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【数据】眼科用药市场有望突破200亿!扬子江、兴齐眼药……蜂拥而至

  • 作者:狂奔的扛霸子
  • 2019-10-10 18:45:52
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精彩内容

随着国内市场对滴眼液的需求量越来越大,国内生产厂商加快了研制开发,申报量表现出逐年上升的趋势。2019年1-8月国家药监局批准国内企业滴眼液8个药物,有7家获得批准号,其中溶菌酶滴眼液已由日本千寿制药在日本上市多年,沈阳兴齐的溶菌酶滴眼液上市成为国内独家品种。

2019年1-8月国家药监局批准国内企业滴眼液

产品结构更新换代

随着国内外医药市场的全面接轨,国内感觉器官新药、新剂型有了长足迈进,许多国外上市的眼科新药已进入我国市场。抗体类药物、生物多肽类药物已是推动眼科用药市场升温的重要品种。随着这一类新品种的广泛应用,带动了我国感觉器官用药市场的迅猛发展,也加快了临床用药的更新换代。

上世纪中后期,我国眼科专用药物品种单一,多为质低价廉的抗感染滴眼剂。当时,眼科药物大多为各企业用来丰富产品生产线的附属产品,具有量小利薄、市场总体份额小的特征。进入新世纪后,随着现代电脑化办公环境的变革、手机时代的到来,以及老龄化用药市场的迅速到来,激发了眼科治疗市场活力。随着国外专业眼科药物生产厂商新一代产品的长驱直入,眼科药物市场逐渐让人刮目相。市场竞争的加剧和细分,使眼科用药无论是产品还是生产企业均已逐步形成一个具有特色的独立体系。

根据卫生部统计年鉴,我国患病率最高的眼科疾病依次为:白内障、青光眼、视网膜病变、屈光不正、结膜病、眼外伤等。近年来,抗过敏药和黄斑变性药物是增长较快的品类。2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》眼科化学药物制剂有75个品规,主要剂型为滴眼剂,为52个品规,占据了69.33%,此外是眼膏剂、眼用凝胶、注射剂、口服常释剂型和植入剂。

据米内网数据显示,2018年国内重省市公立医院眼科用药市场达到了22.93亿元,同比上一年增长了10.85%,2014~2018年年平均增长率为12.93%。在2018年公立医院眼科用药市场,眼科注射剂中雷珠单抗、康柏西普、维替泊芬和我国新上市的阿柏西普四大主力占据了32.78%的份额,但是滴眼剂、眼用凝胶和眼膏药仍然占据了65.25%的份额,构成一个巨大的市场,预测2019年国内眼科用药市场超过200亿元规模,其中零售终端的销售比重占据总体市场40%。从总体,感觉器官用药仅占医院用药总额的1%左右,虽说是小品类,却是不可忽视地有着广阔市场的品类。在眼科用药新配方、新释药技术的支持带动下,眼科用药逐渐进入中高端市场。

重省市公立医院眼科用药销售情况(单位:亿元)

玻璃酸钠滴眼液领军干眼症市场

玻璃酸钠滴眼液是治疗手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等外因性疾患导致的角膜损伤用的滴眼剂。随着电脑、手机的广泛使用,以及中国眼镜使用者的增多,玻璃酸钠滴眼液已成为缓解眼部疲劳、干燥,干眼症使用频率较好的品种。

据米内网数据显示,2018年国内重省市公立医院干眼症滴眼液及凝胶市场已达到4.48亿元,同比上一年增长了13.38%,占据眼科药品市场的19.54%。在15个干眼症外用药品中,TOP10的药物是玻璃酸钠滴眼液、重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液及眼用凝胶、聚乙烯醇滴眼液、聚乙二醇滴眼液、羟糖甘滴眼液、羧甲基纤维素钠滴眼液、维生素A棕榈酸酯眼用凝胶、卡波姆眼用凝胶及滴眼液、右旋糖酐70羟丙甲纤维素滴眼液和萘敏维滴剂,居第一位的是玻璃酸钠滴眼液。

1997年日本参天的玻璃酸钠滴眼液在中国上市,商品名爱丽Hialid,随后德国Eusan GmbH公司的玻璃酸钠滴眼液Hycosan上市。国内已有15家药企持有玻璃酸钠滴眼液生产批。2019年7月国家药监局新批准了北京汇恩兰德制药和扬子江药业集团的玻璃酸钠滴眼液。

据米内网数据显示,2018年国内重省市公立医院玻璃酸钠滴眼液市场为2.76亿元,同比上一年增长了29.90%。德国Ursapharm公司的海露占据52.46%,参天制药的爱丽占据39.96%,齐鲁制药占3.10%,珠海联邦制药占3.07%。

重省市公立医院玻璃酸钠滴眼液销售情况(单位:亿元)

2018年重省市公立医院玻璃酸钠滴眼液品牌格局

国内双效抗变态反应性结膜炎市场增长率34.09%

抗过敏、缓解过敏性结膜炎、非感染性结膜炎的眼部症状滴眼液属于双重及多重作用的药物。这一类新型的抗过敏药物,具有抗组胺和稳定肥大细胞膜的作用,而且对多种炎症通路也具有抑制作用。

临床用的主要品种有盐酸奥洛他定滴眼液、盐酸氮䓬斯汀滴眼液、富马酸依美斯汀滴眼液、吡嘧司特钾滴眼液、马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液、洛度沙胺氨丁三醇滴眼液、洛度沙胺滴眼液、富马酸酮替芬滴眼液、萘敏维滴眼液、色甘酸钠滴眼液、盐酸羟甲唑啉滴眼液、非尼拉敏萘甲唑啉滴眼液、盐酸萘甲唑啉滴眼液等10多个品种。

据米内网数据,2018年国内重省市公立医院双效抗变态反应性结膜炎滴眼液用药金额7882万元,同比上一年增长率34.09%。

重省市公立医院抗过敏眼液销售情况(万元)

2018年,国内重省市公立医院双效抗变态反应性结膜炎滴眼液市场TOP5的品种,盐酸奥洛他定滴眼液占57.72%,盐酸氮䓬斯汀滴眼液占17.52%,富马酸依美斯汀滴眼液占16.71%,吡嘧司特钾滴眼液占4.92%,萘敏维滴眼液占1.74%。

盐酸奥洛他定滴眼液增长率93.36%

盐酸奥洛他定滴眼液临床用于过敏性结膜炎治疗,是肥大细胞稳定剂及相对选择性组胺H1-受体拮抗剂,活体和体外实验中均能抑制I型速发型过敏反应。

盐酸奥洛他定滴眼液由美国爱尔康公司研发,1996年12月获FDA批准上市,商品名Patanol(帕坦洛),2002年进口中国市场。2010年收购爱尔康后,盐酸奥洛他定滴眼液成为诺华的品种。2018年诺华的盐酸奥洛他定滴眼液销售额为2.47亿美元。

据国家药监局官网息,国内上市的研药是诺华公司注册的帕坦洛,由爱尔康公司生产。2017年12月28日广东宏盈科技首仿获得批准,2018年批准了河北创健药业、齐鲁制药、江苏汉晨药业、江西科伦药业、参天制药(苏州)等5家,2019年上半年批准浙江尖峰药业和沈阳兴齐眼药股份,截至2019年9月30日前,NMPA网上显示盐酸奥洛他定滴眼液5ml:5mg已有8家获批。

据米内网数据显示,2018年国内重省市公立医院盐酸奥洛他定滴眼液用药金额4515万元,同比上一年增长率93.36%。诺华销售的爱尔康生产的帕坦洛占81.13%,河北创健药业的品牌争欣占18.85%,广东宏盈科技的秀瞳奥立舒占0.02%。

重省市公立医院盐酸奥洛他定滴眼液销售情况(万元)

2018年重省市公立医院盐酸奥洛他定滴眼液品牌格局

洋品牌眼药占据了半壁江山

中国眼科药物市场是一个快速增长的领域。据相关报道,我国有5.5亿近视、1000万青光眼、600万白内障和1160万眼底新生血管疾病者。

从2018年国内重省市公立医院眼科用药格局分析,进口药物占据了64.08%,而国产药物仅占35.92%。眼科用药市场的TOP5是瑞士诺华占25.35%,日本参天占14.24%,德国Ursapharm占6.32%,沈阳兴齐占4.71%。

进入国内重省市公立医院眼科市场的外国厂商近20个厂家,TOP5公司是瑞士诺华、日本参天、德国Ursapharm、美国爱尔康、美国艾尔建,占据了中国公立医院眼科市场半壁江山。

2018年重省市公立医院滴眼剂TOP15品牌格局

数据来源:米内网数据库

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