引了君联和启明的投资，那么这只小而美的内镜标的究竟如何？且看海豚今日为你深度剖析！

软性内窥镜技术门槛较高，外资占主流，澳华内镜2019年国内市占率为3%，开立目前国内市占率为5-6%左右

内窥镜设备常搭配内镜诊疗手术耗材使用，在内窥镜检查或手术中起到活检、止血、扩张、切除等作用，其主要包括三部分——

内镜主机图像处理器和光源镜体胃镜、肠镜等其他CO2 送气装置、内镜送水泵、监视器等

一套内窥镜设备通常包含 2 台主机（图像处理器和光源）和 1-2 根镜体，内窥镜周边设备通常不受品牌限制也可搭配其他内镜品牌使用。

按照镜体的软硬程度和应用场景内窥镜可以分为软性内窥镜和硬管内窥镜，其中软性内窥镜可弯曲，主要通过人体的自然腔道来完成检查、诊断和治疗，主要用于消化道、呼吸道，因镜体较长且需具备一定柔性，光电号传输距离较远，镜体插入部直径较小且功能集成丰富，对设计工艺及制造技术的要求更高，具有较高的技术壁垒；硬管内窥镜不可弯曲主要经外科切口进入人体，主要用于腹腔、耳鼻喉、关节、子宫、膀胱等

2019年全球内窥镜市场规模达209亿美元，预计2019-2024年复合增速为6.6%。分细分领域看软镜、硬镜、内窥镜附件和配件市场占比分别为27.6%、22%、26%。

2018年全球软性内窥镜市场规模为118.5亿美元，预计到2024年将达184亿美元。软性内窥镜生产企业在全球范围集中度较高，2018年三家日本企业合计全球市占率超90%，其中奥林巴斯市占率65%，宾得医疗、富士胶片市占率均为14%左右。

2019年我国软性内窥镜市场规模为53.4亿元，随着消化道早癌筛查的普及和内窥镜新术式的开展预计到2025年将达81.2亿元。

我国为消化系肿瘤高发国家，胃癌、结直肠癌和食管癌的发病人数在我国恶性肿瘤占比达26.4%。且目前我国胃镜、结直肠镜开展率较低，2018 年 4 月“国家消化道肿瘤筛查及早诊早治计划”正式启动，启动后争取每年筛查 1,000 万至 2,000 万人，计划到2030年我国胃肠道早癌诊断率提高到 20%，胃肠道癌 5 年生存率提高至 50%。与此同时消化内镜手术范围已覆盖全消化道和胆胰管系统，消化内镜下的微创外科手术术式已进入了快速发展期。

2020 年 12 月，国家药监局将光学内窥镜、电子内窥镜的管理类别由 Ⅲ类调整为Ⅱ类，这意味着厂商在申报常规内窥镜产品（例如腹腔镜、电子胃肠镜）的注册证时不再需要进行临床试验，原先 3 年左右的注册周期有望缩减至 1-2 年。国产内镜厂商有望加速追赶。

从竞争格局看2018年奥林巴斯在我国软镜市场市占率为80.5%，富士胶片、宾得医疗国内市占率分别为11.5%、3%，澳华内镜2018、2019年在国内软件市场市占率分别为2.5%、3%，另据数据显示开立医疗目前在国内软镜市占率为5-6%，总体软镜领域竞争厂家少、技术壁垒高、市场增速快，开立医疗预估其未来3年市占率有望突破10%，软镜可以说是一种“占坑”性质的产品，软镜产品分为“系统”+“镜体”，系统可以长期使用，镜体因为使用过程中不断弯折、消杀，寿命较短，需定期更换，属于一种半耗材类的产品。

从收入规模看澳华和开立医疗收入规模差距不大，略高于硬镜厂商海泰新光。2020年受疫情影响收入同比下降11.6%，2021年上半年随着疫情缓解收入同比大增超57%。

关于集采方面因为内镜属于高端影像设备类，各个厂家产品的配置、参数、性能指标都存在差异，各医院科室实际的临床需求也不一样，无法作出简单的一致性评价，集采具有一定的难度。

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软性内窥镜小龙头，打破外资垄断！进口替代加速进行中....

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