尔康制药:关于全资子公司通过FDA认证的公告PDF

告日期：2018-08-21

证券代码：300267 证券简称：【尔康制药(300267)、股吧】 编号：2018-055
湖南尔康制药股份有限公司

关于全资子公司通过FDA认证的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。

湖南尔康制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司湖南湘易康制药有限公司（以下简称“湘易康”）于2018年5月14日-5月18日接受了美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的首次cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检。

近日，湘易康收到了FDA现场核书面报告（EstablishmentInspection
Report），FEI（工厂注册号）为3013723309。根据该核报告，湘易康符合美国FDA对于料药生产的cGMP质量体系要求，通过了FDA现场检。

湘易康本次顺利通过FDA认证，为湘易康拓展美国料药市场、扩大业务规模奠定了基础，将对湘易康产品在国际市场的销售起到推动作用，有利于进一步提升湘易康综合竞争力。

由于料药出口业务容易受到市场环境变化、汇率波动等因素影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

特此公告！

湖南尔康制药股份有限公司
董事会

二〇一八年八月二十一日

[] [历史公告]

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