科济生物到底有没资格上科创板？

目前，场外资金认同度比较小，具体因是佐力董秘说，科济生物没有二期临床批件。首先我们下17年底发布的《细胞治疗产品研究与评价技术指导则》。完后我们知道CART的临床分期跟传统分期不一样，它是非常灵活的。一般分为早期临床，确证性临床这两期。早期临床对应传统的一期、二期临床。确证性临床对应传统的三期临床。为了验证到底CART的临床是不是这样，我们可以再去CDE官网下前面几个拿到批件的企业在临床登记里面的息。

第一个。南京传奇生物 　实验目的：本研究的目的为评价LCAR-B38M抗嵌合受体T细胞制剂的安全性和有效性。到了没是一期的安全性跟二期的有效性一起做的早期临床。再往下，它设计了三组计量，然后指标跟评价是有效性 安全性。 传统一期的安全性跟二期的有效性一起做的早期临床。

第二个。恒润达生 它目前登记了两个批件的内容　

1、 实验目的：评价抗人CD19 T细胞注射液用于治疗复发/难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病受试者的安全性和耐受性。这个起来像是一期的临床了。但是往下，它也是设计了三组计量，然后指标跟评价依然是 有效性 安全性。还是传统的一期跟二期一期做的早期临床。

2、 实验目的：评价抗人CD19 T细胞注射液用于治疗复发/难治性CD19阳性弥漫大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤受试者的安全性和耐受性。 三组计量， 指标跟评价 有效性 安全性。

根据这几个临床实验息。我们可以判断，CART的临床分期就是 早期跟确证性 两期。早期对应传统的一期、二期。确证性对应 传统三期。

　按照科创板细则第五条　预计市值不低于人民币40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果，并获得知名投资机构一定金额的投资。医药行业企业需取得至少一项一类新药二期临床试验批件，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。对前面的市场空间大，阶段性成果等大家应该没有异议。主要是临床批件这里。这里面的一类新药二期临床试验批件应该是传统的二期临床。那么对CART项目来说，只要有批件就是拿到了二期批件。

　由于科济生物是做实体瘤，具体批件是不是跟前面的CART项目一样还不能确认。目前要确认这一，一个方法是要董秘公布出科济生物下载下来的临床批件。另外一个就是等待科济生物自己在CDE官网登记临床试验公示息了。但是CART项目要把一期跟二期完全分开是比较困难的，而且根据目前登记出来的临床试验息。它的爬坡居然是只做3组，而且可以同时做，跟传统完全不一样。这证明了其实前期的临床探索数据是可以引用到目前的临床试验中来的。

　从上面的几个方面判断。科济生物符合上板资格是大概率的事情。