Tony888888888
来源凯盛医讯 作者廖庆阳，郭田粟
【核心观】
1.12月生物制品批签发综述2020年12月共计完成生物制品批签发量6497万份，同比2018年12月增加32%，环比上升13%。19年12月生物类制品批签发量达到全年最高。全年总计57671万分，同比去年上升8.67%。
2.行业新动态2019年12月31日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰沧海”）的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名馨可宁（Cecolin））上市注册申请；同一天，国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)上市注册申请。2020将上演国产与进口在重磅疫苗的大战。
【目录】
一. 2019年12月生物制品批签发量同比增加32%，环比上升13%
二. 2019年12月核心疫苗大品种数据跟踪
1）13价肺炎疫苗沃森生物13价肺炎疫苗获批，康泰民海已完成临床研究阶段工作
2) 23价肺炎疫苗十二月批签发量趋于平均，全年沃森与成都所平分秋色。
3) 乙肝疫苗（10μg/20μg/60μg）批签发量略有下滑，全年较去年下降29.9%
4) Hib及系列多联苗年初至12月底五联苗获批460万支，四联苗获批477万支，三联苗获批567万支
5) 人用狂犬病疫苗四季度批签发量与三季度持平，全年较去年下滑17.5%；辽宁成大批签发量依然占有绝对优势
6) HPV 疫苗 12月HPV疫苗全年第二高，仅批默沙东九价30万支
7) 肠道病毒EV71 12月无批签发量
8) 口服轮状减活疫苗默沙东五价轮状苗12月获批50万支，兰州所轮状苗12月获批81万支。
三.上市公司疫苗研发管线及动态
1)康泰生物
2)智飞生物
3)沃森生物
4)康希诺
2019年12月共计完成生物制品批签发量6497万份，同比2018年12月增加32%，环比上升13%。19年12月生物类制品批签发量为全年最高。2019年全年批签发量5.8亿份，同比2018年全年增长8.6%。
辉瑞的7价、13价沛儿系列肺炎疫苗是全球疫苗销量冠军，2014年由于许可证过期7价肺炎已推出中国市场。辉瑞的13家肺炎2016年11月获得中国上市许可，此前市场上的13价肺炎仅有辉瑞一家，全程需要接种4剂，分别在2、4、6月龄，加强免疫在12-15月龄接种。2018年合计全球销售额达到 58.02 亿美元，13价肺炎结合疫苗可以刺激2岁以内婴幼儿产生抗体，且免疫效果好于多糖疫苗。近日沃森生物（300142）公告,国家药品监督管理局已于近日批准公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。
2018年辉瑞的13价疫苗在我国共计获批384.8万支，对应产值约26.8亿元人民币。2019年截至12月底共计获批475.5万支，同比增长23.6%；其中2019年12月获批115.9万支。沃森的肺炎13价疫苗目前已经获批。民海生物6月10日公告13价肺炎球菌结合疫苗已完成临床研究阶段工作。预计民海生物13价肺炎疫苗将比沃森生物晚一年上市。辉瑞13价肺炎结合疫苗直接用蛋白和多糖结合在一起，沃森的13价肺炎采用用破伤风载体，使用了桥接臂的方法，而民海在结合方法上也完全不同。最终各家产品的成熟度还需上市后能否稳定供应。
23 价多糖疫苗主要针对人群为2岁以上儿童及高危人群，建议60岁以上老人接种。国内获批上市的企业有默沙东、成都所及沃森生物，2019年12月玉溪沃森获批45万支，默沙东获批0万支，成都所新获批43万支。成都所近十年来一直占据较大的23价肺炎疫苗的市场份额，2018年批签发量占比达到60%。而沃森生物 23 价疫苗自 2017 年获批上市以来市占率稳定为23%。2019全年来，23价肺炎疫苗获批857万支，较去年增长21.6%；其中，沃森已经赶超成都所，各占比41%左右。
2019年12月乙肝疫苗共计获批143万人份,同比下滑38.8%。重组乙肝疫苗有三种剂型，10ug剂型供儿童接种, 20ug剂型供成人接种,全程需接种3针次（对应1人份）。而针对成人接种乙肝疫苗后无抗体者，康泰生物的独家剂型60 ug重组乙肝疫苗，属于加强型乙肝疫苗，仅需接种一针（对应1人份），大大缩减了接种程序。
国内 Hib系列苗包括传统的Hib疫苗、赛诺菲的五联苗（百白破+IPV+Hib）、康泰生物的四联苗（百白破-Hib）和智飞生物的三联苗（AC-Hib）三种联苗。联苗实现了产品升级，需要接种次数较少，极大的方便了婴幼儿接种者。
传统Hib疫苗2019年12月批签发64万支。联苗正逐步替代Hib疫苗市场，2018年Hib疫苗的市占率为44%，2019年只占34%。
[1]. 五联苗（百白破-灭活脊髓灰质）赛诺菲巴斯德的五联苗自2018年Q3恢复供应以来，市场份额快速提升，19年12月获批39万支，2019年赛诺菲计划在中国供应300万支左右的五联苗，现在已经达到460万支，超出预期53%。
[2]. 四联苗（百白破-Hib）2018年共计获批515万支，整体销量约420万支，2019年12月四联苗供应量125万支。 2019年四联苗计划销售目标约450万-650万。截至2019年12月底，四联苗今年获批达477万支，基本达成销售目标。
[3]. 三联苗（AC-Hib）2019年12月没有任何获批，下半年8月及以后，三联苗都无任何获批。药品批准号有效期已于2019年4月1日到期，目前三联苗库存充足仍然在销售当中，8/9/10/11/12月均未有任何获批。三联苗适应年龄到5岁，而四联苗的适应年龄不超过2岁，因而四联苗不容易渗透进去。2019年三联苗共计获批428万支，对应产值约9.0亿元。目前三联苗再注册是否获批尚无定论，预计冻干剂型最快有望于20年获批。
近年来，国内狂犬疫苗每年的批签发总数量维持在 6K-8K万支，即 1200-1600 万人份，市场使用量较大。2019年12月人用狂苗共计获批量为413万支,同比2018年12月增长215%。长生事件造成了去年四季度审核变慢，影响了狂苗的送检和批签发量，今年4季度与去年相比翻了一倍。截止19年12月辽宁成大的冻干VERO细胞狂苗本年获批3300万支，占比63.5%，2019年狂苗市场中辽宁成大的批签发量仍然占有绝对优势。
我国共有13家生产企业的4种人用狂苗获批，分别为人用狂苗（vero/地鼠肾）、冻干人用狂苗（vero/人二倍体）。其中人二倍体狂苗是未来的狂苗的发展趋势，目前只有成都康华获批，人二倍体细胞狂犬疫苗存在产能问题，2019年截至目前成都康华的人二倍体狂苗无新批签发。人二倍体狂苗的在研公司中康泰的民海生物进展最快。
6) HPV 疫苗12月HPV疫苗全年第二高，仅批默沙东九价30万支
2019年12月HPV疫苗,默沙东九价获批49万支，二价获批31万支，四价获批114万支。此前预计2019年默沙东的四价、九价苗分别放量400+万支，GSK的二价200+万支；九价HPV在三四季度开始集中放量，2019年四价、九价已获批800余万支，大大超出预期。2020年初获准上市的国产二价HPV疫苗（万泰生物）预计将有200+万支的上量，定价329元/支，大幅低于GSK的产品售价。
7) 肠道病毒EV7112月无批签发量
肠道病毒EV71是国产二类苗中表现亮眼的品种，国内共有三家企业获批生产，分别是武汉所、科兴生物以及昆明所。其中昆明所的EV71疫苗适应年龄为6月-5岁龄，受众人群广，在初期占有很大优势，2018年昆明所EV71疫苗销量约900万支。2019年12月EV71苗无任何批签发。EV71疫苗消费者认知度高、政府重视，预计EV71疫苗将在2020年逐步达到市场峰值。
2019年12月默沙东的五价轮状苗新批签发50万支，兰州所的口服轮状苗2019年12月获批81万支，批签发量环比上升43.2%。默沙东的口服五价轮状减活疫苗（Vero细胞）于2018年9月正式上市，有望替代兰州所单价口服轮状苗大部分的市场。默沙东的五价轮状苗自上市以来合计获批515万支。未来兰州所的三价轮状和武汉所的六价轮状苗上市后会共同做轮状疫苗的市场推广的促进工作，年初预计2019年默沙东的五价轮状苗将达到400万剂，对应产值11亿，现在已经超出预计9%左右。五价轮状市场前景可观，目前瓶颈是与其他疫苗同时接种不是完全放开。
目前 4 个疫苗已上市，北京民海的主要产品为 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）等。
在研品种中，公司12月9日公告13价肺炎球菌结合疫苗已正式报产获得受理，预计20年底或21年初获批生产。在研冻干人二倍体狂犬在疫苗临床数据总结中，预计2019第三季度可正式申报生产。
目前，智飞生物在生产及销售自主研发的5种产品有AC-Hib三联疫苗、ACYW135 流脑多糖疫苗、AC结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗以及治疗性微卡，以及公司代理默沙东6项疫苗产品，包括 HPV 疫苗、口服五价轮状病毒疫苗、23 价肺炎多糖疫苗以及甲肝疫苗。
公司研发管线丰富，多个重磅品种陆续发力，预防用微卡、EC诊断试剂预计19年获批。EC 诊断试剂盒特异性高于 PPD 皮试且价格低廉；公司的微卡疫苗主要针对带菌人群，对于成人结核病的感染起到很好的预防作用。冻干重组结核疫苗、15价肺炎球菌结合疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗正在进行临床，预计将在未来2-3年内陆续获批上市。
目前在售产品6个自主疫苗产品为b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗。
2019 Q1公司实现营业收入1.76亿元（+49.72%），归母净利润4010.39万元（+68.80%）。
在研品种中，重磅产品有二价HPV、9价HPV、EV71等疫苗；自主研发的国内首家13价肺炎结合疫苗于2018年1月21日获得了临床试验报告，2018年2月1日收到了13价肺炎结合疫苗申报生产的《受理通知书》，4月9日，正式纳入优先审评品种，目前申报生产的相关审评工作正在进行中，2020年初已经获得上市审批。2价HPV疫苗已进入III期临床，目前在收集病例及分析的最终阶段。9价HPV疫苗目前正在开展I期临床试验。重组EV71疫苗于2019年3月递交临床研究申请，目前正在进行相关审评工作。
目前公司正在12个疾病领域研发15种疫苗，核心产品包括八种在研疫苗，即脑膜炎球菌结合疫苗组合、DTcP疫苗组合、结核病加强疫苗和肺炎球菌疫苗。
在研产品中，康希诺研发的埃博拉疫苗（Ad5-EBOV）其新药注册申请已于2017年10月获得中国国家食药监总局批准，并获批作应急使用和国家储备。核心在研产品中MCV2（A+C群）的上市申请已于2019年2月26日获CDE受理，预计年内将上市；四价脑膜炎球菌结合疫苗（MCV4）已进入上市申请程序，目前已完成新药注册申请件，并于2019年7月5日向NMPA提交召开新药注册申请前会议的申请。婴幼儿DTcp已于2019年获得临床试验申请批准，公司已开始I期临床试验，且预期于2019年完成。
2019年11月25日，国家药品监督管理局受理了由康希诺生物股份公司(“康希诺生物”，6185.HK)自主研发的四价流脑结合疫苗“曼海欣”(MenhyciaTM)的新药注册申请，该疫苗成为我国首款进入新药注册审理程序的该种疫苗。
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答：中国建设银行股份有限公司-广发详情>>
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2019年12 月疫苗批签发数据跟踪月报
来源凯盛医讯 作者廖庆阳，郭田粟
【核心观】
1.12月生物制品批签发综述2020年12月共计完成生物制品批签发量6497万份，同比2018年12月增加32%，环比上升13%。19年12月生物类制品批签发量达到全年最高。全年总计57671万分，同比去年上升8.67%。
2.行业新动态2019年12月31日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司（以下简称“万泰沧海”）的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名馨可宁（Cecolin））上市注册申请；同一天，国家药品监督管理局批准玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13)上市注册申请。2020将上演国产与进口在重磅疫苗的大战。
【目录】
一. 2019年12月生物制品批签发量同比增加32%，环比上升13%
二. 2019年12月核心疫苗大品种数据跟踪
1）13价肺炎疫苗沃森生物13价肺炎疫苗获批，康泰民海已完成临床研究阶段工作
2) 23价肺炎疫苗十二月批签发量趋于平均，全年沃森与成都所平分秋色。
3) 乙肝疫苗（10μg/20μg/60μg）批签发量略有下滑，全年较去年下降29.9%
4) Hib及系列多联苗年初至12月底五联苗获批460万支，四联苗获批477万支，三联苗获批567万支
5) 人用狂犬病疫苗四季度批签发量与三季度持平，全年较去年下滑17.5%；辽宁成大批签发量依然占有绝对优势
6) HPV 疫苗 12月HPV疫苗全年第二高，仅批默沙东九价30万支
7) 肠道病毒EV71 12月无批签发量
8) 口服轮状减活疫苗默沙东五价轮状苗12月获批50万支，兰州所轮状苗12月获批81万支。
三.上市公司疫苗研发管线及动态
1)康泰生物
2)智飞生物
3)沃森生物
4)康希诺
一. 2019年12月生物制品批签发量同比增加32%，环比上升13%
2019年12月共计完成生物制品批签发量6497万份，同比2018年12月增加32%，环比上升13%。19年12月生物类制品批签发量为全年最高。2019年全年批签发量5.8亿份，同比2018年全年增长8.6%。
二. 2019年12月核心疫苗大品种数据跟踪
1）13价肺炎疫苗沃森生物13价肺炎疫苗获批，康泰民海已完成临床研究阶段工作
辉瑞的7价、13价沛儿系列肺炎疫苗是全球疫苗销量冠军，2014年由于许可证过期7价肺炎已推出中国市场。辉瑞的13家肺炎2016年11月获得中国上市许可，此前市场上的13价肺炎仅有辉瑞一家，全程需要接种4剂，分别在2、4、6月龄，加强免疫在12-15月龄接种。2018年合计全球销售额达到 58.02 亿美元，13价肺炎结合疫苗可以刺激2岁以内婴幼儿产生抗体，且免疫效果好于多糖疫苗。近日沃森生物（300142）公告,国家药品监督管理局已于近日批准公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市注册申请。
2018年辉瑞的13价疫苗在我国共计获批384.8万支，对应产值约26.8亿元人民币。2019年截至12月底共计获批475.5万支，同比增长23.6%；其中2019年12月获批115.9万支。沃森的肺炎13价疫苗目前已经获批。民海生物6月10日公告13价肺炎球菌结合疫苗已完成临床研究阶段工作。预计民海生物13价肺炎疫苗将比沃森生物晚一年上市。辉瑞13价肺炎结合疫苗直接用蛋白和多糖结合在一起，沃森的13价肺炎采用用破伤风载体，使用了桥接臂的方法，而民海在结合方法上也完全不同。最终各家产品的成熟度还需上市后能否稳定供应。
2) 23价肺炎疫苗十二月批签发量趋于平均，全年沃森与成都所平分秋色。
23 价多糖疫苗主要针对人群为2岁以上儿童及高危人群，建议60岁以上老人接种。国内获批上市的企业有默沙东、成都所及沃森生物，2019年12月玉溪沃森获批45万支，默沙东获批0万支，成都所新获批43万支。成都所近十年来一直占据较大的23价肺炎疫苗的市场份额，2018年批签发量占比达到60%。而沃森生物 23 价疫苗自 2017 年获批上市以来市占率稳定为23%。2019全年来，23价肺炎疫苗获批857万支，较去年增长21.6%；其中，沃森已经赶超成都所，各占比41%左右。
3) 乙肝疫苗（10μg/20μg/60μg）批签发量略有下滑，全年较去年下降29.9%
2019年12月乙肝疫苗共计获批143万人份,同比下滑38.8%。重组乙肝疫苗有三种剂型，10ug剂型供儿童接种, 20ug剂型供成人接种,全程需接种3针次（对应1人份）。而针对成人接种乙肝疫苗后无抗体者，康泰生物的独家剂型60 ug重组乙肝疫苗，属于加强型乙肝疫苗，仅需接种一针（对应1人份），大大缩减了接种程序。
4) Hib及系列多联苗年初至12月底五联苗获批460万支，四联苗获批477万支，三联苗获批567万支
国内 Hib系列苗包括传统的Hib疫苗、赛诺菲的五联苗（百白破+IPV+Hib）、康泰生物的四联苗（百白破-Hib）和智飞生物的三联苗（AC-Hib）三种联苗。联苗实现了产品升级，需要接种次数较少，极大的方便了婴幼儿接种者。
传统Hib疫苗2019年12月批签发64万支。联苗正逐步替代Hib疫苗市场，2018年Hib疫苗的市占率为44%，2019年只占34%。
[1]. 五联苗（百白破-灭活脊髓灰质）赛诺菲巴斯德的五联苗自2018年Q3恢复供应以来，市场份额快速提升，19年12月获批39万支，2019年赛诺菲计划在中国供应300万支左右的五联苗，现在已经达到460万支，超出预期53%。
[2]. 四联苗（百白破-Hib）2018年共计获批515万支，整体销量约420万支，2019年12月四联苗供应量125万支。 2019年四联苗计划销售目标约450万-650万。截至2019年12月底，四联苗今年获批达477万支，基本达成销售目标。
[3]. 三联苗（AC-Hib）2019年12月没有任何获批，下半年8月及以后，三联苗都无任何获批。药品批准号有效期已于2019年4月1日到期，目前三联苗库存充足仍然在销售当中，8/9/10/11/12月均未有任何获批。三联苗适应年龄到5岁，而四联苗的适应年龄不超过2岁，因而四联苗不容易渗透进去。2019年三联苗共计获批428万支，对应产值约9.0亿元。目前三联苗再注册是否获批尚无定论，预计冻干剂型最快有望于20年获批。
5) 人用狂犬病疫苗四季度批签发量与三季度持平，全年较去年下滑17.5%；辽宁成大批签发量依然占有绝对优势
近年来，国内狂犬疫苗每年的批签发总数量维持在 6K-8K万支，即 1200-1600 万人份，市场使用量较大。2019年12月人用狂苗共计获批量为413万支,同比2018年12月增长215%。长生事件造成了去年四季度审核变慢，影响了狂苗的送检和批签发量，今年4季度与去年相比翻了一倍。截止19年12月辽宁成大的冻干VERO细胞狂苗本年获批3300万支，占比63.5%，2019年狂苗市场中辽宁成大的批签发量仍然占有绝对优势。
我国共有13家生产企业的4种人用狂苗获批，分别为人用狂苗（vero/地鼠肾）、冻干人用狂苗（vero/人二倍体）。其中人二倍体狂苗是未来的狂苗的发展趋势，目前只有成都康华获批，人二倍体细胞狂犬疫苗存在产能问题，2019年截至目前成都康华的人二倍体狂苗无新批签发。人二倍体狂苗的在研公司中康泰的民海生物进展最快。
6) HPV 疫苗12月HPV疫苗全年第二高，仅批默沙东九价30万支
2019年12月HPV疫苗,默沙东九价获批49万支，二价获批31万支，四价获批114万支。此前预计2019年默沙东的四价、九价苗分别放量400+万支，GSK的二价200+万支；九价HPV在三四季度开始集中放量，2019年四价、九价已获批800余万支，大大超出预期。2020年初获准上市的国产二价HPV疫苗（万泰生物）预计将有200+万支的上量，定价329元/支，大幅低于GSK的产品售价。
7) 肠道病毒EV7112月无批签发量
肠道病毒EV71是国产二类苗中表现亮眼的品种，国内共有三家企业获批生产，分别是武汉所、科兴生物以及昆明所。其中昆明所的EV71疫苗适应年龄为6月-5岁龄，受众人群广，在初期占有很大优势，2018年昆明所EV71疫苗销量约900万支。2019年12月EV71苗无任何批签发。EV71疫苗消费者认知度高、政府重视，预计EV71疫苗将在2020年逐步达到市场峰值。
8) 口服轮状减活疫苗默沙东五价轮状苗12月获批50万支，兰州所轮状苗12月获批81万支。
2019年12月默沙东的五价轮状苗新批签发50万支，兰州所的口服轮状苗2019年12月获批81万支，批签发量环比上升43.2%。默沙东的口服五价轮状减活疫苗（Vero细胞）于2018年9月正式上市，有望替代兰州所单价口服轮状苗大部分的市场。默沙东的五价轮状苗自上市以来合计获批515万支。未来兰州所的三价轮状和武汉所的六价轮状苗上市后会共同做轮状疫苗的市场推广的促进工作，年初预计2019年默沙东的五价轮状苗将达到400万剂，对应产值11亿，现在已经超出预计9%左右。五价轮状市场前景可观，目前瓶颈是与其他疫苗同时接种不是完全放开。
三.上市公司疫苗研发管线及动态
1)康泰生物
目前 4 个疫苗已上市，北京民海的主要产品为 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗（四联苗）等。
在研品种中，公司12月9日公告13价肺炎球菌结合疫苗已正式报产获得受理，预计20年底或21年初获批生产。在研冻干人二倍体狂犬在疫苗临床数据总结中，预计2019第三季度可正式申报生产。
2)智飞生物
目前，智飞生物在生产及销售自主研发的5种产品有AC-Hib三联疫苗、ACYW135 流脑多糖疫苗、AC结合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗以及治疗性微卡，以及公司代理默沙东6项疫苗产品，包括 HPV 疫苗、口服五价轮状病毒疫苗、23 价肺炎多糖疫苗以及甲肝疫苗。
公司研发管线丰富，多个重磅品种陆续发力，预防用微卡、EC诊断试剂预计19年获批。EC 诊断试剂盒特异性高于 PPD 皮试且价格低廉；公司的微卡疫苗主要针对带菌人群，对于成人结核病的感染起到很好的预防作用。冻干重组结核疫苗、15价肺炎球菌结合疫苗、福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗、ACYW135群流脑结合疫苗正在进行临床，预计将在未来2-3年内陆续获批上市。
3)沃森生物
目前在售产品6个自主疫苗产品为b型流感嗜血杆菌结合疫苗(西林瓶型和预灌封型)、23价肺炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗。
2019 Q1公司实现营业收入1.76亿元（+49.72%），归母净利润4010.39万元（+68.80%）。
在研品种中，重磅产品有二价HPV、9价HPV、EV71等疫苗；自主研发的国内首家13价肺炎结合疫苗于2018年1月21日获得了临床试验报告，2018年2月1日收到了13价肺炎结合疫苗申报生产的《受理通知书》，4月9日，正式纳入优先审评品种，目前申报生产的相关审评工作正在进行中，2020年初已经获得上市审批。2价HPV疫苗已进入III期临床，目前在收集病例及分析的最终阶段。9价HPV疫苗目前正在开展I期临床试验。重组EV71疫苗于2019年3月递交临床研究申请，目前正在进行相关审评工作。
4)康希诺
目前公司正在12个疾病领域研发15种疫苗，核心产品包括八种在研疫苗，即脑膜炎球菌结合疫苗组合、DTcP疫苗组合、结核病加强疫苗和肺炎球菌疫苗。
在研产品中，康希诺研发的埃博拉疫苗（Ad5-EBOV）其新药注册申请已于2017年10月获得中国国家食药监总局批准，并获批作应急使用和国家储备。核心在研产品中MCV2（A+C群）的上市申请已于2019年2月26日获CDE受理，预计年内将上市；四价脑膜炎球菌结合疫苗（MCV4）已进入上市申请程序，目前已完成新药注册申请件，并于2019年7月5日向NMPA提交召开新药注册申请前会议的申请。婴幼儿DTcp已于2019年获得临床试验申请批准，公司已开始I期临床试验，且预期于2019年完成。
2019年11月25日，国家药品监督管理局受理了由康希诺生物股份公司(“康希诺生物”，6185.HK)自主研发的四价流脑结合疫苗“曼海欣”(MenhyciaTM)的新药注册申请，该疫苗成为我国首款进入新药注册审理程序的该种疫苗。
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