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聊聊肺癌的EGFR突变

  • 作者:Edison王者之风
  • 2018-06-06 12:01:55
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    肺癌是癌症中的第一杀手。但吸烟的肺癌病人比不吸烟的肺癌病人,基因突变的数目要多10倍以上。癌症基因突变越多,对药物产生抗药性就越强。我国每年新发肺癌病例73.3万,其中非小细胞肺癌占80%-85%。

    肺癌最常见的“驱动突变”基因有3个。KRAS,EGFR和ALK。吸烟者肺癌中主要是KRAS突变,不吸烟者主要是EGFR和ALK。

    针对EGFR和ALK突变,近几年有不少疗效不错的靶向药。KRAS没有。

    不吸烟肝癌患者中超过50%有EGFR和ALK突变。其中,亚裔中有30%以上有EGFR突变。

    EGFR基因对控制表皮生长非常重要----如果没有EGFR信号, 受伤的皮肤就无法正常愈合。在这类肺癌中,EGFR因为不知啥原因突变了,导致它不停刺激细胞生长,产生了癌症。

    EGFR突变中,90%是L858R和19号外显因子缺失。如果是这两种,适用第一代靶向药易瑞沙和特罗凯。都是进口药,贵。易瑞沙最先在中国上市。重点来了,贝达药业(300558,股吧)2011年开发了一款凯美纳(埃克替尼),号称第一个中国做出来的小分子靶向抗癌药。实际是找了特罗凯的专利漏洞,从分子结构上看,就知道二者长得有多象。不管怎么样,便宜啊。2017年进入医保目录后,再降54%。这对EGFR突变癌症病人来讲,绝对是好事。

    但第一代药用药一年后,很多患者都出现抗药性,主要是EGFR又产生了一个突变,T790M。于是第二代抑制剂来了。 代表产品为阿伐替尼(Afatinib)。不过效果不好,原因是副作用大,无法达到最佳用药剂量和频率。

    于是第三代抑制T790M突变的新药来了,奥希替尼于2015年11月13日经FDA加速批准上市,是首个获批上市用于经EGFR-TKI治疗时或治疗后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。阿斯利康公司研发的osimertinib于2018年1月获批。此外还有中国的艾森医药的艾维替尼(AC0010),目前正在临床第三期。期待能早上上市,这个可能会是一款重磅药,可惜公司没上市。

贝达药业 


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