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  • 作者:七彩云朵
  • 2019-05-05 18:11:57
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▎医药观澜/报道

1.艾尔普再生医学获数千万人民币A轮融资

今日消息,南京艾尔普再生医学科技有限公司(以下简称艾尔普再生医学)宣布,完成数千万人民币A轮融资。本轮融资由雍创资本领投,南京高科、紫牛基金、领复资本等跟投,在此之前,艾尔普再生医学还获得过联想之星天使轮及PreA轮投资。

艾尔普再生医学成立于2016年5月,是国内领先的利用干细胞及再生医学技术治疗难治性退行性疾病的生物科技公司。该公司的核心技术是利用诱导多能干细胞技术(iPSCs, induced Pluripotent Stem Cells),将体细胞重编程为类似于胚胎干细胞的诱导多能干细胞,从而实现人体细胞或组织器官的再生。据了解,本次融资将会用于公司推进心衰项目的临床研究以及公司其他产品线的研究与开发。

2.复星医药子公司凯茂生物获药品临床试验申请受理

近日,复星医药发布公告称,其控股子公司凯茂生物的重组人促红素-HyFc融合蛋白注射液,收到国家药品监督管理局的《受理通知书》(受理号:CXSL1900043国),用于治疗肾性贫血。

2016年2月,凯茂生物获Genexine关于该新药于中国境内(不包括港澳台地区)的独家开发、注册、上市、生产、商业化等许可。重组人促红素包括普通重组人促红素和长效重组人促红素,该新药为长效重组人促红素产品。公告称,中国境内尚无长效重组人促红素产品上市。

3.康泰生物子公司与Jean Didelez签署疫苗研发合作协议

近日,康泰生物发布公告称,其全资子公司民海生物与Jean Didelez签署了疫苗项目合作协议。Jean Didelez有三十余年国际知名疫苗公司的技术研发经验,曾主持口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、水痘疫苗、麻腮风水痘四联疫苗、甲肝疫苗、脊髓灰质炎灭活疫苗等多个疫苗的研发工作,并在生产和质量管理方面有着丰富的经验。

根据协议,Jean Didelez将协助民海生物研发麻腮风水痘四联疫苗,民海生物拥有合作过程中形成的一切产品、中间产品、技术、数据等的知识产权。民海生物将根据协议的约定向Jean Didelez支付项目里程碑款,麻腮风水痘四联疫苗在国内上市销售后前五年向Jean Didelez支付销售提成。公告称,目前国内企业尚未有麻腮风水痘四联疫苗上市。

4.上海复星医药阿伐曲泊帕片拟纳入优先审评

近日,根据国家药监局药品审评中心网站最新公示,复星医药的阿伐曲泊帕片拟纳入优先审评,用于治疗血小板减少症。今年3月,阿伐曲泊帕片获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理(受理号:JXHL1900061国)。

▲图片来源:国家药监局药品审评中心网站截图

2018年3月,复星医药获AkaRx关于阿伐曲泊帕片在区域内(即中国大陆及香港特别行政区)的独家销售代理权(包括为实现销售享有的独家注册、开发权)的许可,AkaRx仍为该新药在区域内的权利人。阿伐曲泊帕片主要用于肿瘤化疗引起的血小板减少症(CIT),以及择期行诊断性操作或者手术的成年慢性肝病患者相关的血小板减少症(CLDT)。

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资料来源:

[1]根据各公司公告及公开资料息整理

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