Xcovery 公司发行股份相关历史资料【2014-2021】

A贝达药业与美国Xcovery公司共同开发新一代的ALK抑制剂

日期: 2014-10-25

  中国，杭州（2014年10月25日）--贝达药业股份有限公司（贝达药业）与美国Xcovery公司今日在杭州宣布，Xcovery公司将获得贝达药业2000万美元的股权投资。贝达药业作为中国新药研发的领军企业，继成功完成了盐酸埃克替尼的研发和市场化后，继续大力推动创新药物的研发。Xcovery公司是一家位于美国佛罗里达州的，专注于开发新一代抗肿瘤靶向药物的研发企业，其首选项目—X-396是针对肺癌的新一代ALK抑制剂，目前正在美国进行临床1/2期研究。除了股权投资以外，贝达还将获得X-396项目在中国的开发权。

  Xcovery公司同时还宣布它将于10月30日在美国芝加哥举行的2014胸部肿瘤跨学科研讨会上发表X-396的临床1/2期数据。X-396的临床1/2期数据的初期总结已于今年6月份在美国芝加哥举行的全美肿瘤学年会上发表，显示出了X-396在人体中的良好耐受性以及其在ALK阳性的非小细胞阳性（NSCLC）患者中的抗肿瘤活性。

  “贝达药业在中国的药物研发和市场推广上都取得了做巨大成功，” Xcovery副总裁兼首席科学家梁从新博士表示，“他们的投资不光会帮助中国患者，更会加快推动X-396项目的研发进程。”

  “相比其他ALK抑制剂，Xcovery开发出的X-369很有可能在抗肿瘤的药效和安全性方面具有显著优势，”贝达药业医学副总裁兼首席医学官谭芬来博士谈到，“我们非常期待跟Xcovery的合作，我们将共同推动X-396进入下一阶段的研发，尽早让其惠及美国、中国以及全世界的患者。”

  目前，Xcovery公司正在针对ALK突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者开展X-396的临床1/2期扩展研究。并计划在2015年上半年启动该项目的临床3期注册研究。

  美国Xcovery公司简介

  美国Xcovery是一家拥有临床阶段项目的新药研发公司。它专注于新一代靶向抗癌药物的研发。该公司是由其总经理Sheridan G. Snyder先生和首席科学家梁从新博士创立的。它的愿景是希望通过开发创新型的抗肿瘤治疗药物，优化患者的治疗效果。通过其技术领先的药物设计体系，Xcovery已成功研发出一系列针对晚期肿瘤治疗的综合性研发项目梯队。

  公司网址xcovery.com.

B贝达药业:关于和Xcovery公司就全球多中心Ⅲ期临床试验(中国区)合作暨关联交易的公告

来源东方财富网 2017-03-28 00:00:00

股票代码300558 股票简称贝达药业 公告编号2017-027

贝达药业股份有限公司

关于和Xcovery公司就全球多中心Ⅲ期临床试验（中国区）合作暨关联交易的公告

本公司及董事会全体成员保证息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

一、本次和Xcovery Holding Company LLC就全球多中心Ⅲ期临床试验（中

国区）合作事项的概述

按照贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”或“公司”）和

Xcovery Holding Company LLC（以下简称“Xcovery 公司”）于 2014年10月25日签订的《合作协议》，贝达药业作为Xcovery公司在中国区域内的独家合作伙伴，Xcovery 公司将在区域内就 X-396全球多中心Ⅲ期临床试验与公司进行独家合作。

目前，X-396 项目全球多中心Ⅲ期临床试验在中国已经提交申请，现正在审

评当中。按照《合作协议》，为顺利推进 X-396 项目的临床试验工作，公司于

2017年3月27日召开第二届董事会第九次会议，以赞成7票，反对0票，弃权0 票审议通过了《关于和 Xcovery Holding Company LLC就全球多中心Ⅲ期临床试验（中国区）合作的议案》。同日，公司和Xcovery公司签订了就X-396全球多中心Ⅲ期临床试验（中国区）进行合作的补充协议。

因公司董事长丁列明、董事 FENLAI TAN 担任美国 Xcovery公司董事，根据

《深交所创业板股票上市规则》规定，本次双方就 X-396全球多中心Ⅲ期临床试验（中国区）的合作构成关联交易，关联董事丁列明、FENLAI TAN已回避表决。

本次关联交易事项涉及金额 300万美元，按照《公司关联交易决策制度》未

超过公司最近一期经审计净资产的5%，公司董事会审议批准后无需提交公司股东大会审议。

本次合作事项未构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

二、交易对方的基本情况

企业名称 Xcovery Holding Company LLC

住所 2711 Centerville Road, Suite 400, in the City of

Wilmington, County of New Castle 19808

已发行股份数 1,593,075股

董事 Chris Liang、Dennis Palmgren、丁列明和FENLAI TAN

Xcovery 公司系一家专注于利用小分子激酶抑制剂开发新一代癌症治疗药物

的研发公司，主要进行 X-396（目前全球正在开发的第二代的 ALK抑制剂，用于治疗有 ALK 突变的肺癌患者）的研发工作。目前，X-396（Ensartinib）正在开展的全球多中心III期临床试验进展顺利，已经启动26家中心，另有40多家正

在启动过程中，到 4 月底全球除中国以外将有超过 70家中心启动。到目前为止，I/II期临床研究一共入组了 95例晚期肺癌患者，进一步确认了 X-396

（Ensartinib）的良好疗效和安全性。

截至2016年12月31日，Xcovery公司总资产为1,340.14万美元，净资产

为73.51万美元，2016年度实现净利润-855.14万美元。（以上财务数据未经审计）本公司投资 Xcovery公司系属于为了进一步增强公司在抗肿瘤药领域实力的战略投资。截至本公告日，Xcovery 公司的全部发行在外的股份数为 1,593,075股，贝达投资已购买的308,799股D序列优先股在全面稀释基础上占Xcovery公司全部发行在外股份的比例是19.33%。

三、合作补充协议的主要内容

为顺利推进 X-396项目的临床试验工作，由贝达药业负责在中国区域的全球

多中心Ⅲ期临床试验的计划和组织实施。鉴于该临床试验将在 2017年 5月启动，

双方约定由公司自行购买在中国区域内开展的Ⅲ期全球临床研究的对照药克唑替尼，首批药物计划购买金额为 300万美元。后期在贝达药业提交对照药物付款凭据、购买协议或类似文件后，Xcovery 公司应偿还公司实际发生的购买对照药的金额，该款项按照《合作协议》的约定按季度支付。

四、本次合作的目的和对公司的影响

公司本次和Xcovery公司就全球多中心Ⅲ期临床试验（中国区）进行合作，

有利于继续推进 X-396 项目的临床试验。双方对合作细节进一步明确可以有效

地做好临床研究的准备工作，缩短临床试验的工作周期，有利于项目的尽早推进。

公司将根据临床试验的进展情况，按照相关规定及时履行息披露义务。由于新药研发周期长、投入大，不可预测的因素较多，敬请广大投资者注意投资风险。

五、2017年度与该关联人累计已发生的各类关联交易的总金额公司于2017年3月16日召开2017年第一次临时股东大会，审议通过了《关于延长Xcovery公司可转换公司债兑付期限的议案》，同意将认购的可转换公司债900万美元的兑付期限统一延期至 2017年4月30日。除上述可转换公司债900万美元和本次关联交易300万美元外（合计1200万美元），2017年度公司与Xcovery公司无其他关联交易。

六、独立董事事前认可和独立意见

公司事前就临床试验合作事项通知了独立董事并进行了全面的沟通，获得了独立董事的事前认可，独立董事亦发表了独立意见。独立董事认为

在 X-396全球多中心Ⅲ期临床试验在中国已经提交申请并正在审评当中的情

况下，双方对《合作协议》作进一步的明确和约定，可以有效地做好临床研究的准备工作，缩短临床试验的工作周期，有利于项目的尽早推进，是企业根据研发进展作出的正常经营行为，不存在损害公司利益及全体股东的利益。

本次关联交易的决策程序符合《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》、《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等相关法律、法规要求和《公司章程》的有关规定，关联董事在审议时已回避表决。

公司独立董事同意公司和 Xcovery公司就全球多中心Ⅲ期临床试验（中国区）

合作的事项。

七、备查文件

1、贝达药业股份有限公司第二届董事会第九次会议决议；

2、贝达药业股份有限公司第二届监事会第六次会议决议；

3、独立董事关于第二届董事会第九次会议相关事项的事前认可意见；

4、独立董事关于第二届董事会第九次会议相关事项的独立意见。

特此公告

贝达药业股份有限公司董事会


2017年3月 27日

C贝达药业股份有限公司关于认购美国 Xcovery 公司新发行 D 轮优先股暨关联交易的公告

   本公司及董事会全体成员保证息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假

  记载、误导性陈述或重大遗漏。

   一、关联交易概述

   2017 年 4 月 13 日，公司董事会收到公司控股股东浙江贝成投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称“贝成投资”）提交的《关于增加 2016 年度股东大会临时提案的函》，因公司业务开展的需要，提请公司董事会将《关于认购美国Xcovery 公司新发行 D 轮优先股的议案》以临时提案的方式提交 2016 年度股东大会审议。经公司董事会审查，贝成投资持有公司股份 27,000,000 股，占公司总股本的 6.73%，贝成投资作为提案人向股东大会提出临时提案的申请符合 《公司法》、

  《公司章程》和《股东大会议事规则》的相关规定，公司董事会同意将上述临时提案提交公司 2016 年度股东大会审议，作为股东大会的第 10 项议案。2017 年 4 月26 日公司召开 2016 年度股东大会，审议通过了上述临时提案，授权公司管理层以贝达投资（香港）有限公司名义，以不超过 10 美元每股的价格参与报价和发行，按持股比例认购金额及超额认购金额合计不超过 2,000 万美元。

   由于 Xcovery 公司系贝达药业参股公司，公司董事丁列明、FENLAI TAN 担任Xcovery 公司董事，根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》以及公司的《关联交易决策制度》，公司认购美国 Xcovery 公司新发行 D 轮优先股的事项已构成关联交易，在股东大会审议时，关联股东丁列明、FENLAI TAN 已回避表决。

   本次认购 Xcovery 公司 D 轮优先股事项未构成《上市公司重大资产重组管理办

  法》规定的重大资产重组。

   二、交易对方基本情况介绍

   名称 Xcovery Holding Company LLC

   住所 2711 Centerville Road, Suite 400, in the City of Wilmington,

  County of New Castle 19808

   已发行股份数 1,593,075 股

   董事 Chris Liang、Dennis Palmgren、丁列明和 FENLAI TAN

   Xcovery 公司系一家专注于利用小分子激酶抑制剂开发新一代癌症治疗药物的研发公司，主要进行 X-396（目前全球正在开发的第二代的 ALK 抑制剂，用于治疗有 ALK 突变的肺癌患者）的研发工作。目前， X-396（Ensartinib）正在开展的全球多中心 III 期临床试验进展顺利，已经启动 26 家中心，另有 40 多家正在启动过程中，到 4 月底全球除中国以外将有超过 70 家中心启动。到目前为止，I/II 期临床研究一共入组了 95 例晚期肺癌患者，进一步确认了 X-396（Ensartinib）的良好疗效和安全性。

   截至 2016 年 12 月 31 日，Xcovery 公司总资产为 1,340.14 万美元，净资产为73.51 万美元，2016 年度实现净利润-855.14 万美元。（以上财务数据未经审计） 本公司投资 Xcovery 公司系属于为了进一步增强公司在抗肿瘤药领域实力的战 略 投 资 。 截 至 本 核 查 意 见 出 具 之 日 ，Xcovery 公 司 的 全 部 发 行 在 外 的 股 份 数 为1,593,075 股，贝达投资已购买的 308,799 股 D 序列优先股在全面稀释基础上占 Xcovery 公司全部发行在外股份的比例是 19.33%。

   三、Xcovery 公司本次发行 D 轮优先股的主要条款

   Xcovery Holding Company LLC（“Xcovery 公司”）向现有股东发出了拟发行D 轮优先股筹资 2,000 万美元（以下简称“购股权发行”或“本次发行”）的通知、 发行备忘录和本次发行主要条款。

   根据该通知和备忘录，Xcovery 公司邀请所有现有股东按截至 2017 年 3 月 31 日的持股比例参与本次发行。若存在一名或多名股东没有按全部比例认购的情况下， 实际认购者在满足某些限定条件的情况下有权超额认购发行股份。 Xcovery 公司有权自行决定，在本次发行中，每股价格将在近日开始进行的荷兰式拍卖程序中确定。Xcovery 公司邀请所有股东在 2017 年 4 月 26 日美国东部时间下午 5 点之前提交报价。Xcovery 公司鼓励每位股东但并非强制要求每位股东进行报价。若不参与报价，仍有权参与后续的发行配售。

  拟发行证券对于截至 2017 年 3 月 31 日（“登记日”）登记在册的且符合证券法 Rule 501（a）的 Xcovery 公司股东，Xcovery 公司将给予他们以按如下描述方式确定的价格（“认购价格”）购买 D 轮优先股的机会，总计金额 2,000 万美元额外股份的机会。

  价格受限于 Xcovery 公司董事会的决定，Xcovery 公司拟在启动本次发行前， 通过“荷兰式拍卖”的方式投标确定认购价格。在全部股东报价后， Xcovery 公司会根据至少认购 2,000 万美元额外股份的最高价格确定结算价格。拍卖程序并非要求每个股东有出价的义务。为避免产生疑问，报价金额应为该股东认购的额外股份的最大购买总额，每个股东可多次报价。该等报价必须在美国东部时间 2017 年 4 月 26 日之前提交，并将依据 Xcovery 公司董事会自行决定产生最终的认购协议的认购价格。

   资金的使用发行、出售额外股份的全部净收益，在扣减 Xcovery 公司本次发行产生的费用后，应用于偿还 Xcovery 公司未偿债务并作为 Xcovery 公司运营资本。

   认购权各股东在本次发行中购买的额外股份的总额不应超过（ i）2000 万美元，乘以（ii）该股东在经营协议中的持股比例（“基本认购权”）。

   发行期间Xcovery 公司将根据认购协议与披露文件向各股东发行额外股份。

  认购协议与披露文件列明了本次发行的主要条款，并会在董事会批准本次发行且竞价期届满后向登记日股东寄送。每个股东在认购协议与披露文件送达后第十个工作日，截至东部时间下午 500（“截止时间”），有权行使基本认购权或超额认购权。任何认购权（包括超额认购权）一旦行使不可撤回。

   行使程序为行使基本认购权或超额认购权，各股东必须在截止日前填写认购协议并将协议送达 Xcovery 公司。在截止日后，Xcovery 公司应决定在各股东间 分配额（“确认函”），在分配期间结束时通知各股东提交签署的认购协议，并提供付款指示。认购股东应在收到确认函后 2 个工作日内立即缴付资金，Xcovery 公 司于收到款项后的下一个工作日交付股份。Xcovery 公司不接受截止日后的认购协议。

   管理关于行使认购权的时间、可行性、形式与行使认购权的资格等全部问题应由 Xcovery 公司决定，该决定为终局的，对各方具有约束力。

   合同延期/终止Xcovery 公司有权自行决定延期进行本次发行，并有权以任何原因在任何时间撤回或终止本次发行。

   四、本次认购的目的和对公司的影响

   贝达药业本次参与认购 Xcovery 公司新发行的 D 轮优先股，有利于继续推进 X-396 项目的 III 期临床试验，公司认购的 D 轮优先股资金全部用于 X-396 新药项目的研发，由于新药研发周期长、投入大，不可预测的因素较多。 公司将根据临床试验的进展情况，按照相关规定及时履行息披露义务。

   五、2017 年度与该关联人累计已发生的各类关联交易的总金额

   公司于 2017 年 2 月 27 日召开第二届董事会第八次会议，审议通过了《关于延长 Xcovery 公司可转换公司债兑付期限的议案》，同意公司将认购的可转换公司债900 万美元的兑付期限统一延期至 2017 年 4 月 30 日。2017 年 3 月 16 日召开的2017 年第一次临时股东大会已审议通过上述延期事项。

   公司于 2017 年 3 月 27 日召开第二届董事会第九次会议，审议通过了《关于和Xcovery Holding Company LLC 就全球多中心 III 期临床试验（中国区）合作的议案》，本次关联交易事项涉及金额 300 万美元。

   公司于 2017 年 4 月 7 日召开第二届董事会第十一次会议，审议通过了《关于认购美国 Xcovery 公司可转换公司债的议案》，本次关联交易事项涉及金额 500 万美元。

   综上三项关联交易事项，2017 年度公司与 Xcovery 公司已发生关联交易的总金额为 1,700 万美元。

   六、该事项已履行及尚需履行的审议决策程序

   1、本次认购 D 轮优先股事项已经贝达药业第二届监事会第九次会议审议通过。

   2、公司独立董事就认购 Xcovery 公司新发行 D 轮优先股事项发表了独立意见。

  独立董事认为贝成投资作为持有公司总股本 6.73%股份的股东向股东大会提交临时提案，符合《公司法》第一百零二条“单独或者合计持有公司百分之三以上股份的股东，可以在股东大会召开十日前提出临时提案并书面提交董事会；董事会应当在收到提案后二日内通知其他股东，并将该临时提案提交股东大会审议。临时提案的内容应当属于股东大会职权范围，并有明确议题和具体决议事项。”之规定，

  《关于认购美国 Xcovery 公司新发行 D 轮优先股的议案》属于公司当前业务发展的需要，在 X-396 项目Ⅲ期临床试验正常推进的情况下，公司认购美国 Xcovery 公司新发行 D 轮优先股，而每股价格以荷兰式拍卖程序确定，可以保证新药研究项目的及时推进，也有利于公司取得 Xcovery 公司更多的股份权益，符合公司的发展利益，不存在损害公司及公司股东利益的情形。我们一致同意将上述关联交易事项提交公司股东大会审议，关联股东按相关法律、法规及《公司章程》的规定回避表决。

   3、本次认购 D 轮优先股事项已经贝达药业 2016 年度股东大会审议通过。

   七、备查文件

   1、贝成投资关于增加股东大会临时提案的函；

   2、贝达药业股份有限公司第二届监事会第九次会议决议；

   3、独立董事关于 2016 年度股东大会临时提案的独立意见；

   4、贝达药业股份有限公司 2016 年度股东大会决议。

   特此公告

  贝达药业股份有限公司董事会

   2017 年 4 月 26 日

C贝达药业旗下Xcovery完成8000万美元E轮融资

贝达药业股份有限公司关于公司控股子公司外部融资的进展公告2019-10

获得国新国控（杭州）投资管理有限公司全资子公司浙江制造投资管理有限公司及其关联方8000 万美元融资

D贝达药业股份有限公司 关于认购 Xcovery 新发行 F 轮优先股的公告 

本公司及董事会全体成员保证息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 

交易概述 （一）交易的基本情况 2021 年 10 月 8 日，贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业”或“公 司”）第三届董事会第二十四次会议审议通过《关于认购 Xcovery 新发行 F 轮优先 股的议案》，公司拟通过全资子公司贝达投资（香港）有限公司（以下简称“贝达 香港”）以不超过 5.8129 美元每股的价格认购控股子公司 Xcovery Holdings,Inc. （以下简称“Xcovery”）新发行 F 轮优先股，按持股比例认购金额及超额认购金 额合计不超过 8,000 万美元（以下简称“本次认购”）。 根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则（2020 年 12 月修订）》（以下简 称“《上市规则》”）、《上市公司重大资产重组管理办法》等法律、法规和规范 性文件以及公司《关联交易决策制度》，本次认购事项未构成关联交易及重大资产 重组。 （二）交易审批情况 贝达药业第三届董事会第二十四次会议以 11 票同意、0 票反对、0 票弃权审议 通过了《关于认购 Xcovery 新发行 F 轮优先股的议案》。 根据《上市规则》《深圳证券交易所上市公司息披露指引第 5 号——交易与 关联交易》《贝达药业股份有限公司章程》等法律、法规和规范性文件规定，本次 认购涉及金额及同类交易连续十二个月累计金额均在董事会审批权限范围内，无须 提交股东大会审议批准。 2 二、标的公司基本情况 公司本次认购Xcovery新发行F轮优先股系股权投资。

标的公司Xcovery的基本 情况如下 1、标的公司概况 Xcovery 是 2009 年 9 月 22 日在美国特拉华州（Delaware）成立的一家专注利用 小分子激酶抑制剂开发新一代癌症治疗药物的研发公司，是贝达香港的控股子公司， 拥有全资子公司 Equinox Science, LLC。Xcovery 全面负责恩沙替尼（Ensartinib， X-396）项目（新一代 ALK 抑制剂，用于治疗 ALK 突变的非小细胞肺癌患者）和 Vorolanib（X-82）项目在中国境外的开发和运作。目前，恩沙替尼项目正在开展全 球多中心 III 期临床试验。 名称 Xcovery Holdings, Inc. 住所 11780 US Hwy 1,Ste 202 ,Palm Beach Gardens，FL33408 已发行股份数54,990,204 股 董事 丁列明、Bo Li、Chris Liang、Kevin Sang、Giovanni Selvaggi, M.D.

 本次认购前的股权结构 

注本表格中部分合计数与各明细数直接相加之和在尾数上如有差异，是由于四舍五入所 造成，下同。 

本次认购完成后，公司将持有 Xcovery 47,794,585 股，持股比例增加至 69.53%。 3 2、最近一年及最近一期的财务数据（未经审计）如下 单位万美元 项目 2020 年 12 月 31 日 2021 年 6 月 30 日 资产总额 11,234.18 13,051.39 负债总额 1,683.35 11,215.92 净资产 9,550.83 1,835.47 营业收入 0 0 净利润 -792.99 -576.97 经确认，Xcovery不是失被执行人，且其公司章程及其他文件中不存在法律 法规之外其他限制股东权利的条款。 三、Xcovery 本次发行 F 轮优先股的主要条款 Xcovery 向现有股东发出了拟发行 F 轮优先股筹资 8,000 万美元（以下简称 “本次发行”）的通知、发行备忘录和本次发行主要条款。 根据该通知和备忘录，Xcovery 邀请所有现有股东按截至 2021 年 9 月 7 日的持 股比例参与本次发行。若存在一名或多名股东没有按全部比例认购的情况下，实际 认购者在满足某些限定条件的情况下有权超额认购发行股份。Xcovery 有权自行决 定，在本次发行中，根据 Xcovery 目前估值，股东将以不超过 5.8129 美元每股的价 格参与认购。发行股份的全部净收益，在扣减 Xcovery 本次发行产生的费用后，应 用于潜在目标对象收购、后续项目研发及运营资金补充。 为行使基本认购权或超额认购权，各股东必须在截止日前填写认购协议并将协 议送达 Xcovery。在截止日后，Xcovery 应决定在各股东间的分配额（“确认函”）， 在分配期间结束时通知各股东提交签署的认购协议，并提供付款指示。认购股东应 在收到确认函后 2 个工作日内立即缴付资金，Xcovery 于收到款项后的下一个工作 日交付股份。 Xcovery 有权自行决定延期进行本次发行，并有权以任何原因在任何时间撤回 或终止本次发行。 四、本次认购的目的、存在的风险和对公司的影响 贝达药业参与本次认购 Xcovery 新发行的 F 轮优先股，有利于支持 Xcovery 的 进一步发展，充分发挥其业务平台作用，落实公司海外发展战略，同时补充 4 Xcovery 日常研发和运营资金，加快推进恩沙替尼项目尽快上市。 目前恩沙替尼项目的全球多中心 III 期临床试验正在推进中，同时公司也在加 紧落实向美国食品药品监督管理局（FDA）提交恩沙替尼新药上市申请（NDA）的 申报准备工作，新药获批的时间以及后续产品上市后的销售情况等存在不确定性。 敬请广大投资者注意防范投资风险，谨慎决策。 本次认购是公司在保证主营业务发展的前提下，利用自有资金进行，不影响公 司日常的生产经营活动，不会对公司财务状况和生产经营造成重大不利影响，也不 存在损害公司和全体股东利益的情况。 五、备查文件 1、贝达药业股份有限公司第三届董事会第二十四次会议决议。 特此公告。 贝达药业股份有限公司董事会 2021 年 10 月 8 日