4月28日丨常山药业披露2020年第一季度报告,实现营业总收入3.98亿元,同比下降13.17%;归属于上市公司股东的净利润4878.13万元,同比下降13.90%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润5016.47万元,同比下降6.75%;基本每股收益0.05元。
4月28日丨常山药业披露2019年年度报告,实现营业收入20.71亿元,同比增长25.34%;归属于上市公司股东的净利润2.25亿元,同比增长60.93%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.16亿元,同比增长59.57%;基本每股收益0.24元,拟向全体股东每10股派发现金红利0.13元(含税)。
2019年公司围绕企业发展战略及经营目标,稳步推进各项经营计划,大力开拓市场,严格控制产品质量,加强成本控制,优化人才配置,创新管理机制,持续拓展市场布局,积极拓展产品种类,细化营销管理。报告期内,肝素原料药销售价格大幅提高,低分子量肝素制剂销售量继续保持增长趋势,带动了公司业绩增长。
2019年,公司继续优化营销团队建设,做好各地招投标工作,在制剂销售方面,肝素制剂实现收入14.06亿元,较上年同期增长22.73%,为公司主要利润增长来源。其中,公司的低分子量肝素钙注射液销售收入11.35亿元,连续九年国内市场排名第一,持续保持国内市场的领先优势。
2019年初,专业化运营肝素粗品生产的公司全资子公司凯库得公司实现投产运营。投产前期生产处于磨合阶段,2019年全年凯库得实现营业收入近5000万元,并实现了肝素粗品出口销售。未来随着生产稳定及产量提升,公司将积极拓展肝素粗品国际市场。
报告期内,公司枸橼酸西地那非原料药进行了工艺改进工作。因为工艺改进和报批,公司枸橼酸西地那非的生产一段时间内暂停,影响了生产和销售,也积压了一批订单。2019年12月,工艺改进申请获得了国家食品药品监督管理局的批准。本次更改工艺,公司研发部门设计出了一条适应公司生产的优质工艺路线,提高了单批次生产量并缩短了生产周期,提升了公司枸橼酸西地那非片的产能,为西地那非片大规模市场开发提供有力支持。
2019年,公司利用在透明质酸钠技术上的优势,开发了三款精华液、两款洁面乳化妆品产品,采用线上线下结合的方式开展销售,并尝试“网红带货”的销售方式。目前该系列产品占公司收入比例较小。为提升透明质酸产品产能,公司目前正在新建透明质酸生产车间,预计2020年内完成车间建设,为透明质酸业务的发展提供支撑。
报告期内,公司继续深入推进牛源肝素产品的工艺开发、市场准入、产品认证、生产改造等工作。目前,公司的大分子牛源肝素原料药和制剂已经具备生产条件和生产能力,并已经启动了低分子牛源肝素的研发工作。公司的牛源肝素已经通过了国际知名实验室的病毒灭活试验认证,证明了公司的牛源肝素产品安全性,为牛源肝素产品推向市场奠定了良好基矗
报告期内,公司积极推进治疗Ⅱ型糖尿病的GLP-1长效制剂艾本那肽的临床试验,艾本那肽二期临床试验已经结束,二期临床试验结果良好。目前公司正在开展三期临床试验的前期准备工作,即将启动三期临床试验。
12月31日丨常山药业公布,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批件,药品名称:达肝素钠注射液;剂型:注射剂;规格:0.2ml:5000IU;原药品批准文号:国药准字H20143110;药品标准:国家药品监督管理局标准YBH01622014;药品生产企业:河北常山生化药业股份有限公司;审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,接受本品与参比制剂(原研进口产品,商品名:法安明)具有生物等效性的结论。
2014年5月,公司达肝素钠注射液获得国家药监局颁发的《药品注册批件》,此次公司达肝素钠注射液通过生物等效性研究,有助于提升该产品的市场竞争力,对公司经营业绩将产生积极影响。
11月19日丨常山药业公布,截至2019年11月19日,公司董事张志英持有公司股票76.5万股,占公司总股本的0.08%;张志英在减持计划时间过半时未减持其持有的公司股份。
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