抗MRSA药物ALS-4即将1期临床？知临集团反弹空间巨大

近期，环球股市投资氛围惨淡，市场避险情绪上升，生物医药板块避险属性再度凸显，行业整体走势优于大盘,安进、默沙东等龙头药企就走出了逆市行情。而具备潜在高回报、高成长，且股价相对便宜的小市值研发型医药科技股也成为市场热，如MeiraGTx、Akero Therapeutics、Fortress Biotech等近期持续获市场资金支持。笔者长期关注的美股同业中，知临集团（Nasdaq: APM）过去一段时间股价调整充分，加上根据公司较早前的公告，其重磅产品抗MRSA候选药物ALS-4已启动研究性新药(IND)筹备研究阶段,目标是在2020年上半年向美国FDA提交相应的IND申请。如果ALS-4顺利启动1期临床实验，利好消息主推，知临短期内反弹空间巨大，值得趁底布局。

根据该公司在美国证监会上载的资料显示，知临集团是一家前沿生物制药企业，总部位于香港。目前，该公司拥有11个医疗候选药物，涉及神经学、传染病、胃肠病学、肿瘤学等多个疾病领域。三大先导医疗项目,包括ALS-4、CLS-1及SACT-1，分别应对金黄色葡萄球菌（包括MRSA）、肥胖症以及神经母细胞瘤。此外，亦有健康食品相关的先导项目NLS-2，透过山药中分离的提取物，针对更年期综合症。研发方面，该公司与香港中大学、香港大学等多家大学的研究机构深入合作，也与海外多个顶尖医药研究机构拥有合作协议，研发实力雄厚。

需要重提及的是，知临首创研发的抗MRSA候选药物ALS-4即将推进到1期临床，有望为公司股价带来巨大上升潜力。ALS-4是一种小分子候选药物，它不会直接杀死细菌，而是创新地利用抗毒性的理，抑制金黄色葡萄球菌的金黄色素产生，促进人体免疫系统清除MRSA，是针对当前抗生素耐药性的最具潜力解决方案之一。利用抗毒性的理对付现行药物治疗的抗生素耐药性问题于2017年在瑞士日内瓦第四届国际预防和感染控制会议上被评选为学术创新一等奖，获得医药研究界高度认可。

目前，ALS-4已进入IND筹备研究阶段和准备IND申请中，而且该公司正规划于北美进行一项包含健康志愿者和患者的混合1期临床研究，以获得初步的有效性数据。相ALS-4或可最快在2023年左右获得FDA的新药审批。期间在通过每个临床研究阶段时，ALS-4的估值上升均会直接带动该公司的估值上涨，而当ALS-4实现商业化后，更将可为知临带来巨大的收入及利润。

ALS-4针对治疗的MRSA是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌，因抗生素滥用导致金黄葡萄球菌不断变异，从而演化出具有耐药性的恶性细菌，俗称「超级细菌」。MRSA已经对现有大部分如氨基糖苷类、大环内酯类、四环素类等抗生素药物产生了耐药性，使抗生素效力降低，令普通疾病的风险剧增，对全球医疗体系造成严重威胁。据研究统计，目前全球已有5,300万人是MRSA带菌者。世界卫生组织预测到2050年，由于细菌对抗生素产生耐药性，每年会导致1,000万人丧生。解决抗生素耐药性的产品市场需求巨大，预期2025年相关产品全球市场规模将达39.1亿美元，而知临集团首创的ALS-4则针对并满足由金黄色葡萄球菌包括MRSA引起感染的未竟的巨大医疗需求。

知临集团在2018年底于美国纳斯达克上市，今年6月初股价创记录新高至33.28美元，但其后随大市明显回调，近两个月底部盘整，筑底形态明朗，值博率高。且公司短期内，抗MRSA候选药物ALS-4临床试验启动将成为该公司的股价催化剂；中长期，结合雄厚的研发实力及丰富的在研产品线，尤其四大先导项目持续推进，未来发展潜力巨大，值得趁机低吸，长期布局。

本章属作者之个人意见，作者不代表该公司立场，作者并不持有知临集团之股份。