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和资本狂欢不同,专家对兴齐阿托品的争议与分岐仍在

  • 作者:碱龄
  • 2024-03-15 17:30:42
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不同于资本市场,兴齐阿托品即使获国家药监局审批在实体端仍饱受争议。

自3月11日兴齐眼药公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸阿托品滴眼液《药品注册证书》以来,资本市场掀起了阿托品行情,兴齐眼药连续5天收涨。实体市场也引起了激烈的争议,从关联竞品不同上市公司以及下游渠道眼科医院、医生的不同反应与观点来看,冷热不一。

据悉,截至2022年6月,全国有13家企业或医疗机构获得低浓度阿托品医疗机构制剂(院内制剂)批件。目前以“硫酸阿托品滴眼液”为药物名登记的相关临床试验已达到16项,其中至少5项已进入III期临床试验。

(一)爱博医疗认可联合手段的专家共识

14日机构投资者问如果阿托品获批,对OK镜是否有影响?

爱博医疗公司看好阿托品市场,在2023年8月与兆科眼科签署了战略合作协议,在眼科药物、近视防控和视力保健领域开展合作和研究。公司在近视管理领域有着较为深厚的积淀,认可专家共识倡导的“联合光学、药物手段对近视进行干预,在某些特定情况下有更好的控制效果”理念。

(二)欧普康视同剂量院内制剂将不再生产

13日消息,有投资者在互动平台向欧普康视提问请问董秘,咱们欧普康视是否也有低浓度阿托品滴眼液,什么时候上市的,现在推广如何?咱们的眼视光中心能够直接配制此类药物吗?

公司回答表示公司旗下的合肥康视眼科医院有0.01%的硫酸阿托品院内制剂,2022年7月开始在院内销售的,视光中心用户需要到医院购买。国家药监局批准注册的0.01%硫酸阿托品上市后,同剂量院内制剂将不再生产,转为销售国家药监局注册产品。公司控股子公司的国家药监局注册产品0.01%硫酸阿托品处于三期临床阶段。

(三)爱尔眼科视光业务是一个完整体系,有多种产品

14日投资者问董秘,你好!当下创新药品发展很快,类似硫酸阿托品滴眼液或更优的产品会否形成比较广泛的眼科手术替代方案呢?

爱尔眼科谢谢您对公司的关注。公司密切关注国内外眼科诊疗技术的进步发展。在青少年近视防控方面,公司已经取得《医疗机构制剂许可证》,其0.05%阿托品滴眼液已获相关批文,产品进入临床。现阶段,近视的高发化,低龄化、高度化趋势明显,青少年近视防控任务很重,使用防控产品的需求越来越大。公司的视光业务是从预防、控制到治疗的完整体系,除低浓度阿托品外,还有OK镜、离焦软镜、离焦框架眼镜等多种近视防控产品。

(四)何氏眼科会根据相关政策及需求调整阿托品的销售模式

15日投资者问请问,兴齐的阿托品对公司的院内制剂是否有影响?

何氏眼科尊敬的投资者您好,公司是一家主要从事眼科医疗及眼健康服务的全生命周期眼健康服务的企业,药品生产不是公司主营业务。 低浓度阿托品滴眼液是近视防控的手段之一,前期以院内制剂在公司全资子公司沈阳何氏眼科医院院内使用。我们关注到兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液于近日获批上市,未来公司会根据院内制剂的相关政策及市场需求及时调整阿托品的销售模式。感谢您的关注。

(五)华厦眼科阿托品并非神药,有严格适应症

华厦眼科目前无相关问答与表态, 不过厦门日报3月14日的文章中提到厦门市中医院眼科专家及厦门眼科中心斜视与小儿眼科专家强调,此款阿托品滴眼液是处方药,也有严格的适应症,只能延缓近视进展,并不能治疗和预防近视。目前没有药能“治好”近视,家长不要盲目跟风。对孩子们来说,培养科学的用眼习惯、增加户外活动才是最重要的。

厦门眼科中心斜视与小儿眼科谢仁艺医生介绍,根据以往研究及临床观察,低浓度阿托品滴眼液用药后部分孩子会出现瞳孔散大、畏强光、看近物模糊等症状;如孩子本身是过敏体质,也可能出现眼部红痒等过敏反应;另外,虽然极少见,该药也有潜在导致眼压升高可能性,有青光眼史的患儿,可能会诱发青光眼。因此,使用前专科医生的评估必不可少,家长更不能自行配制。患者必须在医生指导下严格规范使用,使用期间每三个月进行一次眼科检查。

谢仁艺强调,低浓度阿托品滴眼液并非神药,总体安全有效,但需要合理使用,不可滥用。

(五)上海五官科阿托品并非神药,比较少单独使用

大家会神话这个药物,我觉得不可取”,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院周行涛教授在接受上海电视台采访时表示,阿托品只是众多近视手段中的一部分。在近视诊疗中,我们始终认识到它是一个综合诊疗的科学方法,比如最好每天一个小时的户外活动,各种治疗手段也是要遵医嘱。

五官科一天接诊的近视患儿中只有约10%建议使用低浓度阿托品,该院陈志主任表示,他们为患儿制定个性化的近视防控方案,会把阿托品留在后面,如果前面的光学方法并没有很好地控制,或者需要一个加成的治疗,需要加上阿托品和光学方法一起使用,比较少的会单独使用阿托品

(六)中山附一万鹏霞教授阿托品对近视预防也是有作用的

上海交通大学医学院附属仁济医院眼科主任柯碧莲对此评价这是一个好的、老的、有用的武器,但需适当正确使用,。

中山大学附属第一医院眼科主任医师万鹏霞教授在接受媒体采访时表示阿托品对近视预防也是有作用的,尤其是轴性近视。如果小朋友在很小的时候远视储备已经不足了,又有近视遗传背景,这种情况下可以咨询医生用药。

万鹏霞教授还表示,阿托品滴眼液对于儿童青少年即发育期间近视控制有作用,对于远视储备不足或者刚刚开始近视且还处在发育期的儿童青少年建议使用。该滴眼液需要每天晚上睡觉前使用,使用周期视眼轴进展情况而定,一般只要没有其他的不良反应,推荐使用到青春期结束。

(七)用户端市场更加规范,病患更加便捷

某近视防控相关人士表示,在兴齐上市前,家长们要用0.01阿托品非常难获得,只能托人去香港、台湾代买,或者找代购买。有的医院有药剂科调配的0.01%阿托品院内制剂,但保质期只有一个月,家长们需要每个月去一次医院挂号开药。在兴齐上市后,大家在任何一个医院、药店都可以买到了,会更方便获取。

兴齐0.01%阿托品商品名叫“美欧品”,是一盒30支无防腐剂日抛装,非常便携,且与OK镜、框架离焦镜、框架平光镜,以及眼营养素都可以联合,打组合拳进行综合近视防控。

相关背景2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%

国家疾控局监测数据显示2022年我国儿童青少年总体近视率为51.9%(其中,小学36.7%,初中71.4%,高中81.2%),总体近视率较2021年(52.6%)下降0.7个百分点,与2018年全国近视摸底调查结果(53.6%)相比,下降1.7个百分点;在已经近视的学生中,轻、中、高度近视分别占53.3%、37.0%、9.7%,高度近视比例降低,我国近视防控工作取得积极成效。


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