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平安好医生亏损6.1亿元,药石科技12亿元扩充研发场地,众生药业1类新药获批临床

  • 作者:华仔haha
  • 2023-03-13 23:30:44
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经国家药品监督管理局组织论证和审定,柴黄口服液和阿胶胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。相关药品上市许可持有人在2023年9月7日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品,非处方药不得继续使用原药品说明书。

福安药业公司全资子公司人民制药近日收到国家药监局签发的注射用生长抑素药品注册证书;全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司(简称“庆余堂”)于近日收到国家药品监督管理局签发“注射用头孢呋辛钠”的药品补充申请批准通知书。注射用头孢呋辛钠适用由特定微生物敏感菌株引起的呼吸道感染、耳鼻喉感染、泌尿系统感染、皮肤和软组织感染等疾病的治疗。

迈普医学近日,公司已取得国家药监局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,公司自主研发的“聚醚醚酮颅颌面固定板”首次注册已完成并获得第三类医疗器械注册证。聚醚醚酮颅颌面固定板适用于颅颌面的骨折内固定及缺损固定使用。

普利制药近日,公司收到欧洲药品质量管理局(European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare)签发的盐酸胺碘酮原料药欧洲药典适用性认证证书。盐酸胺碘酮属于抗心律失常药,全球已有多种常用剂型上市,包括片剂、分散片、胶囊、注射剂。

中源协和公司全资子公司武汉光谷中源药业有限公司于3月13日取得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的关于VUM02注射液新增两个适应症慢加急性(亚急性)肝衰竭和急性呼吸窘迫综合征临床试验申请《受理通知书》,受理号为CXSL2300183和CXSL2300184。VUM02注射液(人脐带源间充质干细胞注射液)是公司自主研发的冷冻保存型干细胞制剂,是由健康新生儿脐带组织经体外分离、筛选、扩增后制备的人脐带源间充质干细胞(UC-MSC)悬液,临床拟用于慢加急性(亚急性)肝衰竭患者和急性呼吸窘迫综合征患者。

贝达药业BPI-472372片获得临床试验批准通知书。BPI-472372是由公司自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种创新、口服的小分子CD731核苷酶抑制剂,拟用于晚期实体瘤患者的治疗。

赛诺医疗控股子公司赛诺神畅颅内血栓抽吸导管收到国家药监局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。

片仔癀公司近日收到《温胆片Ⅱ期临床试验总结报告》。该药物主要用于治疗轻、中度广泛性焦虑障碍(痰热内扰证)。温胆片Ⅱ期临床试验的有效性结果显示,在HAMA评分较基线的减分值方面,连续治疗12周后,试验组相比阳性药对照组和安慰剂对照组显示出较好的疗效趋势。温胆片Ⅱ期临床试验的安全性结果显示,温胆片的安全性和耐受性良好,未观察到潜在的安全性风险。基于温胆片Ⅱ期临床试验结果,公司评估温胆片治疗轻、中度广泛性焦虑障碍(痰热内扰证)的临床疗效确切,且安全性良好,具有明显的临床开发价值和前景。

平安好医生2022年总收入61.6亿元人民币,较2021年同比下降16.0%(2021年73.3亿元人民币);净亏损下降60.3%至6.1亿元人民币(2021年15.4亿元人民币)。

赛升药业参股公司北京康乐卫士生物技术股份有限公司将于3月15日在北京证券交易所上市,证券简称康乐卫士,证券代码833575,发行价格为42元/股。

科济药业公司获悉,媒体报道称Silicon Valley Bank(“SVB”)已被加州金融保护和创新部关闭,该部门任命Federal Deposit Insurance Corporation为接管方。公司谨此告知其股东及潜在投资者,集团并未在SVB持有现金存款或贷额度,与SVB亦无其他业务关系。

西藏药业目前,公司根据销售情况,加班加点、全年无休,通过对现有生产线生产效率、工艺技术水平的提升及前期备货等手段,能够满足新生产线建设完成前的市场供货。新活素生产线扩建完成后,总产能将达到1500万支/年,预计在2024年将陆续通过GMP认证后方能投入使用,具体投产时间不确定。

九安医疗公司及子公司在硅谷银行的存款金额,占公司现金类资产及金融资产总额的比例约5%。记者以投资者身份致电九安医疗,其表示从美国时间3月13日开始,硅谷银行的存款人就已经可以全额动用存款了;由于时差原因,公司这笔钱大概会于今晚到账;到时一到账,公司就会马上取出来;至于存于美国其他银行的存款,目前还没有其他具体的计划。

立方制药近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸文拉法辛缓释片《药品注册证书》。盐酸文拉法辛缓释片原研企业为美国OSMOTICA公司(产品未在国内上市),临床上主要用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。公司盐酸文拉法辛缓释片采用与原研一致的渗透泵制剂技术制成,质量和疗效与原研一致。

众生药业近日,公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(“众生睿创”)自主研发的一类创新多肽药物RAY1225注射液的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准,并收到《药物临床试验批准通知书》,同意RAY1225注射液进行临床试验。RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物,属于长效GLP-1类药物,具有GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动活性,可通过刺激胰岛素分泌、延缓胃排空等机制调节人体代谢和控制血糖,有望用于降糖、减肥、代谢综合征等多种代谢性疾病的治疗。

药石科技公司拟与南京江北新区生命健康产业发展管理办公室签署《投资协议》,投资12亿元在南京江北新区生物医药谷建设创新药物工艺开发及中试平台项目。


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