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这家医院突发通知暂停网售“近视神药”

  • 作者:勤奋
  • 2022-07-22 17:15:34
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兴齐眼药全资子公司沈阳兴齐眼科医院宣布暂停网售低浓度阿托品。

7月22日,沈阳兴齐眼科医院通过互联网医院小程序平台发布通知称,即日起,互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液,患者如果有需要可至兴齐眼科医院实体医院处方。

阿托品滴眼液是一种M胆碱受体抑制剂,因可使瞳孔括约肌和睫状肌松弛,出现扩瞳、眼内压升高和调节麻痹的作用,主要用于散瞳验光。

近年来,阿托品滴眼液成为众多眼药公司的“香饽饽”,主要是由于其对青少年近视的控制作用,一度被视为“近视神药”。

但该药的安全性、副作用一直存疑。

公开息显示,兴齐眼药曾在2019年以3类仿制药注册硫酸阿托品滴眼液,但因参比制剂亚妥明“安全有效性不充分”被否。

2021年10月,国家卫健委发布的《儿童青少年近视防控适宜技术指南(更新版)》曾指出,建议到正规医疗机构,在医生指导下使用阿托品滴眼液。

兴齐眼科医院的这款硫酸阿托品滴眼液并非是严格意义上的药品,只是一款院内制剂。截至目前,我国也尚未有阿托品滴眼液药品获批上市,相关药物的临床研究还在开展中。

2019年1月28日,兴齐眼科医院的这款硫酸阿托品滴眼液获得辽宁省药品监督管理局下发的《医疗机构制剂注册批件》(辽药制字H20190001),适应症为降低近距离工作引起的短暂性近视。院内制剂有着严格地域使用限制,按照规定,医疗机构制剂只能在所申报的医疗机构内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用。

2019年12月,兴齐眼科医院开通了互联网医院,借助互联网医院,也顺势将阿托品这款院内制剂销售到了全国市场,但这种做法,是否合规,也备受市场质疑。

此前,这一药品的异地出售模式为患者可在当地出具检查记录和医嘱证明,再通过“沈阳兴齐眼科医院+”小程序在线问诊购药。在此过程中,对于检查记录、处方详情实际上缺乏核实监管。而当前的互联网医院暂停阿托品业务,目的或许也包括堵住这样的漏洞,降低阿托品作为院内制剂的用药风险。

仅允许线下处方也意味着断绝了兴齐眼药阿托品最主要的销售渠道,对于公司影响不言而喻。

业绩方面,数据显示,沈阳兴齐眼科医院医疗机构制剂产品硫酸阿托品滴眼液在2019年、2020年、2021年1-7月产生的收入为1401.24万元、1.14亿元、1.42亿元。而在2019年、2020年,兴齐眼药的总营收为5.42亿元、6.87亿元。由此推算,这款产品占到整个上市公司业绩的2.6%、16.6%。

此外,欧普康视相关人士表示,阿托品滴眼液在院内正常销售,互联网诊疗已暂停。何氏眼科相关人士称,该公司阿托品滴眼液准入是去年年底才拿到的,今年才开始销售,基本是以线下医院为主。

事实上,今年6月24日,就有“互联网医院将限制开具阿托品”的消息传出,兴齐眼药和欧普康视此后均经历了一波大跌。

7月22日,兴齐眼药和欧普康视均大幅低开,随后跌幅收缓。截至收盘,兴齐眼药跌4.58%,报93.26元/股,总市值82.16亿元;欧普康视跌3.23%,报51元/股,总市值456.36亿元。


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