明星分析师告诉你今年疫苗行业投资机会在哪里

作者|杜向阳/徐佳熹

来源|兴证医药健康（ID：xyzqyysw）

投资要

2018年疫苗事件导致批签发下滑12%,一类苗下滑16%。2018年批签发量合计达7.64亿剂（按每人次折算），同比下滑11.5%。由于2018年7月爆发疫苗事件影响，导致下半年批签发同比有较大幅度下滑，其中Q3和Q4分别同比减少25%、46%。从分类来，2018年一类苗批签发下降16.1%，包括百白破疫苗、卡介苗、麻腮风疫苗等同比下滑超过20%。二类苗主要由于重磅品种批签发放量，同比增长8.9%。批签发产值前13名合计286亿元，同比增长61%。重磅品种多联苗（五联苗、四联苗、三联苗）、多价苗（13价肺炎疫苗、HPV疫苗等）、新型疫苗（EV71疫苗等）呈现爆发式增长，未来市场空间可期。

重磅品种快速放量，未来国内企业有望抢占百亿市场。五联苗下半年恢复供应，全年批签发203万剂。四联苗批签发量为515万剂，同比增长262%。未来四联苗市场具备一定弹性：一方面，百白破批签发同比有所下降超过20%，未来四联苗有望替代百白破市场；另一方面，随着五联苗恢复批签发，四联苗也面临竞争压力。辉瑞13价肺炎疫苗2018年批签发量为385万剂，同比增长348%。目前国内沃森生物13价肺炎疫苗处于审评阶段，康泰生物（民海生物）已完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作。2018年HPV疫苗批签发621万剂，同比增长327%。随着九价HPV疫苗获批，默沙东HPV疫苗适用人群年龄段扩展为9-45岁，未来竞争优势明显。假设HPV疫苗接种率为1%进行测算，HPV疫苗市场空间至少可达百亿元。国内企业2价HPV疫苗研发进度较快。厦门养生堂/厦门大学已完成III期临床。EV71疫苗批签发合计3185万剂，同比增长102%，批签发产值达到50亿，未来市场有望保持稳定。

二类苗常规品种存量博弈。2018年流感病毒裂解疫苗批签发量为1412万剂，其中三价流感疫苗占比64%，四价流感疫苗占比36%。四价疫苗保护范围更广，未来有望逐步替代三价流感疫苗。受疫苗事件影响，冻干型人用狂犬疫苗和水痘疫竞争格局有望重新洗牌。Hib疫苗批签发同比下滑7.7%，未来随着五联苗和四联苗批签发持续放量，Hib疫苗市场有望持续受到挤压。

投资建议：随着多个重磅疫苗产品陆续放量，行业有望持续保持较高景气度。建议关注相关疫苗个股如康泰生物、智飞生物、沃森生物、华兰生物、长春高新（百克生物）等。

风险提示：行业政策变动风险；接种异常反应风险、销售未达预期风险；研发失败风险；

报告正

1、2018年疫苗事件导致批签发下滑12%，一类苗有望短缺

1.1、受疫苗事件影响，2018年批签发量同比下滑11.5%

从批签发来，2018年批签发量合计达7.64亿剂（按每人次折算），同比下滑11.5%。主要由于2018年7月爆发疫苗事件影响，导致下半年批签发同比有较大幅度下滑，其中Q3和Q4分别同比减少25%、46%。

1.2、一类苗批签发下降16.1%，二类苗批签发增长8.9%

从分类来，2018年一类苗包括百白破疫苗、卡介苗、麻腮风疫苗等同比下滑超过20%。二类苗主要由于重磅品种批签发放量，同比增长8.9%。

1.3、批签发产值前13名合计286亿元，同比增长61%

批签发产值前13名同比增长61%。从疫苗类别来，除了脊灰灭活疫苗外，其他都是二类苗。重磅品种多联苗（五联苗、四联苗、三联苗）、多价苗（13价肺炎疫苗、HPV疫苗等）、新型疫苗（EV71疫苗等）呈现爆发式增长，未来市场空间可期。

2、重磅品种快速放量，未来国内企业有望抢占百亿市场

2.1、四联苗和三联苗批签发全年仍然保持快速增长

五联苗下半年恢复供应，全年批签发203万剂。2018年巴斯德的吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗（简称“五联苗”）批签发203万剂，相当于50万人份左右。由于供应短缺，五联苗于2018年7月恢复批签发，第三季度的批签发量为152万，同比大幅上涨174.5%，第四季度批签发量为51万剂，同比增长12.79%。

四联苗批签发量为515万剂，同比增长262%。由于2018年上半年五联苗短缺，民海生物（康泰生物）的无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗（简称“四联苗”）批签发大幅增长，其中Q2批签发达到最高为173万剂，同比大幅增长453%。受疫苗事件影响，Q3和Q4环比逐步下降。2018年四联苗批签发相当于129万人份，按照2018年新生儿1500万来算，批签发渗透率不到10%。2018年百白破批签发同比有所下降，未来五联苗和四联苗具备替代百白破疫苗市场。

三联苗批签发量为644万剂，同比增长37%。智飞生物的A群C群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗（简称“三联苗”）持续放量，第一，二，三，四季度批签发量分别为152万，127万，201万，163万，同比分别增长59.85%，45.21%，29.39%，23.46%，受疫苗事件影响，下半年较上半年同比和环比增速有所放缓。

2.2、13价肺炎疫苗处于持续放量期，未来空间广阔

13价肺炎疫苗同比大幅增长348%，国内企业有望今年获批。辉瑞13价肺炎疫苗于2016年在国内批准上市，2018年批签发量为385万剂，同比增长348%。假设13肺炎疫苗接种率为20%，13肺炎疫苗市场有望超过80亿元。国内13肺炎疫苗在研企业主要有沃森生物、康泰生物（民海生物）、兰州所等，目前沃森生物研发进度领先，2018年4月10日，沃森生物公告，公司13价肺炎结合疫苗正式纳入优先审评品种，目前处于审评阶段。2019年1月18日，康泰生物公告，民海生物的13价肺炎球菌结合疫苗完成Ⅲ期临床试验数据揭盲工作，进入统计分析与临床研究总结阶段。

2018年23价肺炎疫苗批签发量为705万，同比增长34%，其中成都所批签发占比60%，沃森生物占比23%，默沙东占比17%。目前康泰生物23价肺炎疫苗已获得药品GMP证书，预计今年有望逐步放量。

2.3、HPV疫苗快速放量，国内企业2价HPV疫苗研发进度较快

2018年，HPV疫苗批签发713万剂，同比增长390%。其中GSK的二价HPV疫苗批签发211万剂，同比增长91%；默沙东四价HPV疫苗批签发380万剂，同比大幅增长992%。默沙东九价HPV疫苗于2018年4月28日获批上市，8月开始批签发，2018年批签发122万剂。假设HPV疫苗接种率为1%进行测算， HPV疫苗市场空间至少可达百亿元。

国内企业2价HPV疫苗研发进度较快。目前国内HPV疫苗尚处于临床阶段，其中2价HPV疫苗在研公司有瑞科生物、沃森生物（博润生物）、厦门养生堂/厦门大学、厦门养生堂/厦门大学/北京万泰等4家，厦门养生堂/厦门大学已完成III期临床；4价HPV疫苗在研企业有成都所、博唯生物等2家，博唯生物III期处于招募中；9价HPV疫苗在研企业有厦门养生堂/厦门大学/北京万泰、瑞科生物/安百胜生物科技、博唯生物3家，都处于临床I期阶段。

2.4、EV71疫苗三足鼎立，2018年批签发翻倍增长

2018年肠道病毒71型灭活疫苗（EV71疫苗）批签发合计3185万剂，同比增长102%，批签发产值达到50亿。2015年12月医科院医学所（昆明所）和北京科兴EV71的疫苗获批上市，2016年批签发合计875万剂。2016年12月武汉所的EV71疫苗获批上市，2018年三家批签发合计3185万剂，同比增长102%，科兴生物批签发占比43%，医科院医学所占33%，武汉所占24%。

3、重常规疫苗品种：存量博弈，竞争格局重塑

3.1、四价流感疫苗快速放量，未来有望替代三价流感疫苗市场

2018年流感病毒裂解疫苗批签发量为1412万剂，其中三价流感疫苗占比64%，四价流感疫苗占比36%。2018年三价流感病毒裂解疫苗批签发900万剂，同比大幅减少64%，其中长春所、华兰生物、赛诺菲巴斯德、大连雅立峰批签发占比分别38.9%、30.8%、13.4%、12.7%，前4家批签发占比为95.7%。华兰生物四价流感疫苗于2018年5月获批上市，2018年批签发量达到512万剂，未来有望逐步替代三价流感疫苗。

3.2、冻干型人用狂犬疫苗竞争格局有望重塑

2018年人用狂犬疫苗批签发量同比减少13.2%。2018年人用狂犬疫苗批签发达到4996万支，同比减少13.2%。主要由于受疫苗事件影响，长生生物冻干狂犬疫苗批签发大幅减少所致，2018年冻干型批签发量3548万支，同比减少22.9%，占比从2017年的80%下降到71%。冻干型生产企业成大生物、宁波荣安、广州诺诚合计批签发占比约80%，成都康华冻干人用狂犬疫苗（人二倍体细胞）快速放量，占比提升至6.29%，长生生物占比9.5%，随着疫苗事件后，未来竞争格局有望重塑。2018年液体人用狂犬疫苗批签发同比增长25.6%，其中成大生物、大连雅立峰、中科生物、吉林迈丰合计批签发占比约86.9%，大连雅立峰和吉林迈丰迅速上量。

3.3、水痘疫苗竞争格局有望大幅洗牌

2018年水痘疫苗批签发量为2044万剂，同比增长42.63%。其中上海所和百克生物快速放量，合计占比由2017年50%上升至60%；长生生物批签发441万支，占21.6%，随着疫苗事件后，未来竞争格局有望进一步洗牌。

3.4、Hib疫苗批签发量同比下滑7.7%，未来市场承压

2018年b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）批签发量为1067万剂，同比下滑7.7%。其中民海生物、沃森生物、赛诺菲巴斯德批签发占比由去年94.0%上升到95.2%，智飞生物由于产品包装调整，批签发占比由18.4%下降到5.5%。未来随着五联苗和四联苗批签发持续放量，Hib疫苗市场有望持续受到挤压。

4、风险提示

4.1、行业政策变动风险

疫苗行业受行业政策影响较大，国家对疫苗的研发、生产、销售流通等环节均有严格的条件限制。疫苗流通事件后，疫苗行业流通模式转为一票制，行业政策存在一定变动风险，从而影响疫苗销售。

4.2、接种异常反应风险

疫苗产品关系到社会公众健康，合格的疫苗在规范的接种中，因受种者身体素质、接种时机选择等因素的影响存在一定比例的不良反应。由于疫苗异常反应需要进行专业化鉴定、调，疫苗异常反应带来的负面社会舆论可能造成疫苗销售不达预期风险。

4.3、销售未达预期风险

疫苗销售涉及招投标流程及配送环节，二类疫苗销售涉及产品认知度和接受度等问题，存在疫苗产品销售不达预期风险。

4.4、研发失败风险

疫苗研发投入大、周期长、风险高，疫苗研发注册过程中任何环节出现障碍，存在产品研发进度不达预期甚至研发失败的风险。