每日“药”闻|康诺亚披露IL-4Rα单抗IIb期临床结果；贝达药业贝伐珠单抗获批上市

康乃德之后，康诺亚在昨日披露了其IL-4Rα单抗IIb期临床结果。结果显示，在治疗16周时，高剂量组达到EASI-75的受试者百分比为73.1%，低剂量组为70.6%；

在IGA指标方面，高剂量组、低剂量组和安慰剂组达到IGA为0或1分的受试者百分比分别为34.6%、32.4%和9.1%； IGA评分较基线下降≥2分的受试者百分比分别为53.8%、61.8%和9.1%。对于这个结果，你怎么看？

贝达药业引进策略开始有成果落地。9月29日，贝达药业公告表示，公司引进产品贝伐珠单抗类似药获批上市。这将是贝达药业第三款获批产品。

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国内“药”闻

1）康诺亚IL-4Rα单抗IIb期临床结果积极

11月29日，康诺亚发布公告表示，公司一类新药CM310单抗IIb期临床研究已完成数据揭盲，初步统计分析获得积极数据结果。

CM310是一款IL-4Rα单抗。IL-4Rα是Ⅱ型炎症因子的重要通路。通过与IL-4Rα结合，CM310可以阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13结合，从而抑制其活性，起到治疗效果。

此次IIb期临床主要评估CM310高剂量（600-300mg，Q2W）和低剂量组（300-150mg，Q2W）治疗特异性皮炎的有效性、安全性等指标。结果显示，各剂量组主要终点均完全达标。

在治疗16周时，高剂量组达到EASI-75的受试者百分比为73.1%，低剂量组为70.6%，皆高于安慰剂组的18.2%，P值均<0.0001。

在研究者总体评估（IGA）指标方面，高剂量组、低剂量组和安慰剂组达到IGA为0或1分（IGA 0/1，即皮损完全清除或基本清除）的受试者百分比分别为34.6%、32.4%和9.1%，P值分别为0.023和0.033；

高剂量组、低剂量组和安慰剂组IGA评分较基线下降≥2分的受试者百分比分别为53.8%、61.8%和9.1%，P值均<0.0001。

同时，本次临床研究观察到CM310单抗具有良好的安全性。

2）贝达药业引进产品贝伐珠单抗类似药获批上市

11月29日，贝达药业发布公告表示，贝伐珠单抗类似药注贝安汀获批上市，用于治疗转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌患者。

贝安汀可以选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性，可抑制VEGF与其位于内皮细胞上的受体Flt-1和KDR相结合，通过使VEGF失去生物活性而减少肿瘤的血管形成，从而抑制了肿瘤的生长。

2017年2月28日，贝达药业与北京天广实生物就贝伐珠单抗项目达成合作，受托生产企业为海正生物制药有限公司。

3）海思科DPP1抑制剂临床试验获批

11月29日，海思科发布公告表示，HSK31858片的注册性临床试验申请，已获药监局受理。

HSK31858片是一种二肽基肽酶1(DPP1)小分子抑制剂，临床拟用于治疗支气管扩张症及急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征引起的下呼吸道疾病。

全球进展最快同靶点化合物INS1007目前正在进行III期临床试验，其II期试验结果显示对支气管扩张具有确切疗效，除此之外，全球尚无同靶点产品临床在研。

海外“药”闻

1）强生正评估新冠疫苗对Omicron变体的效果

11月29日，强生发布公告表示，正在评估其COVID-19疫苗在各种变体中的有效性，包括现在新的和快速传播的Omicron变体。

目前，公司正在测试加强剂研究参与者的血清，以寻找针对Omicron变体的中和活性。此外，公司正在研制一种Omicron特异性变异型疫苗，并将根据需要进行改进。