欧普康视系列-基本情况整理

行业背景

1、 一二三类医疗器械划分

欧普康视的营收主要通过角膜接触镜及相关的护理液实现，角膜接触属于三类医疗器械，一二三类医疗器械是根据其风险程度进行划分

一类的风险程度较低，比如外科的手术器械（刀、剪子、镊子等）、手术衣、手术帽、纱布绷带等；

二类的风险程度中等，需要进行严格管控以保证其安全性、有效性，比如体温计、血糖分析仪、制氧机、医用卫生材料、避孕套等；

三类的具有较高风险，需要采取特别措施严格管控，以保证其安全性、有效性，比如植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、齿科植入材料及一次性使用无菌医疗器械；

根据以上的划分标准可以看出，欧普的主要产品角膜接触镜属于严格管控类型，OK镜自1997年从美国引入，起初由于市场中的各种不规范，引发群发性角膜感染及市场反面效应，2001年卫生部出台政策加强管控，之后角膜塑形镜的审批一直处在比较紧的状态，如今大陆区域仅有欧普和爱博两家获批，由此可以看出审批环节对角膜塑形镜处于比较谨慎。

2、 欧普康视董事长

欧普康视近一年减持11次，自上市以来无重大负面新闻，能查到的负面新闻是2010年涉及到虚假宣传。

欧普康视自成立以来专注于角膜塑形镜，公司发展战略一致性，主营业务比较集中，从最初的角膜塑形镜入手，到后来相关产品的研发，公司不涉及跨行业运作。

陶董事长1960年出生于安徽和县，1982年考入中国科技大学，并拿到硕士学位，（高考背景78年恢复高考，中国科技大学隶属于中科院直属，是211和985重点大学），此后到中科院工作，后来到美国进修，获美国加州大学洛杉矶分校工程博士。从教育经历来说，在当时的时代背景，陶董也是属于比较优秀的人才。他早年从事核物理、核工程项目研究，1999年全球第四次科技浪潮袭来，中国也掀起IT热潮，身处美国的陶总萌生了回国创业的想法，于2001年回国以50万美元开始创业，这种资金规模对于自己熟悉的核相关项目难以快速奏效，而且应用面比较窄，属于高精专部分。通过中美对比，挖掘到角膜塑形镜的机会，角膜塑形镜当时在美国已经比较成熟，但在中国还是空白，在美国青少年近视发病率比较低，但在中国的应试环境下，青少年的近视发病率逐年上升，从事科研出身的往往具备严谨性、专注性的特质，从后来的欧普康视的发展历程也能印证这一点。陶总比较低调，从网上能查询到的息来看，公开场合露面比较少，新闻采访几乎没有。

3、 视力有关的政策

2001年WSB出台《关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》

2007年5月7日，GWY发布了《关于加强青少年体育增强青少年体质的意见》

2016年WJW等三部门联合发布《关于加强儿童青少年近视防控工作的指导意见》

2018年JYB等八部门联合印发《综合防控儿童青少年近视实施方案》

2019年WJW等六部位联合发布《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作切实加强监管的通知》

2020年JYB印发《关于做好2020年全国儿童青少年近视防控试点县（市、区）和改革试验区遴选工作的通知》，落实各省（区、市）人民政府以及新疆生产建设兵团开展儿童青少年近视工作评议考核

2021年JYB等十五部门联合印发 《儿童青少年近视防控光明行动工作方案（2021-2025年）》

2021年BJWJS发布的《关于进一步规范北京市儿童青少年近视矫正工作切实加强监督检查工作的通知》

从政策角度来看，自2016年国家对青少年近视的重视程度提到很高的高度，为什么这么重视视力问题？

2016年的指导意见起草的背景

（节选自公开报道）近年来我国儿童青少年近视发生率呈上升趋势，且随年龄增长有明显增加。2010年国家体育总局的《国民体质监测公报》显示小学生近视患病率为31.67%，初中生为58.07%，高中生为76.02%。教育部2014年全国学生体质与健康调研结果显示小学生视力不良检出率为45.71%，初中生为74.36%，高中生为83.28%，近视已经成为影响我国未来国民素质的严重问题，指导意见中的第四部分指出加强人才培养，提供优质保健服务。通过科学研究和人才培养培训，提高服务能力与水平，为已经发生近视的儿童青少年，提供规范的矫正治疗服务，最大程度的减轻近视程度。。

4、视力有关的学术研究

以CNKI上的能搜索到的期刊论文为例，通过关键词（视力、近视、角膜接触镜）进行关键词检索，搜索结果如下，可以得出自2009左右年对视力的学术关注逐年增加，多角膜接触镜的研究从10年开始明显增加，尤其是2017年之后期刊论文数量增幅明显。

 5、 近视防控的主要措施

还未近视的可以通过正确的书写姿势、运动、饮食、少用电子类设备、眼保健操等措施进行预防，对于已经近视的可以通过验配合适的眼镜、角膜塑形镜、低浓度阿托品、视功能训练等方式进行控制

6、角膜塑形镜的市场格局（以下部分节选自华经产业研究院）

6.1角膜塑形镜的市场背景

角膜塑形镜主要用于防止近视加深的作用使用，因近视容易加深的时期主要为青少年时期，且近视到了成年之后，非特殊情况一般不会加深，故而角膜塑形镜主要客户群体为青少年。近年来我国青少年近视状况仍然不容乐观，16-18岁的青少年因逐步走向成年，脱离青少年群体，近视人数和近视率皆有所下降。而8-12的青少年近视人数与近视皆有所上升，2020年我国青少年近视人数为8050万人，同比2019年增长41万人左右，近视率提高了0.1个百分点。整体而言，我国青少年近视人数越发趋向低龄化，或将促进角膜塑形镜行业的快速发展。

6.2角膜塑形镜市场现状

我国角膜塑形镜的应用已有十多年的历史，因角膜塑形镜是除了手术意外唯一获得医疗界整体认可，且非常安全有效的可以控制近视加深的方法，伴随着青少年近视人群的增加，我国角膜塑形镜产业高速增长。2020年中国角膜塑形镜销售数量约为200万片，市场规模也变现为逐年增加的趋势，2020年中国角膜塑形镜市场规模为108.16亿元，同比2019年增长30%。

据行业调研数据显示，2020年我国角膜塑形镜销售数量约为200万片（100万副），占8-18岁近视人群的渗透率达到0.98%，2018-2020年销售规模复合增速为25%，预计未来三年仍将保持20%的增速水平，2023年可达到345.6万片，渗透率为1.75%。

目前，国内获批生产角膜塑形镜的企业公司9家，包括欧普康视、爱博诺德、中国台湾亨泰3家国内企业以及美国欧几里德、C&E、Paragon Vision、日本阿迩发、韩国露晰得、荷兰Procornea 6家国外厂家，镜片材料均为高透氧氟硅丙烯酸酯聚合物，据相关数据显示，我国角膜塑形镜销量方面，CR5为93%，其中欧普康视以24%的份额位于首位，其次是露晰得、欧几里得、亨泰。

7、 视光中心的可行性

美国社区视光简介

在美国，眼视光学专业与许多医疗保健专业一样，在20世纪早期就取得了长足发展，眼视光学专业起源于眼科光学。美国明尼苏达州于1901年率先在法律上把眼视光学定义为医疗保健专业。当前美国拥有全球最为成熟的眼保健体系，现有18000名眼科医师。与此同时，美国眼视光医师（OD，Optometry Doctor）有39000人，是美国第三大独立的卫生保健职业，服务范围涉及全美6500个社区，占全美所有眼睛保健服务的2/3。而且，美国对眼视光医师的需求还在不断增长，预计在2020年，需求量还将增长33%。

北美的视光学有百年发展，视光师的培养与眼科医生类似，均为四年理工学本科再加四年视光学专业教育，毕业后获得美国眼视光学院校授予的“眼视光学博士”学位者，即为“眼视光医师”或“眼视光师”，在美国某些州，根据已颁布实施的特定法律条文，应称为“眼视光医生”。美国眼视光学协会（AOA）对眼视光学医师和该专业做了明确的定义和职责划分。眼视光医师（OD或眼视光师）是独立的眼部健康初级保健专业人士。眼视光师检查、诊断、治疗和管控视觉系统、眼睛及其相关组织的疾病、创伤和失调，并识别影响眼睛的全身状况。

目前，全球具有较高代表性且较完善的眼健康管理模式是北美基于视光学的基层眼保健模式，视光诊所为美国提供了85％的初级眼保健服务。视光师为患者提供屈光检查及验光配镜服务，眼表和眼底检查、诊断及眼常见的器质性健康问题处理，双眼视功能异常的诊断和治疗，婴幼儿眼病筛查服务，低视力患者的康复服务等；如遇到严重眼部问题或需要手术，将指导患者转诊至专科医生处进行进一步治疗。

欧普此次定向募资21.96亿，“接触镜和配套产品产业化项目”建设周期24个月，“社区化眼视光服务终端建设项目”建设周期60个月，其中超过17亿投入视光服务终端的布局，4亿投入扩产，今年欧普的净利润约5亿，以欧普以往的节奏，不至于如此的激进，基于欧普最近几年的高速发展及角膜接触镜行业的的快速发展机遇、2016年以来政策面的积极推动、当前产能的瓶颈及欧普未来的发展立足点的考量，社区终端若持续推进，这种模式有别于爱尔眼科的专科医院模式，是眼健康管理的基层推动，1348个自有视光终端建设，按平均来算每年新建的体量是最近三年每年新增的4.5倍，视光终端的推进进度回复函中没有披露，欧普更有可能采用前低后高的推进法，不仅可以减少对当前的经销部分的冲突，也可以减少项目风险，以每个社区终端投资120万计算，第一年按每个亏损15万计算，150个首年亏2250万，现有的235个预计盈利9400万，项目达成后自有终端实现的盈利与2021年度相当，若计算上新增的产能（两年建设期），预计三至五年欧普的规模扩大一倍。