口崩片消失的药片

画面里，白色的药片被投入水中。像变魔术一般，两三秒后，药片迅速消失，溶于水中，好似一切没有发生过。

不要怀疑，这并不是武侠小说里写的迷魂药，而是一种新的片剂形式——口崩片。

口崩片，顾名思义，是指在口腔内不需要服用水吞咽或者咀嚼，仅接触唾液即可实现快速崩解的新型固体片剂。一般适合于小剂量原料药物，对于吞咽困难的老人、儿童、昏迷患者、精神病患者等具有很高的顺应性。

作为“消失的药片”，吃药仿佛“虚晃一枪”，口崩片的研发，在一定程度上缓解了部分人“谈药色变”的抗拒感。随着该剂型制备技术的日趋完善，将会有越来越多的口崩片品种进入药品市场。

Part.1

自19世纪中叶英国人卜罗克登用模圈和药杵发明了世界上最早的片剂以来，这一粒粒小小的片剂已成为品种多、产量大、使用和贮运方便，质量最为稳定的药物剂型之一，其世界药典所收载的制剂中，均占1/3以上，应用之广，时至今日，片剂生命力依然旺盛。

针对不同的症状或应用场景，片剂逐渐拓展创新，又细分为分散片、薄膜衣片、肠溶片、缓释片、咀嚼片、含片等多种给药形式。

在市场的特殊需求下，口崩片应运而生。根据适应症类型，目前上市的口崩片主要包括即解热镇痛类、抗精神类、消化改善类、抗过敏类、抗肿瘤类。

以口崩片作为给药形式的药品目前在美国、欧洲和日本等国家上市较多，国内生产的口崩片也多达 40 多种药物、150 多个品种，阿立哌唑口崩片、奥氮平口崩片等抗精神类药物也已批准上市。

口崩片之所以能够快速成为研发热点之一，是因为它与普通片剂相比具有众多优势。

目前看来，口崩片有以下三大显著特点

一是服用方便，可以不用喝水直接放到舌头，唾液就能分解，对于吞咽困难的老人、昏迷患者、抗拒服药的精神病患者、儿童等具有极高的顺应性；

第二大特点是快，遇水崩解，使药物迅速溶出，吸收快，起效也速度快，适用于需快速起效的药物，如急救药、非甾体抗炎药、解痉止吐药及应对突发疾病；

第三，药性增强，对食管及胃肠黏膜的刺激性小，肝脏的首过效应小，有局部靶向作用。

因为其服用方式和吸收途径的特殊性，对口崩片崩解时限评价要求相比普通片剂要更加严格，这要求口崩片的制造工艺和包装工艺更加精准。

Part.2

口崩片需要在口腔微量唾液中迅速崩解，且崩解后的颗粒要足够小，无砂砾感。如此才能达到起效迅速，同时具有良好的口感。

根据国家药品审评中心CDE发布的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》对口崩片崩解时限检测有如下要求崩解时间在一分钟以内，介质首选用水，用量应小于2ml，温度为37℃。

这些标准也使口崩片的包装有了更高的阻隔要求。

“消失的药片”需要更强的保护，市面上常见的口崩片大多使用双铝包装，或者铝塑包装。

口崩片是对水分极为敏感的药物，要求包装材料具有高阻隔的特性，同时，口崩片药片强度不高，不能挤压，需要包装材料具有一定的挺度和平整度。

海顺新材的冷铝产品，其膜材具有较好挺度，且适合多剂量包装，产品盖膜具有易揭性，高阻隔特性明显，阻隔性能达WTR(g/m2*d)≤0.1 | OTR(cc/m2.d)≤0.05。另外，海顺新材优化的冷铝结构设计，能保证成型膜进入冻干机后不发生卷曲，导致漏液等问题。

值得一提的是，通过海顺新材的专利冻干技术支撑的聚烯烃薄膜可以作为冷成型的接触药物层控制包装泡罩内的湿度，从而提高药物保存的保质期前后的一致性。

Part.3

患者自身情况各有不同，有些人卧床不起、吞咽困难。

服药环境限制各有不同，有些情况如战时、抢险救灾等特殊环境下水源受污染时及外出旅行、野外无水时的药物服用。

这种片剂不仅是在水中快速“消失”，也带着病人的恐惧感、抗拒感一同“消失”，也带着环境给予的服药限制一同“消失”。

随着矫味技术的发展，可采用一定方法改善制剂口感，性能更加优越的口腔崩解片将拥有更大的市场和经济效益，海顺新材也将持续为口崩片的发展护航。