2020.5.15风口研报快评

【风口研报快评】一致性评估政策解读精要
 ①注射剂一致性评价正式落地，这是今年最大的药政之一，年底前预计会跟着第一批注射剂集采，注射剂行业整合提速。 
 ②正式整体延续高标准严要求，数千亿注射剂市场的变局已然展开，高标准注射剂的卖水人、一直以高标准参与全球竞争的注射剂国际化企业、提前布局纯增量逻辑的优质仿制药企业、无需做一致性评价的企业等四类企业将率先受益。 
 ③受益公司中，金城医药预期差较大，科伦药业股价当前仍在底部区域。 
 财联社5月15日讯，2020年5月14日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，同日CDE发布《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》等3个技术指导件，注射剂一致性评价正式落地。 
 国金、财通、国盛等券商好行业发展，这是今年最大的药政之一，年底前预计会跟着第一批注射剂集采，注射剂行业整合提速。 
 正式和去年十月份变化不大，整体延续高标准严要求。同时依托于一致性评价的支付端变革（带量采购）逐步常态化，数千亿注射剂市场的变局已然展开。 
 注射剂一致性评价落地，率先受益的将有四类企业①山东药玻、泰格医药等高标准注射剂的卖水人；②普利制药、【健友股份(603707)、股吧】等一直以高标准参与全球竞争的注射剂国际化企业；③科伦药业等提前布局纯增量逻辑的优质仿制药企业；④东诚药业等无需做一致性评价的企业。 
 

 财通医药张录团队认为，受益公司中金城医药预期差较大，头孢注射剂千亿级别市场，中间体、料药转型最快企业之一，研发投入料药企业之首，头孢曲松、头孢他啶和头孢唑啉三个品种预计第一批过评，市场百亿元，新适用症和儿童剂型增加其附加值，曲松、他啶产品核心中间体的寡头。 
 相比于普利制药、山东药玻等公司，科伦药业股价当前仍在底部区域。