普利制药2022年营收18.06亿元 研发投入翻倍助国际化格局初步形成

4月24日晚，普利制药（300630.SZ）发布2022年年报，普利制药全年实现营业收入18.06亿元，同比增长19.72%；实现归属上市公司股东净利润约4.21亿元，基本每股收益0.96元/股。2022年公司经营活动产生的现金流量净额5.34亿元，同比增长240.25%，总资产规模达59.59亿元，同比增加27.81%，资产流动性良好，整体经营稳中有升。

2022年，公司始终保持对宏观环境变化的持续关注及积极应对。坚持致力于开发真正对患者和病人有临床价值的药品，深耕于高端医药制造。目前公司产品覆盖抗过敏类药物、非甾体抗炎药物、抗生素类药物、消化类药物、心脑血管类和造影剂类等领域，地氯雷他定片（芙必叮®）为国家级火炬项目已通过欧盟上市许可并通过一致性评价，芙必叮系列产品国内市占率超7成，固体品种培育出“芙必叮”、“诺福丁”等国内知名品牌。在国际拓展上，公司已有针剂、固体25余个品种在欧美等多国获批上市，产品已成功销往美国、德国、法国、荷兰、英国、加拿大和澳大利亚等国家，公司已初步形成了中国制造、全球销售的国际化格局。

差异化战略驱动 不断深化国际化开拓

在仿制药领域，普利制药以技术难度高、未来竞争格局好、具有差异化的产品为目标，进行重点研发，确保公司不断推出高价值的品种，以形成同适应症内一篮子品种的市场策略。

截止报告期末，公司已取得专利技术89余项，其中发明专利75项，产品批准文号239个，包括境内化学药批文74个，欧美等境外制剂生产批件有108个，44个原料药生产批准及备案文号，8个药用辅料生产批准及备案文号。

2022年，公司心血管类药物录得营业收入3.31亿元，同比增长38.13%，消化道药物实现营业收入2.36亿，同比增长52.06%。得益于差异化战略，这两类产品增长速度较快。其中，用于治疗急性冠状动脉综合征患者的依替巴肽注射液于2022年中标国家第七批集采，在美国，德国，英国也都获批上市。用于治疗十二指肠溃疡的注射用泮托拉唑钠则于加拿大、荷兰、澳大利亚等9个国家获批上市。

对于海外市场，公司以目标国销售能力排名前五的销售公司为潜在合作对象进行商务沟通，已与美国、德国、英国等20多个国家和地区的多家经销商签订区域独家销售合同，打开了公司制剂出口的道路，形成了国际化的产业布局。

自国内2015年仿制药改革以来，公司通过/视同通过一致性评价的品种达18个，其中7个为首家过评；国际方面涉及近20个国家或地区，遍布五大洲，25个产品获国际制剂上市许可，其中美国上市产品有18个。

2023年一季度，公司注射用伏立康唑、注射用达托霉素已经进入了第八批国家集采，此外，奥卡西平片、碘帕醇注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液等公司首家过评、市场空间广阔的品种也都获批上市。同时，公司首个造影剂仿制药碘帕醇注射液以及钆布醇注射液两款造影剂于美国获批为公司带来了海外新的增长点。除了产品已获批上市的欧美少部分国家，公司表示还会加大力度开发国际空白市场。除了已获批品种，目前公司仿制药研发领域国内外正在审评的产品有83个，2023年，公司业绩增长动力充足。

“仿、创”结合，平行打造研发体系

随着国内仿制药集中带量采购已进入常态化、制度化，普利制药也在打造新的增长曲线。2022年公司在研发投入上有了更进一步的加大，研发投入为5.39亿元，同比增长99.61%，占营业收入比例为29.81%。制剂产品中，除了制药领域外，在大健康的化妆品和保健品领域，公司也进行了布局。原材料方向，除了加大公司原有化学合成技术以外，在合成生物学方向，公司也初步具备了系统开发能力。

公司对研发人员的投入也更加重视，已经组建了强大的研发团队。公司现有创新药研究所、生物技术研究所、制剂研究所、原材料研究所等多个技术研发部门，截止报告期末，已组建研发团队550人，研发人员数量已超过公司总人数的三分之一。

生物技术研究所是公司在国家战略性新兴产业转型阶段进行的竞争性赛道重要布局，是以合成生物学为核心技术、实现从基因改造到产品产业化落地的全链条平台。目前研发管线包括原材料产品、酶制剂产品、大健康益生菌产品以及核酸药物产品。其中，原材料方面，聚焦于药品、保健品、功能性食品和化妆品重要原料的生物合成开发实现包括依克多因、红景天苷、NMN、司美格鲁肽、罗米司亭、熊去氧胆酸在内多款原料的微生物发酵生产，完成产业转型和成本竞争优势。

其中β-烟酰胺单核苷酸（NMN），因在抗衰老领域赫赫有名，在功能性保健食品领域市场前景巨大，潜在市场将达到千亿规模。红景天苷是珍贵中药和藏药红景天的主要活性成分,在化妆品市场每年有约1亿元的销售额，在保健品领域具有更广泛的应用市场，每年约15~20亿元的销售额,具有很好的市场前景。

创新药方面，公司以提高靶器官/组织药物浓度为技术主线布局了抗肿瘤药和硼中子俘获疗法（BNCT）的硼药，同时在基因治疗的mRNA药物、SiRNA药物领域也进行了组织安排。强渗透抗肿瘤项目以及双模态造影剂已基本完成临床前研究的基本工作，计划于2023年提交临床申请。

对于未来发展，公司发布了短、中、长期战略，强化夯实“差异化+原料制剂垂直一体化+国际化”及高端首仿药物的先进制造定位，推动合成生物学、大健康领域能力建设，为公司长远发展奠定坚实基础，走向世界，为民族医药工业的强大持续做出贡献。