12 月 22日丨海辰药业公布,公司与关联方意大利Nerviano Medical Sciences S.r.l.公司(系意大利NMS集团全资新药研发公司,“Nerviano”或“许可方”)于2019年签订《许可协议》,引进其正在研发的IDH(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂候选化合物(项目代号I111b),获得该候选化合物在全球的临床开发、注册、生产和市场销售的独家权利。
近日,许可方依照协议约定向公司交付了该临床前候选化合物(PCC),化合物名称为HC-03;目标适应症为急性髓性白血病、胆管癌等实体瘤;注册分类为化药1类。
4月8日丨海辰药业披露2019年年度报告,实现营业收入9.25亿元,同比增长29.87%;归属于上市公司股东的净利润9725.82万元,同比增长16.86%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润9521.29万元,同比增长16.70%;基本每股收益0.8105元,拟向全体股东每10股派发现金红利2.5元(含税)。
2019年,国家宏观经济环境与医药行业的外部环境发生深刻变化,以“三医联动”为核心的医药卫生体制改革继续深入推进。国家以带量采购为深化医改的突破口,深刻影响了医药全产业链,推动医改进入新周期。一方面,仿制药的带量采购已成为新常态,原有的仿制药销售模式面临重塑,医药企业必须通过大幅降价以保持市场占有率;另一方面,国家顶层设计鼓励创新,审评审批不断优化和提速,更多临床疗效确切的创新药品通过谈判进入医保,放量速度明显加快。
报告期内公司积极应对行业政策变动与企业经营环境变化,不忘初心,真抓实干,实现企业平稳健康发展。2019年公司首次进入南方所米内网《中国化药企业TOP100排行榜》,标志着公司的综合实力迈上了一个新的台阶。
报告期内,公司积极响应仿制药质量与疗效一致性评价等政策,继续加大研发投入,强化科研团队建设,推进重点项目研发进度。新获得了长春西汀注射液注册批件,苯磺酸氨氯地平片通过一致性评价,利伐沙班原料药及片剂项目、阿哌沙班原料药及片剂项目、恩替卡韦原料药及片剂项目获得CDE受理,进入审评程序。公司独家重点品种盐酸兰地洛尔原料及粉针项目已完成所有审评工作,已向NMPA审核查验中心提交了核查申请,即将迎来生产现场检查工作,预计近期将获批上市。
公司立足利尿剂、抗感染、消化系统、免疫调节等产品领域,积极应对行业及市场变化,不断提升营销及管理效率,落实公司年度经营目标及发展战略。
报告期内,公司优化招商策略及代理商管理模式,销售渠道网络覆盖范围进一步扩大,销售收入持续稳定增长。报告期内,公司核心产品泽通(注射用托拉塞米)销售额3.60亿元,同比增长22.83%,销量2721.97万支(折合成10mg),同比增长20.48%。注射用头孢替安销售额1.21亿元,同比增长8.14%,销量726.48万支(折合成0.5g),同比增长0.87%。注射用头孢西酮钠销售额5071.50万元,同比增长70.54%,销量69.28万支,同比增长72.53%。注射用替加环素销售额4573.33万元,同比增长61.65%,销量12.61万支,同比增长68.94%。注射用更昔洛韦钠销售额3187.07万元,同比增长28.62%,销量195.45万支,同比增长19.88%。注射用单磷酸腺苷销售额2688.76万元,同比增长25.50%,销量104.55万支,同比增长20%。部分产品因临床使用受限,销量有所下降,其中:注射用兰索拉唑销售额5890.69万元,同比下降19.36%,销量256.83万支,同比下降17.06%。匹多莫德胶囊销售额3165.20万元,同比下降15.13%,销量131.88万盒,同比下降11.12%。
4月8日丨海辰药业披露2020年一季度业绩预告,预计归属于上市公司股东的净利润1558.87万元—1781.57万元,同比下降20%-30%。业绩变动原因如下:
1、公司主要产品为注射剂,终端客户为各级医疗机构。一季度,新冠肺炎疫情暴发,医疗机构的诊疗服务受到影响,许多患者取消或者推迟就医,医院门诊量、手术量下降,药品终端需求受到明显影响。此外,疫情期间公司生产、物流配送、商业推广受到一定程度限制,生产经营受到一定的影响,使得一季度销售订单减少,公司营业收入和利润随之下降。
2、报告期内,公司预计非经常性损益对净利润的影响金额约42万元,影响较小。
1月8日丨海辰药业公布,此次解除限售的股份为公司首次公开发行前已发行的股份,此次解除限售股份数量为约6183.29万股,占公司总股本的51.5274%;此次实际可上市流通数量约1603.63万股,占公司总股本的13.3636%。此次限售股份上市流通日期为2020年1月13日(星期一)(因2020年1月12日为非交易日,故顺延至其后的第一个交易日)
11月11日丨海辰药业公布,近日,公司接到控股股东、实际控制人之一、董事长曹于平的通知,获悉其将所持公司部分股份办理了质押手续,此次质押700万股,占其所持股份比例13.86%,占公司总股本比例5.83%。
答:海辰药业的概念股是:肝炎、生...详情>>
答:海辰药业所属板块是 上游行业...详情>>
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