6月8日丨戴维医疗公布,近日,公司的新产品多参数监护仪获得了浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。
适用范围:用于医疗机构对患者进行心电(ECG)、心率(HR)、呼吸(Resp)、血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、体温(Temp)、二氧化碳(CO2)生理参数的监测。
以上产品医疗器械注册证的取得,有利于丰富公司产品线,进一步提高公司的核心竞争力,对公司未来的经营成果将产生积极影响。
5月25日丨戴维医疗宣布,公司的子公司宁波维尔凯迪医疗器械有限公司(简称“维尔凯迪”)于近日取得由浙江省食品药品监督管理局颁发的2项《受理通知书》。产品名称分别为“通用直线型腔镜切割吻合器组件“及”一次性使用直线型腔镜切割吻合器”;注册分类均为II类。
其中,“通用直线型腔镜切割吻合器组件”适用于开放或者微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合;“一次性使用直线型腔镜切割吻合器”适用于开放或者微创的普通外科、妇产科、泌尿外科、胸外科及儿科手术的组织离断、切除和/或建立吻合。
12 月 22日丨戴维医疗公布,公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的2项《医疗器械注册变更文件》,并完成了相关产品的医疗器械产品注册变更。
一、产品名称:婴儿培养箱
注册证编号:国械注准20193081603;批准日期:2020年12月07日
变更内容:
1、型号规格:由“YP-100、YP-100B”变更为“YP-100、YP-100B、YP-500、YP-500A。”
2、结构及组成:由“由主机[包括婴儿舱、机箱、控制仪(配套的空气循环风机:交流或直流)、输液架及托盘]、机座(机柜或机脚)、黄疸治疗装置(YP-100无)和皮肤温度传感器(可选件)组成。”变更为“由主机(包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、机座、上黄疸治疗装置、下黄疸治疗装置、皮肤温度传感器、脉搏血氧监测装置(含有传感器延长线但不含血氧传感器)和称重装置组成。”
3、适用范围:由“YP-100婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长;YP-100B婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长,以及新生儿高胆红素血症的光照治疗。”变更为“YP-100婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长;YP-100B婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长,以及新生儿高胆红素血症的光照治疗;YP-500、YP-500A婴儿培养箱用于早产儿或病弱儿的培养成长,新生儿高胆红素血症的光照治疗,以及动脉血氧饱和度(SpO2)和脉搏率(PR)的连续无创测量。”
二、产品名称:婴儿培养箱
注册证编号:国械注准20193081618;批准日期:2020年12月07日;
变更内容:
1、型号规格:由“YP-970、YP-930、YP-920、YP-910”变更为“YP-910、YP-920、YP-930、YP-970、YP-800、YP-800A、YP-800B、YP-800C。”
2、结构及组成:由“由主机(包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、传感器盒、皮肤温度传感器、机座(机柜或升降式机柜)、黄疸治疗装置(可选件)和称重装置(可选件)组成。”变更为“由主机(包括婴儿舱、机箱、控制仪、输液架及托盘)、传感器盒、皮肤温度传感器、机座、上黄疸治疗装置(YP-910、YP-920、YP-930、YP-970选配)、下黄疸治疗装置(YP-910、YP-920、YP-930、YP-970无)、称重装置(选配)、脉搏血氧监测装置(YP-910、YP-920、YP-930、YP-970无,含有传感器延长线,但不含血氧传感器)和摄像头(选配,YP-910、YP-920、YP-930、YP-970无)组成。”
3、适用范围:由“用于早产儿或病弱儿的培养成长。”变更为“YP-910、YP-920、YP-930、YP-970用于早产儿或病弱儿的培养成长;YP-800、YP-800A、YP-800B、YP-800C用于早产儿或病弱儿的培养成长,新生儿高胆红素血症的光照治疗,以及动脉血氧饱和度(SpO2)和脉搏率(PR)的连续无创测量。”
上述《医疗器械注册证》的变更,有利于进一步提升公司在婴儿保育设备领域的核心竞争力,对公司未来经营将产生积极影响。
答:(一)行业格局和趋势 ...详情>>
答:戴维医疗的概念股是:二胎、干...详情>>
用户在聊吧发表的所有资料、言论等仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议。用户应基于自己的独立判断,自行决定股票投资并承担相应风险。
版权所有:Copyright © 2004-2023 郑州亨瑞软件开发有限公司 举报电话:0371-65350319 豫ICP备05016962号-3 增值电信业务经营许可证:豫 B2-20200034