每日“药”闻| 康泰生物新冠疫苗纳入紧急使用；高瓴80亿投资金斯瑞生物

在国内疫情断断续续零星出现之际，疫苗引发群众关注，合肥疫苗注射量激增。

对于国内群众来说，倒不用担心新冠疫苗紧缺，在多款疫苗获批之际，又一款灭活疫苗也将投入使用。5月14日，康泰生物发布公告，公司研发的新冠灭活疫苗已获批，被纳入紧急使用名单。

在医药领域，高瓴再出手。

5月14日，金斯瑞生物科技短暂停牌，并接连发布几条公告，表示高瓴将以认购增发股票以及转接老股的形式，对公司及子公司投资超过80亿港币；受此消息影响，金斯瑞生物科技复牌后一路上涨，收涨21.69%。

过去三天，医药市场有哪些热值得关注呢？让氨基君带你一起吧。

PS每个工作日早晨，「氨基财经」每日“药”闻，准时更新，第一时间带你追踪医药市场热。

市场“药”闻

1）高瓴80亿港元押注金斯瑞生物科技集团

5月14日，金斯瑞生物科技发布公告表示，公司与GNS Holdings Limited订立认购协议，将向后者发行约1.03亿股新股；同时，GNS Holdings Limited还将受让6178万老股。

GNS Holdings Limited唯一出资人为高瓴资本。两笔交易合计30.74亿港币，交易完成后，高瓴将拥有金斯瑞生物科技8%的股份。

与此同时，高瓴还参与了对金斯瑞生物科技两家子公司的投资对Probio Cayman投资1.5亿美元；对传奇生物投资5亿美元。两者共计6.5亿美元，合计50.48亿港元。

至此，高瓴共计为金斯瑞生物科技集团注资达80亿港元。该消息一出，截至当天收盘，金斯瑞生物科技收价23.9港元，上涨21.69%。

公司“药”闻

1）康泰生物新冠疫苗被纳入紧急使用

5月14日，康泰生物发布公告表示，公司自行研制的新冠病毒灭活疫苗，获批在中国紧急使用。

据公告，康泰生物的新冠疫苗于2021年2月完成Ⅰ、Ⅱ期临床试验。目前，该疫苗的Ⅲ期临床试验还在筹备中。

2）康恩贝草酸艾司西肽普兰片治疗抑郁障碍通过一致性评价

5月14日，康恩贝药业发布公告表示，集团产品草酸艾司西肽普兰片已通过一致性评价。

草酸艾司西肽普兰片是一种新型抗抑郁用药，可用于治疗抑郁障碍，及伴有或不伴有广场恐怖症的惊恐障碍。

该药由丹麦医药公司H.Lundbeck研发。除康恩贝外，目前国内草酸艾司西肽普兰片已通过一致性评价的有湖南洞庭药业，四川科伦药业股份有限公司以及浙江华海药业股份有限公司等8家公司。

据米内网数据，2020年草酸艾斯西肽皮兰片的销售额为17.12亿元。

3）长风药业布地奈德混悬液治疗哮喘获批上市

5月14日，据NMPA官网，长风药业吸入用布地奈德混悬液获批上市，用于治疗支气管哮喘。

吸入用布地奈德混悬液是一种具有高效局部抗炎作用的吸入用烫皮激素，通过雾化器吸入给药，在治疗中可替代减少口服类固醇治疗，以及其他方式给予类固醇治疗不适合时使用。

该吸入制剂时防止哮喘等呼吸道疾病的金标准药物，具有起效快，给药剂量小，不良反应相对较小等优。该药的研药企为阿斯利康。

据IQVIA数据，2019年，国内布地奈德吸入混悬液终端销售金额约为人民币56.32亿元。

4）东阳光药非布司他片治疗高尿酸血症获批上市

5月14日，东阳光药发布公告表示，公司产品非布司他片已获药监局批准上市，适用于具有痛风症状的高尿酸症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

非布司他属于黄嘌呤氧化酶（XO）抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度，从而达到临床治疗效果。

据IQVIA数据，2020年中国非布司他药物销售金额约为1.98亿美元，较2019年增加了6.19%。


海外“药”闻

1）Apellis Pharmaceuticals C3补体抑制剂治疗血红蛋白尿症在美获批上市

5月14日，美国生物医药公司Apellis Pharmaceuticals宣布，公司产品Empaveli已获FDA批准上市，用于治疗处治阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。

Empaveli是一种C3补体抑制剂，它是与聚乙二醇聚合物偶联的合成环状肽，可以特异性结合C3和C3b，旨在调节许多疾病中过度的补体激活。

Empaveli获批上市，是基于一项Ⅲ期临床试验的结果。据试验结果，Empaveli达到了主要终，在治疗第16周血红蛋白水平较基线变化方面优于活性对照组。同时，与对照组相比，Empaveli在避免输血终上达到了非劣效性。

据官网，该Ⅲ期临床研究成果将发表在《新英格兰医学杂志》上。

2）百时美施贵宝Mavacamten治疗阻塞型肥厚型心肌病患者效果积极

5月15日，百时美施贵宝通过官网公布，公司产品Mavacamten在治疗阻塞型肥厚型心肌病（oHCM）患者中，表现出积极作用。相关试验成果公布在美国心脏病学院第70届年度科学会议上，同时在《柳叶刀》上发表。

Mavacamten是一种口服的心脏肌球蛋白变构调节剂，可通过抑制过度肌球蛋白肌动降低心肌收缩力，导致心肌收缩过度、左心室肥大和顺应性降低，可用于治疗心脏过度收缩和心脏舒张充盈受损导致的疾病。

据官网公布关于Mavacamten的一项Ⅲ期临床数据，服用Mavacamten的患者的KCCQ-OSS变化大于安慰剂组。此外，更多服用Mavacamten的患者取得了临床意义上的改善（≥20分）。与安慰剂组相比，服用Mavacamten的患者KCCQ OSS为36%[33/92]，安慰剂组为15%[13/88]。

KCCQ OSS是一项疾病特异性问卷，该问卷能够证明药物对患者具有的实质性的作用。KCCQ OS中，5分及以上的变化被认为具有临床意义。