财经聚焦
12月9日丨康泰生物公布,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,受理号:CXSS1900046国。
13价肺炎球菌结合疫苗用于婴幼儿和儿童,接种后可使机体产生免疫应答,用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。13价肺炎球菌结合疫苗是世界上最畅销的疫苗品种之一,目前国内上市的13价肺炎球菌结合疫苗由辉瑞公司生产,2018年辉瑞13价肺炎球菌结合疫苗全球销售额约58亿美元。
根据国家药品注册管理相关法规,公司13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得受理后,还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序方可获得批准。
此次13价肺炎球菌结合疫苗获得生产注册受理通知书对公司近期业绩不会产生重大影响,未来该疫苗获批上市销售,将对公司经营业绩产生积极的影响。
分享:
请输入验证信息:
你的加群请求已发送,请等候群主/管理员验证。
数据来自赢家江恩软件>>
虚位以待
暂无
81人关注了该股票
长期未登录发言
吧主违规操作
色情、反动
其他
*投诉理由
答:每股资本公积金是:7.80元详情>>
答:人用疫苗的研发、生产和销售 详情>>
答:【康泰生物(300601) 今日主力详情>>
答:康泰生物的注册资金是:6.86亿元详情>>
答:康泰生物的概念股是:禽流感、生详情>>
可燃冰概念逆势走强,目前处于上行趋势
当天石油行业早盘高开收出光脚上影大阳线,4月19日主力资金净流入16.79亿元
今日两桶油改革概念主力资金净流入16.9亿元,涨幅领先个股为潜能恒信、通源石油
目前油气改革概念大幅下跌6.88%,泰山石油、仁智股份跌停
财经聚焦
康泰生物:13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获受理
12月9日丨康泰生物公布,公司全资子公司北京民海生物科技有限公司研发的13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,受理号:CXSS1900046国。
13价肺炎球菌结合疫苗用于婴幼儿和儿童,接种后可使机体产生免疫应答,用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。13价肺炎球菌结合疫苗是世界上最畅销的疫苗品种之一,目前国内上市的13价肺炎球菌结合疫苗由辉瑞公司生产,2018年辉瑞13价肺炎球菌结合疫苗全球销售额约58亿美元。
根据国家药品注册管理相关法规,公司13价肺炎球菌结合疫苗申请新药生产注册获得受理后,还需经过技术审评、临床试验现场核查、生产现场检查等程序方可获得批准。
此次13价肺炎球菌结合疫苗获得生产注册受理通知书对公司近期业绩不会产生重大影响,未来该疫苗获批上市销售,将对公司经营业绩产生积极的影响。
分享:
相关帖子