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“irm1850165”提问请问

  • 作者:伊索的逻辑之刃
  • 2020-11-02 10:05:03
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“irm1850165” 提问请问董秘,1.司研发的可降解镁骨板、心脏支架、骨水泥等,已到了什么阶段? 2. 如公司的可降解镁骨钉临床试验在国内获得通过并注册,那么 ,上述研发产品要上市销售应用,是不是要重新申请临床试验、开展临床试验、申请产品注册等全流程,请问有没有简易程序?以缩短整个审批时间。谢谢!
公司官方回答您好!感谢您对公司的关注。1.公司可降解镁骨板、心脏支架等还处于实验室研发阶段。2.如果可降解镁骨板、心脏支架等产品在国内上市销售,必须先通过临床试验并完成产品注册。届时镁骨钉项目通过注册后将增强国家相关审评人员对可降解镁产品的认识,我们有理由相下一代产品注册将会走得更顺畅。谢谢!

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