H-JIE
3月10日,贝达药业发布公告称收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的BPB-101双抗注射液药物临床试验已获得NMPA批准开展。
BPB-101双抗注射液是由贝达药业自主研发的第一款全新的、拥有完全自主知识产权的潜在First-in-class(FIC)大分子新药,是具有三功能的双特异性IgG1亚型人源化抗体。本品拟用于晚期实体瘤患者的治疗。
临床前研究显示,BPB-101可以特异性靶向GARP-TGF-β复合体、成熟的TGF-β以及PD-L1,进而解除肿瘤微环境TGF-β号轴和PD-1/PD-L1号轴的双重免疫抑制,恢复并增强免疫细胞对肿瘤的杀伤效应功能,从而抑制肿瘤的生长和存活。该治疗性双特异性抗体已通过充分的临床前研究和安全性评估,并展现出了优秀的体内外药效活性,良好的药代动力学及安全性特征。
公告显示,BPB-101是和现有的PD-(L)1/TGF-β(R)类或GARP抗体类不同的药物分子。截至本日,未在国内外有类似分子报道或上市,属于“境内外均未上市的创新药”,其注册分类为治疗用生物制品1类。
分享:
请输入验证信息:
你的加群请求已发送,请等候群主/管理员验证。
数据来自赢家江恩软件>>
虚位以待
暂无
21人关注了该股票
长期未登录发言
吧主违规操作
色情、反动
其他
*投诉理由
答:贝达药业的子公司有:11个,分别是详情>>
答:贝达药业所属板块是 上游行业:详情>>
答:贝达药业公司 2024-03-31 财务报详情>>
答:贝达药业上市时间为:2016-11-07详情>>
答:贝达药业的概念股是:眼科医疗、详情>>
西安自贸区概念逆势拉升,达刚控股今天主力资金净流入299.24万元
水电概念高人气龙头股闽东电力涨幅3.71%、长江电力涨幅1.98%,水电概念小幅上涨0.67%
国家能源局: 开展2024年电力领域综合监管工作
H-JIE
潜在First-in-class新药!贝达药业BPB-101双抗注射液获批临床
3月10日,贝达药业发布公告称收到国家药品监督管理局(以下简称“NMPA”)签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的BPB-101双抗注射液药物临床试验已获得NMPA批准开展。
BPB-101双抗注射液是由贝达药业自主研发的第一款全新的、拥有完全自主知识产权的潜在First-in-class(FIC)大分子新药,是具有三功能的双特异性IgG1亚型人源化抗体。本品拟用于晚期实体瘤患者的治疗。
临床前研究显示,BPB-101可以特异性靶向GARP-TGF-β复合体、成熟的TGF-β以及PD-L1,进而解除肿瘤微环境TGF-β号轴和PD-1/PD-L1号轴的双重免疫抑制,恢复并增强免疫细胞对肿瘤的杀伤效应功能,从而抑制肿瘤的生长和存活。该治疗性双特异性抗体已通过充分的临床前研究和安全性评估,并展现出了优秀的体内外药效活性,良好的药代动力学及安全性特征。
公告显示,BPB-101是和现有的PD-(L)1/TGF-β(R)类或GARP抗体类不同的药物分子。截至本日,未在国内外有类似分子报道或上市,属于“境内外均未上市的创新药”,其注册分类为治疗用生物制品1类。
分享:
相关帖子