石头一梦
经济导报记者 韩祖亦
金城医药(300233)16日晚间公告称，当日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司通知，其获得了国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑林钠2.4类改良型新药《药物临床试验批准通知书》。
头孢唑林钠是第一代头孢菌素，抗菌谱广，现已经获批的适应症为治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染及围手术期预防感染。此次金城金素申报的注射用头孢唑林钠符合2.4类改良型新药的有关注册要求。经询，国内外尚无同产品获批“颌面部间隙感染”的适应症，为全球新适应症。
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金城医药广东子公司改良型头孢新药，临床试验获批
经济导报记者 韩祖亦
金城医药(300233)16日晚间公告称，当日收到控股子公司广东金城金素制药有限公司通知，其获得了国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢唑林钠2.4类改良型新药《药物临床试验批准通知书》。
头孢唑林钠是第一代头孢菌素，抗菌谱广，现已经获批的适应症为治疗敏感细菌所致的呼吸道感染、尿路感染、皮肤及软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染、生殖系统感染及围手术期预防感染。此次金城金素申报的注射用头孢唑林钠符合2.4类改良型新药的有关注册要求。经询，国内外尚无同产品获批“颌面部间隙感染”的适应症，为全球新适应症。
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